Wpływ treningu psychicznego i fizycznego na ciśnienie krwi
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Skuteczność treningu mentalnego i fizycznego na ciśnienie krwi i tętno spoczynkowe wśród nieaktywnych fizycznie młodych dorosłych z podwyższonym i wysokim ciśnieniem krwi
Podwyższone ciśnienie krwi lub stan przednadciśnieniowy jest silnie związany ze zwiększonym ryzykiem rozwoju nadciśnienia tętniczego, zdarzeń sercowo-naczyniowych i cukrzycy typu II.
U wielu nieaktywnych fizycznie młodych dorosłych, szczególnie w Malezji, ciśnienie krwi jest wyższe niż normalny zakres, dlatego ważne jest, aby kontrolować ciśnienie krwi w normalnym zakresie jako środek profilaktyczny.
To badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu treningu fizycznego (ćwiczenia aerobowe) i treningu umysłowego (medytacja uważności) z dietą jako grupą kontrolną na skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i spoczynkowe tętno wśród młodych dorosłych z podwyższonym ciśnieniem krwi presję prowadząc siedzący tryb życia.
Uczestnik zostanie podzielony na 2 grupy eksperymentalne (trening mentalny i fizyczny) oraz 1 grupę kontrolną (Dietary Approaches to Stop Hypertension – plan diety DASH), które będą musiały wykonać zaleconą interwencję przez 6 tygodni.
Wyniki zostaną przeanalizowane przez ANOVA z powtarzanymi pomiarami, a następnie test post-hic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni w wieku 18-25 lat
- Normalne BMI (18,5-24,9)
- Nieaktywny fizycznie
- SBP między 120-139 mmHg i/lub DBP między 60-89 mmHg
- Brak wad słuchu
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy mają zaburzenia sercowo-naczyniowe, mięśniowo-szkieletowe i neurologiczne lub inne schorzenia, które ograniczają ich do udziału w ćwiczeniu
- Ci, którzy przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe lub inne leki, które wpływają na ich ciśnienie krwi i częstość akcji serca
- Uczestnicy, którzy obecnie angażują się w jakąkolwiek formę technik relaksacyjnych, takich jak joga lub medytacja
- Osoby aktywnie zaangażowane w aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mentalny
Medytacja uważności przez 6 tygodni.
|
Trening mentalny (medytacja uważności prowadzona przez Jona Kabata-Zinna przez 20 minut, 3 razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Trening fizyczny
Ciągły trening o umiarkowanej intensywności przez 6 tygodni.
|
Trening fizyczny (ciągły trening o umiarkowanej intensywności na poziomie 40-60% rezerwy tętna uczestnika przez 20 minut z wyłączeniem rozgrzewki/ochłodzenia, 3 razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Trening mentalny i fizyczny
Połączenie medytacji uważności i ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności przez 6 tygodni.
|
Trening mentalny i fizyczny (połączenie medytacji uważności przez 20 minut, 3 razy w tygodniu i ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności przez 20 minut, 3 razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Plan diety DASH
Podejścia dietetyczne do zatrzymania nadciśnienia na 6 tygodni.
|
Dieta DASH (więcej warzyw, owoców i niskotłuszczowych produktów mlecznych oraz umiarkowane ilości produktów pełnoziarnistych, ryb, drobiu i orzechów oraz mniej niż 3 gramy sodu dziennie) przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SPB) będzie mierzone na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po 3 tygodniach interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
|
Zmiana od wyjściowego rozkurczowego ciśnienia krwi po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DPB) będzie mierzone na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po 3 tygodniach interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniego ciśnienia tętniczego po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie mierzone na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po 3 tygodniach interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Tętno spoczynkowe (RHR) będzie mierzone na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po 3 tygodniach interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
|
Zmiana od bazowego ciśnienia tętna po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Ciśnienie tętna będzie mierzone na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po 3 tygodniach interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po 3 tygodniach interwencji i po 6 tygodniach interwencji.
|
Na linii podstawowej przez okres 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAP vs DASH Diet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
IDP nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .