Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mentale en fysieke training op de bloeddruk

26 januari 2023 bijgewerkt door: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Effectiviteit van mentale en fysieke training op bloeddruk en rusthartslag bij fysiek inactieve jonge volwassenen met verhoogde en hoge bloeddruk

Verhoogde bloeddruk of prehypertensie is sterk geassocieerd met een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypertensie, cardiovasculaire gebeurtenissen en diabetes type II. Veel lichamelijk inactieve jonge volwassenen, met name in Maleisië, hebben een bloeddruk die hoger is dan normaal, daarom is het belangrijk om de bloeddruk binnen het normale bereik te houden als profylactische maatregel. Dit experimenteel onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bestuderen van fysieke training (aerobics) en mentale training (mindfulness-meditatie) met voeding als controlegroep op de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en hartslag in rust bij jongvolwassenen met een verhoogde bloeddruk. druk om een ​​zittende levensstijl te leiden. De deelnemer wordt verdeeld in 2 experimentele groepen (mentale en fysieke training) en 1 controlegroep (dieetbenaderingen om hypertensie te stoppen - DASH-dieetplan) die de voorgeschreven interventie gedurende 6 weken moeten voltooien. De resultaten zullen worden geanalyseerd door middel van ANOVA met herhaalde metingen, gevolgd door een post-hic-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke volwassenen van 18-25 jaar
  • Normale BMI (18,5-24,9)
  • Lichamelijk inactief
  • SBP tussen 120-139 mmHg en/of DBP tussen 60-89 mmHg
  • Geen gehoorafwijkingen
  • Bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met cardiovasculaire, musculoskeletale en neurologische aandoeningen of een andere medische aandoening die hen zou beperken om deel te nemen aan de oefening
  • Degenen die antihypertensiva of andere medicijnen gebruiken die hun bloeddruk en hartslag beïnvloeden
  • Deelnemers die momenteel bezig zijn met enige vorm van ontspanningstechnieken zoals yoga of meditatie
  • Personen die actief bezig zijn met fysieke activiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentale training
mindfulness meditatie gedurende 6 weken.
Ander: Mentale training
Mentale training (geleide mindfulness-meditatie door Jon Kabat-Zinn gedurende 20 minuten, 3 keer per week.
Experimenteel: Lichamelijke oefening
Continue matige intensiteitstraining gedurende 6 weken.
Ander: Lichamelijke oefening
Fysieke training (continue matige intensiteitstraining bij 40-60% van de hartslagreserve van de deelnemers gedurende 20 minuten exclusief warming-up/cooling-down, 3 keer per week.
Experimenteel: Mentale en fysieke training
Combinatie van mindfulness-meditatie en continue training van matige intensiteit gedurende 6 weken.
Ander: Mentale & fysieke training
Mentale en fysieke training (combinatie van mindfulnessmeditatie gedurende 20 minuten, 3 keer per week en continue training van matige intensiteit gedurende 20 minuten, 3 keer per week.
Actieve vergelijker: DASH-dieetplan
Dieetbenaderingen om hypertensie gedurende 6 weken te stoppen.
Ander: DASH-dieet
DASH-dieet ((meer groenten, fruit en magere zuivelproducten en matige hoeveelheden volle granen, vis, gevogelte en noten; en minder dan 3 gram natrium per dag) gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn systolische bloeddruk na 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
De systolische bloeddruk (SPB) wordt gemeten bij baseline (vóór aanvang van de interventie), na 3 weken interventie en na 6 weken interventie.
Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
De diastolische bloeddruk (DPB) wordt gemeten bij baseline (vóór aanvang van de interventie), na 3 weken interventie en na 6 weken interventie.
Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline gemiddelde arteriële druk na 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gemeten bij baseline (vóór aanvang van de interventie), na 3 weken interventie en na 6 weken interventie.
Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
Verandering van baseline rusthartslag na 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
Rusthartslag (RHR) wordt gemeten bij aanvang (vóór aanvang van de interventie), na 3 weken interventie en na 6 weken interventie.
Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
Verandering ten opzichte van baseline polsdruk na 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
De polsdruk wordt gemeten bij baseline (vóór aanvang van de interventie), na 3 weken interventie en na 6 weken interventie.
Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Body Mass Index na 6 weken.
Tijdsspanne: Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten bij baseline (vóór aanvang van de interventie), na 3 weken interventie en na 6 weken interventie.
Bij aanvang gedurende een periode van 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Tunku Abdul Rahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAP vs DASH Diet

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IDP wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren