- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533268
Efecto del entrenamiento mental y físico sobre la presión arterial
26 de enero de 2023 actualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Eficacia del entrenamiento mental y físico sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en reposo entre adultos jóvenes físicamente inactivos con presión arterial elevada e alta
La presión arterial elevada o prehipertensión está altamente asociada con un mayor riesgo de desarrollar hipertensión, eventos cardiovasculares y diabetes tipo II.
Muchos adultos jóvenes físicamente inactivos, especialmente en Malasia, tienen una presión arterial superior al rango normal, por lo que es importante controlar la presión arterial dentro del rango normal como medida profiláctica.
Esta investigación experimental se llevará a cabo para estudiar el efecto del entrenamiento físico (ejercicio aeróbico) y el entrenamiento mental (meditación de atención plena) con dieta como grupo de control sobre la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca en reposo entre adultos jóvenes con sangre elevada. la presión de vivir un estilo de vida sedentario.
El participante se dividirá en 2 grupos experimentales (entrenamiento mental y físico) y 1 grupo de control (enfoques dietéticos para detener la hipertensión - plan de dieta DASH) que deben completar la intervención prescrita durante 6 semanas.
Los resultados se analizarán mediante ANOVA de medidas repetidas seguido de una prueba post-hic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos de 18 a 25 años
- IMC normal (18,5-24,9)
- físicamente inactivo
- PAS entre 120-139 mmHg y/o PAD entre 60-89 mmHg
- Sin anomalías auditivas
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Participantes que tengan trastornos cardiovasculares, musculoesqueléticos y neurológicos o cualquier otra condición médica que les restrinja para participar en el ejercicio.
- Aquellos que toman medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos que afectarán su presión arterial y frecuencia cardíaca.
- Participantes que actualmente están participando en cualquier forma de técnicas de relajación, como yoga o meditación.
- Individuos que participan activamente en actividades físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento mental
meditación de atención plena durante 6 semanas.
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Entrenamiento mental (meditación de atención plena guiada por Jon Kabat-Zinn durante 20 minutos, 3 veces por semana.
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Experimental: Entrenamiento físico
Entrenamiento continuo de intensidad moderada durante 6 semanas.
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Entrenamiento físico (entrenamiento continuo de intensidad moderada al 40-60 % de la frecuencia cardíaca de reserva de los participantes durante 20 minutos, sin incluir el calentamiento/enfriamiento, 3 veces por semana.
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Experimental: Entrenamiento mental y físico
Combinación de meditación mindfulness y entrenamiento continuo de intensidad moderada durante 6 semanas.
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Entrenamiento mental y físico (combinación de meditación mindfulness durante 20 minutos, 3 veces por semana y entrenamiento continuo de intensidad moderada durante 20 minutos, 3 veces por semana.
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Comparador activo: Plan de dieta DASH
Enfoques dietéticos para detener la hipertensión durante 6 semanas.
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Dieta DASH ((más verduras, frutas y productos lácteos bajos en grasa y cantidades moderadas de cereales integrales, pescado, aves y frutos secos; y menos de 3 gramos de sodio al día) durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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La presión arterial sistólica (SPB) se medirá al inicio (antes de que comience la intervención), después de 3 semanas de intervención y después de 6 semanas de intervención.
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Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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La presión arterial diastólica (DPB) se medirá al inicio (antes de que comience la intervención), después de 3 semanas de intervención y después de 6 semanas de intervención.
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Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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Cambio desde la presión arterial media basal a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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La presión arterial media (PAM) se medirá al inicio (antes de que comience la intervención), después de 3 semanas de intervención y después de 6 semanas de intervención.
|
Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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La frecuencia cardíaca en reposo (RHR) se medirá al inicio (antes de que comience la intervención), después de 3 semanas de intervención y después de 6 semanas de intervención.
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Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
|
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Cambio desde la presión de pulso inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
|
La presión del pulso se medirá al inicio (antes de que comience la intervención), después de 3 semanas de intervención y después de 6 semanas de intervención.
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Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de masa corporal inicial a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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El índice de masa corporal (IMC) se medirá al inicio (antes de que comience la intervención), después de 3 semanas de intervención y después de 6 semanas de intervención.
|
Al inicio del estudio durante un período de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAP vs DASH Diet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
IDP no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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