- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05533268
Влияние умственных и физических тренировок на кровяное давление
26 января 2023 г. обновлено: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Влияние умственных и физических тренировок на артериальное давление и частоту сердечных сокращений в покое у физически неактивных молодых людей с повышенным и высоким артериальным давлением
Повышенное кровяное давление или предгипертензия тесно связаны с повышенным риском развития гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и диабета II типа.
Многие физически неактивные молодые люди, особенно в Малайзии, имеют артериальное давление выше нормы, поэтому важно контролировать артериальное давление в пределах нормы в качестве профилактической меры.
Это экспериментальное исследование будет проведено для изучения влияния физической тренировки (аэробные упражнения) и умственной тренировки (медитация осознанности) с диетой в качестве контрольной группы на систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений в покое у молодых людей с повышенным кровяным давлением. давление сидячий образ жизни.
Участник будет разделен на 2 экспериментальные группы (умственная и физическая подготовка) и 1 контрольная группа (диетические подходы к остановке гипертонии - план диеты DASH), которым необходимо выполнить предписанное вмешательство в течение 6 недель.
Результаты будут проанализированы с помощью повторных измерений ANOVA с последующим апостериорным тестом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины в возрасте 18-25 лет
- Нормальный ИМТ (18,5-24,9)
- Физически неактивный
- САД между 120-139 мм рт.ст. и/или ДАД между 60-89 мм рт.ст.
- Отсутствие нарушений слуха
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Участники с сердечно-сосудистыми, скелетно-мышечными и неврологическими заболеваниями или любым другим заболеванием, которое ограничивает их участие в учениях.
- Те, кто принимает антигипертензивные препараты или другие лекарства, которые будут влиять на их АД и частоту сердечных сокращений
- Участники, которые в настоящее время занимаются любыми методами релаксации, такими как йога или медитация.
- Лица, активно занимающиеся физическими упражнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умственная тренировка
Медитация осознанности на 6 недель.
|
Ментальная тренировка (медитация осознанности под руководством Джона Кабат-Зинна в течение 20 минут, 3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Физическое обучение
Непрерывные тренировки средней интенсивности в течение 6 недель.
|
Физическая подготовка (непрерывная тренировка средней интенсивности при 40-60% резерва ЧСС участников в течение 20 минут без учета разминки/заминки, 3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Умственная и физическая подготовка
Сочетание медитации осознанности и непрерывных тренировок средней интенсивности в течение 6 недель.
|
Умственная и физическая тренировка (сочетание медитации осознанности в течение 20 минут 3 раза в неделю и непрерывной тренировки средней интенсивности в течение 20 минут 3 раза в неделю).
|
|
Активный компаратор: План диеты DASH
Диетические подходы к остановке гипертонии в течение 6 недель.
|
Диета DASH (больше овощей, фруктов и нежирных молочных продуктов и умеренное количество цельнозерновых продуктов, рыбы, птицы и орехов; и менее 3 граммов натрия в день) в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного систолического артериального давления через 6 недель.
Временное ограничение: Исходно в течение 6 недель.
|
Систолическое артериальное давление (SPB) будет измеряться на исходном уровне (до начала вмешательства), через 3 недели вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Исходно в течение 6 недель.
|
|
Изменение исходного диастолического артериального давления через 6 недель.
Временное ограничение: Исходно в течение 6 недель.
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД) будет измеряться на исходном уровне (до начала вмешательства), через 3 недели вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Исходно в течение 6 недель.
|
|
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным через 6 недель.
Временное ограничение: Исходно в течение 6 недель.
|
Среднее артериальное давление (САД) будет измеряться на исходном уровне (до начала вмешательства), через 3 недели вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Исходно в течение 6 недель.
|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой пульса в покое через 6 недель.
Временное ограничение: Исходно в течение 6 недель.
|
Частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) будет измеряться на исходном уровне (до начала вмешательства), через 3 недели вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Исходно в течение 6 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным пульсовым давлением через 6 недель.
Временное ограничение: Исходно в течение 6 недель.
|
Пульсовое давление будет измеряться на исходном уровне (до начала вмешательства), через 3 недели вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Исходно в течение 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 6 недель.
Временное ограничение: Исходно в течение 6 недель.
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет измеряться на исходном уровне (до начала вмешательства), через 3 недели вмешательства и через 6 недель вмешательства.
|
Исходно в течение 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAP vs DASH Diet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IDP не будет передан.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .