Effekt av mental og fysisk trening på blodtrykk
26. januar 2023 oppdatert av: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Effekten av mental og fysisk trening på blodtrykk og hvilepuls blant fysisk inaktive unge voksne med forhøyet og høyt blodtrykk
Forhøyet blodtrykk eller prehypertensjon er sterkt assosiert med økt risiko for å utvikle hypertensjon, kardiovaskulær hendelse og type II diabetes.
Mange fysisk inaktive unge voksne, spesielt i Malaysia, har blodtrykk høyere enn normalt område, derfor er det viktig å kontrollere blodtrykket innenfor normalområdet som profylaktisk mål.
Denne eksperimentelle forskningen vil bli utført for å studere effekten av fysisk trening (aerob trening) og mental trening (mindfulness meditasjon) med kosthold som kontrollgruppe på systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hvilepuls blant unge voksne med forhøyet blod. press lever en stillesittende livsstil.
Deltakeren vil bli delt inn i 2 eksperimentelle grupper (mental og fysisk trening) og 1 kontrollgruppe (Dietary Approaches to Stop Hypertension -DASH diettplan) som trenger å gjennomføre den foreskrevne intervensjonen i 6 uker.
Resultatene vil bli analysert med gjentatte mål ANOVA etterfulgt av post-hic test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige voksne i alderen 18-25 år
- Normal BMI (18,5–24,9)
- Fysisk inaktiv
- SBP mellom 120-139 mmHg og/eller DBP mellom 60-89 mmHg
- Ingen hørselsavvik
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har kardiovaskulære, muskel-skjelett- og nevrologiske lidelser eller andre medisinske tilstander som vil begrense dem til å delta i treningen
- De som tar antihypertensive medisiner eller andre medisiner som vil påvirke deres BP og hjertefrekvens
- Deltakere som for tiden engasjerer seg i noen form for avspenningsteknikker som yoga eller meditasjon
- Personer som er aktivt engasjert i fysiske aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mental trening
mindfulness meditasjon i 6 uker.
|
Mental trening (veiledet mindfulness-meditasjon av Jon Kabat-Zinn i 20 minutter, 3 ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Fysisk trening
Kontinuerlig moderat intensitetstrening i 6 uker.
|
Fysisk trening (kontinuerlig moderat intensitetstrening på 40-60 % av deltakernes pulsreserve i 20 minutter eksklusiv oppvarming/nedkjøling, 3 ganger per uke.
|
|
Eksperimentell: Mental og fysisk trening
Kombinasjon av mindfulness meditasjon og kontinuerlig moderat intensitetstrening i 6 uker.
|
Mental og fysisk trening (kombinasjon av mindfulness-mediering i 20 minutter, 3 ganger per uke og kontinuerlig moderat intensitetstrening i 20 minutter, 3 ganger per uke.
|
|
Aktiv komparator: DASH diettplan
Kostholdsmetoder for å stoppe hypertensjon i 6 uker.
|
DASH-diett ((mere grønnsaker, frukt og meieriprodukter med lite fett og moderate mengder fullkorn, fisk, fjærfe og nøtter, og mindre enn 3 gram natrium daglig) i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Systolisk blodtrykk (SPB) vil bli målt ved baseline (før intervensjon starter), etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
|
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Diastolisk blodtrykk (DPB) vil bli målt ved baseline (før intervensjon starter), etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig arterielt trykk ved 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli målt ved baseline (før intervensjon starter), etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
|
Endring fra baseline hvilepuls ved 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Hvilepuls (RHR) vil bli målt ved baseline (før intervensjon starter), etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
|
Endring fra baseline pulstrykk ved 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Pulstrykket vil bli målt ved baseline (før intervensjon starter), etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Body Mass Index ved 6 uker.
Tidsramme: Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt ved baseline (før intervensjon starter), etter 3 ukers intervensjon og etter 6 ukers intervensjon.
|
Ved baseline over en periode på 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAP vs DASH Diet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IDP vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .