- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533268
Efeito do Treinamento Mental e Físico na Pressão Arterial
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Eficácia do treinamento mental e físico na pressão arterial e frequência cardíaca em repouso entre adultos jovens fisicamente inativos com pressão arterial elevada e elevada
A pressão arterial elevada ou pré-hipertensão está altamente associada ao aumento do risco de desenvolver hipertensão, eventos cardiovasculares e diabetes tipo II.
Muitos adultos jovens fisicamente inativos, particularmente na Malásia, têm pressão arterial acima da faixa normal, portanto, é importante controlar a pressão arterial dentro da faixa normal como medida profilática.
Esta pesquisa experimental será realizada para estudar o efeito do treinamento físico (exercício aeróbico) e treinamento mental (meditação mindfulness) com dieta como grupo de controle na pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cardíaca em repouso entre adultos jovens com sangue elevado pressão vivendo um estilo de vida sedentário.
O participante será dividido em 2 grupos experimentais (treinamento mental e físico) e 1 grupo de controle (Plano de dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension -DASH) que precisam completar a intervenção prescrita por 6 semanas.
Os resultados serão analisados por ANOVA de medidas repetidas seguida de teste pós-hic.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos do sexo masculino de 18 a 25 anos
- IMC normal (18,5-24,9)
- Fisicamente inativo
- PAS entre 120-139 mmHg e/ou PAD entre 60-89 mmHg
- Sem anormalidades auditivas
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Participantes que tenham distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos e neurológicos ou qualquer outra condição médica que os restrinja a participar do exercício
- Aqueles que estão tomando medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos que afetam sua pressão arterial e frequência cardíaca
- Participantes que estão atualmente envolvidos em qualquer tipo de técnica de relaxamento, como ioga ou meditação
- Indivíduos que estão ativamente engajados em atividades físicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento mental
meditação mindfulness por 6 semanas.
|
Treinamento mental (meditação de atenção plena guiada por Jon Kabat-Zinn por 20 minutos, 3 vezes por semana.
|
Experimental: Treinamento físico
Treinamento contínuo de intensidade moderada por 6 semanas.
|
Treinamento físico (treinamento contínuo de intensidade moderada a 40-60% da frequência cardíaca de reserva dos participantes por 20 minutos, excluindo aquecimento/desaquecimento, 3 vezes por semana.
|
Experimental: Treinamento Mental e Físico
Combinação de meditação mindfulness e treinamento contínuo de intensidade moderada por 6 semanas.
|
Treinamento mental e físico (combinação de meditação de atenção plena por 20 minutos, 3 vezes por semana e treinamento contínuo de intensidade moderada por 20 minutos, 3 vezes por semana.
|
Comparador Ativo: Plano de Dieta DASH
Abordagens dietéticas para parar a hipertensão por 6 semanas.
|
Dieta DASH ((mais vegetais, frutas e laticínios com baixo teor de gordura e quantidades moderadas de grãos integrais, peixe, aves e nozes; e menos de 3 gramas de sódio por dia) por 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da pressão arterial sistólica basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
A pressão arterial sistólica (SPB) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
|
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
Alteração da pressão arterial diastólica basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
A pressão arterial diastólica (DPB) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
|
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
Alteração da pressão arterial média basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
A pressão arterial média (PAM) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
|
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
Mudança da Frequência Cardíaca em Repouso da Linha de Base em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
A frequência cardíaca em repouso (RHR) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
|
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
Alteração da pressão de pulso basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
A pressão de pulso será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
|
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do índice de massa corporal basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
O índice de massa corporal (IMC) será medido no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
|
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAP vs DASH Diet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IDP não será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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