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Efeito do Treinamento Mental e Físico na Pressão Arterial

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Eficácia do treinamento mental e físico na pressão arterial e frequência cardíaca em repouso entre adultos jovens fisicamente inativos com pressão arterial elevada e elevada

A pressão arterial elevada ou pré-hipertensão está altamente associada ao aumento do risco de desenvolver hipertensão, eventos cardiovasculares e diabetes tipo II. Muitos adultos jovens fisicamente inativos, particularmente na Malásia, têm pressão arterial acima da faixa normal, portanto, é importante controlar a pressão arterial dentro da faixa normal como medida profilática. Esta pesquisa experimental será realizada para estudar o efeito do treinamento físico (exercício aeróbico) e treinamento mental (meditação mindfulness) com dieta como grupo de controle na pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cardíaca em repouso entre adultos jovens com sangue elevado pressão vivendo um estilo de vida sedentário. O participante será dividido em 2 grupos experimentais (treinamento mental e físico) e 1 grupo de controle (Plano de dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension -DASH) que precisam completar a intervenção prescrita por 6 semanas. Os resultados serão analisados ​​por ANOVA de medidas repetidas seguida de teste pós-hic.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos do sexo masculino de 18 a 25 anos
  • IMC normal (18,5-24,9)
  • Fisicamente inativo
  • PAS entre 120-139 mmHg e/ou PAD entre 60-89 mmHg
  • Sem anormalidades auditivas
  • Disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Participantes que tenham distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos e neurológicos ou qualquer outra condição médica que os restrinja a participar do exercício
  • Aqueles que estão tomando medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos que afetam sua pressão arterial e frequência cardíaca
  • Participantes que estão atualmente envolvidos em qualquer tipo de técnica de relaxamento, como ioga ou meditação
  • Indivíduos que estão ativamente engajados em atividades físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento mental
meditação mindfulness por 6 semanas.
Treinamento mental (meditação de atenção plena guiada por Jon Kabat-Zinn por 20 minutos, 3 vezes por semana.
Experimental: Treinamento físico
Treinamento contínuo de intensidade moderada por 6 semanas.
Treinamento físico (treinamento contínuo de intensidade moderada a 40-60% da frequência cardíaca de reserva dos participantes por 20 minutos, excluindo aquecimento/desaquecimento, 3 vezes por semana.
Experimental: Treinamento Mental e Físico
Combinação de meditação mindfulness e treinamento contínuo de intensidade moderada por 6 semanas.
Treinamento mental e físico (combinação de meditação de atenção plena por 20 minutos, 3 vezes por semana e treinamento contínuo de intensidade moderada por 20 minutos, 3 vezes por semana.
Comparador Ativo: Plano de Dieta DASH
Abordagens dietéticas para parar a hipertensão por 6 semanas.
Dieta DASH ((mais vegetais, frutas e laticínios com baixo teor de gordura e quantidades moderadas de grãos integrais, peixe, aves e nozes; e menos de 3 gramas de sódio por dia) por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
A pressão arterial sistólica (SPB) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
Alteração da pressão arterial diastólica basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
A pressão arterial diastólica (DPB) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
Alteração da pressão arterial média basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
A pressão arterial média (PAM) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
Mudança da Frequência Cardíaca em Repouso da Linha de Base em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
A frequência cardíaca em repouso (RHR) será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
Na linha de base durante um período de 6 semanas.
Alteração da pressão de pulso basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
A pressão de pulso será medida no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
Na linha de base durante um período de 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de massa corporal basal em 6 semanas.
Prazo: Na linha de base durante um período de 6 semanas.
O índice de massa corporal (IMC) será medido no início (antes do início da intervenção), após 3 semanas de intervenção e após 6 semanas de intervenção.
Na linha de base durante um período de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAP vs DASH Diet

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IDP não será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento mental

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