- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533268
Henkisen ja fyysisen harjoittelun vaikutus verenpaineeseen
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Henkisen ja fyysisen harjoittelun teho verenpaineeseen ja leposykkeeseen fyysisesti passiivisilla nuorilla aikuisilla, joilla on kohonnut ja korkea verenpaine
Kohonnut verenpaine tai esihypertensio on erittäin yhteydessä kohonneeseen riskiin sairastua verenpainetautiin, sydän- ja verisuonitapahtumiin ja tyypin II diabetekseen.
Monilla fyysisesti passiivisilla nuorilla aikuisilla, erityisesti Malesiassa, verenpaine on normaalia korkeampi, joten on tärkeää pitää verenpaine normaalin rajoissa ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä.
Tällä kokeellisella tutkimuksella tutkitaan fyysisen harjoittelun (aerobinen harjoitus) ja henkisen harjoittelun (mindfulness-meditaatio) vaikutusta kontrolliryhmänä ruokavaliolla systoliseen verenpaineeseen, diastoliseen verenpaineeseen ja leposykeen nuorten aikuisten, joilla on kohonnut verenpaine. paine elää istuvaa elämäntapaa.
Osallistuja jaetaan 2 koeryhmään (henkinen ja fyysinen koulutus) ja 1 kontrolliryhmään (Dietary Approaches to Stop Hypertension – DASH-ruokavaliosuunnitelma), joiden on suoritettava määrätty toimenpide 6 viikon ajan.
Tulokset analysoidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla, jota seuraa post-hic-testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat aikuiset miespuoliset
- Normaali BMI (18,5-24,9)
- Fyysisesti passiivinen
- SBP välillä 120-139 mmHg ja/tai DBP välillä 60-89 mmHg
- Ei kuulohäiriöitä
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia häiriöitä tai jokin muu sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta harjoitukseen
- Ne, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat heidän verenpaineeseensa ja sykeensä
- Osallistujat, jotka harjoittavat tällä hetkellä kaikenlaista rentoutustekniikkaa, kuten joogaa tai meditaatiota
- Henkilöt, jotka harrastavat aktiivisesti fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkinen koulutus
mindfulness-meditaatio 6 viikon ajan.
|
Henkinen harjoittelu (Jon Kabat-Zinnin ohjaama mindfulness-meditaatio 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu
Jatkuva kohtalaisen intensiivinen harjoittelu 6 viikon ajan.
|
Fyysinen harjoittelu (jatkuva kohtalaisen intensiivinen harjoittelu 40-60 % osallistujien sykereservistä 20 minuutin ajan, ei sisällä lämmittelyä/jäähdyttelyä, 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Henkinen ja fyysinen koulutus
Yhdistelmä mindfulness-meditaatiota ja jatkuvaa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua 6 viikon ajan.
|
Henkinen ja fyysinen harjoittelu (yhdistelmä mindfulness-välitystä 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa ja jatkuvaa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: DASH-ruokavaliosuunnitelma
Ruokavaliomenetelmät verenpainetaudin pysäyttämiseksi 6 viikon ajaksi.
|
DASH-ruokavalio (enemmän vihanneksia, hedelmiä ja vähärasvaisia maitotuotteita ja kohtuulliset määrät täysjyväviljaa, kalaa, siipikarjaa ja pähkinöitä; ja alle 3 grammaa natriumia päivässä) 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
Systolinen verenpaine (SPB) mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
|
Muutos perusdiastolisesta verenpaineesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
Diastolinen verenpaine (DPB) mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä valtimopaineesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
|
Muutos leposykkeestä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
Leposyke (RHR) mitataan lähtötasolla (ennen toimenpiteen aloittamista), 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
|
Muutos peruspulssipaineesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon ajan.
|
Pulssin paine mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainoindeksistä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
Painoindeksi (BMI) mitataan lähtötasolla (ennen toimenpiteen aloittamista), 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa 6 viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAP vs DASH Diet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IDP:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .