- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05533268
Vliv mentálního a fyzického tréninku na krevní tlak
26. ledna 2023 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Účinnost mentálního a fyzického tréninku na krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u fyzicky neaktivních mladých dospělých se zvýšeným a vysokým krevním tlakem
Zvýšený krevní tlak nebo prehypertenze je vysoce spojena se zvýšeným rizikem rozvoje hypertenze, kardiovaskulární příhody a diabetu II.
Mnoho fyzicky neaktivních mladých dospělých, zejména v Malajsii, má krevní tlak vyšší než normální rozmezí, proto je důležité kontrolovat krevní tlak v normálním rozmezí jako profylaktické opatření.
Tento experimentální výzkum bude proveden za účelem studia vlivu fyzického tréninku (aerobní cvičení) a mentálního tréninku (meditace všímavosti) s dietou jako kontrolní skupinou na systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u mladých dospělých se zvýšeným krevním tlakem. tlak žijící sedavým způsobem života.
Účastník bude rozdělen do 2 experimentálních skupin (mentální a fyzický trénink) a 1 kontrolní skupiny (Dietary Approaches to Stop Hypertension – DASH dietní plán), které potřebují absolvovat předepsanou intervenci po dobu 6 týdnů.
Výsledky budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA následovaným post-hic testem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži ve věku 18-25 let
- Normální BMI (18,5–24,9)
- Fyzicky neaktivní
- SBP mezi 120-139 mmHg a/nebo DBP mezi 60-89 mmHg
- Žádné abnormality sluchu
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají kardiovaskulární, muskuloskeletální a neurologické poruchy nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by je omezoval v účasti na cvičení
- Ti, kteří užívají antihypertenziva nebo jiné léky, které ovlivní jejich krevní tlak a srdeční frekvenci
- Účastníci, kteří se v současné době věnují jakékoli formě relaxačních technik, jako je jóga nebo meditace
- Jedinci, kteří se aktivně věnují pohybovým aktivitám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentální trénink
meditace všímavosti po dobu 6 týdnů.
|
Mentální trénink (řízená meditace všímavosti od Jona Kabat-Zinna po dobu 20 minut, 3krát týdně.
|
|
Experimentální: Fyzický trénink
Nepřetržitý středně intenzivní trénink po dobu 6 týdnů.
|
Fyzický trénink (nepřetržitý trénink střední intenzity při 40–60 % rezervy tepové frekvence účastníků po dobu 20 minut bez zahřátí/ochlazení, 3krát týdně.
|
|
Experimentální: Mentální a tělesný trénink
Kombinace meditace všímavosti a nepřetržitého středně intenzivního tréninku po dobu 6 týdnů.
|
Mentální a fyzický trénink (kombinace zprostředkování všímavosti po dobu 20 minut, 3x týdně a kontinuálního středně intenzivního tréninku 20 minut, 3x týdně.
|
|
Aktivní komparátor: Dietní plán DASH
Dietní přístupy k zastavení hypertenze po dobu 6 týdnů.
|
DASH dieta ((více zeleniny, ovoce a nízkotučných mléčných potravin a mírné množství celozrnných výrobků, ryb, drůbeže a ořechů; a méně než 3 gramy sodíku denně) po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Systolický krevní tlak (SPB) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
|
Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
|
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Diastolický krevní tlak (DPB) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
|
Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
|
Změna od základního středního arteriálního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Střední arteriální tlak (MAP) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
|
Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
|
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Klidová srdeční frekvence (RHR) bude měřena na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
|
Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
|
Změna výchozího pulzního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Pulzní tlak bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
|
Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
|
Na začátku po dobu 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAP vs DASH Diet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IDP nebude sdílen.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvýšený krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Mentální trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko