Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mentálního a fyzického tréninku na krevní tlak

26. ledna 2023 aktualizováno: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Účinnost mentálního a fyzického tréninku na krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u fyzicky neaktivních mladých dospělých se zvýšeným a vysokým krevním tlakem

Zvýšený krevní tlak nebo prehypertenze je vysoce spojena se zvýšeným rizikem rozvoje hypertenze, kardiovaskulární příhody a diabetu II. Mnoho fyzicky neaktivních mladých dospělých, zejména v Malajsii, má krevní tlak vyšší než normální rozmezí, proto je důležité kontrolovat krevní tlak v normálním rozmezí jako profylaktické opatření. Tento experimentální výzkum bude proveden za účelem studia vlivu fyzického tréninku (aerobní cvičení) a mentálního tréninku (meditace všímavosti) s dietou jako kontrolní skupinou na systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci u mladých dospělých se zvýšeným krevním tlakem. tlak žijící sedavým způsobem života. Účastník bude rozdělen do 2 experimentálních skupin (mentální a fyzický trénink) a 1 kontrolní skupiny (Dietary Approaches to Stop Hypertension – DASH dietní plán), které potřebují absolvovat předepsanou intervenci po dobu 6 týdnů. Výsledky budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA následovaným post-hic testem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži ve věku 18-25 let
  • Normální BMI (18,5–24,9)
  • Fyzicky neaktivní
  • SBP mezi 120-139 mmHg a/nebo DBP mezi 60-89 mmHg
  • Žádné abnormality sluchu
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají kardiovaskulární, muskuloskeletální a neurologické poruchy nebo jakýkoli jiný zdravotní stav, který by je omezoval v účasti na cvičení
  • Ti, kteří užívají antihypertenziva nebo jiné léky, které ovlivní jejich krevní tlak a srdeční frekvenci
  • Účastníci, kteří se v současné době věnují jakékoli formě relaxačních technik, jako je jóga nebo meditace
  • Jedinci, kteří se aktivně věnují pohybovým aktivitám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentální trénink
meditace všímavosti po dobu 6 týdnů.
Mentální trénink (řízená meditace všímavosti od Jona Kabat-Zinna po dobu 20 minut, 3krát týdně.
Experimentální: Fyzický trénink
Nepřetržitý středně intenzivní trénink po dobu 6 týdnů.
Fyzický trénink (nepřetržitý trénink střední intenzity při 40–60 % rezervy tepové frekvence účastníků po dobu 20 minut bez zahřátí/ochlazení, 3krát týdně.
Experimentální: Mentální a tělesný trénink
Kombinace meditace všímavosti a nepřetržitého středně intenzivního tréninku po dobu 6 týdnů.
Mentální a fyzický trénink (kombinace zprostředkování všímavosti po dobu 20 minut, 3x týdně a kontinuálního středně intenzivního tréninku 20 minut, 3x týdně.
Aktivní komparátor: Dietní plán DASH
Dietní přístupy k zastavení hypertenze po dobu 6 týdnů.
DASH dieta ((více zeleniny, ovoce a nízkotučných mléčných potravin a mírné množství celozrnných výrobků, ryb, drůbeže a ořechů; a méně než 3 gramy sodíku denně) po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Systolický krevní tlak (SPB) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Diastolický krevní tlak (DPB) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna od základního středního arteriálního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Střední arteriální tlak (MAP) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Klidová srdeční frekvence (RHR) bude měřena na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.
Změna výchozího pulzního tlaku po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Pulzní tlak bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 6 týdnech.
Časové okno: Na začátku po dobu 6 týdnů.
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po 3 týdnech intervence a po 6 týdnech intervence.
Na začátku po dobu 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAP vs DASH Diet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IDP nebude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšený krevní tlak

Klinické studie na Mentální trénink

Předplatit