- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533268
Wirkung von geistigem und körperlichem Training auf den Blutdruck
26. Januar 2023 aktualisiert von: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Wirksamkeit von geistigem und körperlichem Training auf Blutdruck und Ruheherzfrequenz bei körperlich inaktiven jungen Erwachsenen mit erhöhtem und hohem Blutdruck
Erhöhter Blutdruck oder Prähypertonie ist stark mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck, kardiovaskulären Ereignissen und Typ-II-Diabetes verbunden.
Viele körperlich inaktive junge Erwachsene, insbesondere in Malaysia, haben einen Blutdruck, der über dem normalen Bereich liegt, daher ist es wichtig, den Blutdruck als prophylaktische Maßnahme innerhalb des normalen Bereichs zu halten.
Diese experimentelle Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von körperlichem Training (Aerobic-Übungen) und mentalem Training (Achtsamkeitsmeditation) mit Ernährung als Kontrollgruppe auf den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck und die Ruheherzfrequenz bei jungen Erwachsenen mit erhöhtem Blut zu untersuchen Druck, einen sitzenden Lebensstil zu führen.
Der Teilnehmer wird in 2 experimentelle Gruppen (mentales und körperliches Training) und 1 Kontrollgruppe (Ernährungsansätze zur Beendigung von Bluthochdruck – DASH-Diätplan) eingeteilt, die die vorgeschriebene Intervention für 6 Wochen absolvieren müssen.
Die Ergebnisse werden durch ANOVA mit wiederholten Messungen gefolgt von einem Post-Hic-Test analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren
- Normaler BMI (18,5-24,9)
- Körperlich inaktiv
- SBD zwischen 120-139 mmHg und/oder DBP zwischen 60-89 mmHg
- Keine Hörauffälligkeiten
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit kardiovaskulären, muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die sie an der Teilnahme an der Übung einschränken würden
- Diejenigen, die blutdrucksenkende Medikamente oder andere Medikamente einnehmen, die ihren Blutdruck und ihre Herzfrequenz beeinflussen
- Teilnehmer, die sich derzeit mit Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation beschäftigen
- Personen, die aktiv körperlich aktiv sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mentales Training
Achtsamkeitsmeditation für 6 Wochen.
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Mentales Training (geführte Achtsamkeitsmeditation von Jon Kabat-Zinn für 20 Minuten, 3 mal pro Woche.
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Experimental: Körperliches Training
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität für 6 Wochen.
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Körperliches Training (kontinuierliches Training mittlerer Intensität bei 40–60 % der Herzfrequenzreserve der Teilnehmer für 20 Minuten ohne Aufwärmen/Abkühlen, 3 Mal pro Woche.
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Experimental: Geistiges und körperliches Training
Kombination aus Achtsamkeitsmeditation und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität für 6 Wochen.
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Geistiges und körperliches Training (Kombination aus Achtsamkeitsmeditation für 20 Minuten, 3 Mal pro Woche und kontinuierliches Training mittlerer Intensität für 20 Minuten, 3 Mal pro Woche.
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Aktiver Komparator: DASH-Diätplan
Ernährungsansätze, um Bluthochdruck für 6 Wochen zu stoppen.
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DASH-Diät ((mehr Gemüse, Obst und fettarme Milchprodukte und moderate Mengen an Vollkornprodukten, Fisch, Geflügel und Nüssen; und weniger als 3 Gramm Natrium täglich) für 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Der systolische Blutdruck (SPB) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
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Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Der diastolische Blutdruck (DPB) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
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Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Änderung des mittleren arteriellen Ausgangsdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
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Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Die Ruheherzfrequenz (RHF) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
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Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Änderung des Ausgangspulsdrucks nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Der Pulsdruck wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
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Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 6 Wochen.
Zeitfenster: Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach 3 Wochen Intervention und nach 6 Wochen Intervention gemessen.
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Zu Beginn über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAP vs DASH Diet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
IDP wird nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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