植物ベースのタンパク質と海洋ベースのマルチミネラルサプリメントの組み合わせと若年成人の骨リモデリング
若年成人の食後の腸内ホルモンと骨リモデリングに対する植物ベースのタンパク質と海洋ベースのマルチミネラルサプリメントの組み合わせの急性効果
カルシウムとタンパク質の栄養摂取は、骨リモデリングの調節因子として機能することが知られています。 具体的には、骨吸収と骨形成のバランスの取れた速度（つまり、 骨の健康を維持するには、骨の再構築プロセスが必要です。 しかし、高いリモデリング率、または形成と吸収の間の不均衡、および最適ではない栄養素の摂取は、骨折のリスクと骨の機能不全に寄与することが知られています.
腸由来のホルモンは、栄養素の摂取と骨のリモデリング (すなわち、 腸骨軸）。 腸由来ホルモンの食後の反応と関連する骨リモデリング プロセスを積極的に調節する持続可能な栄養介入は、若年成人の骨の健康を最適化するための魅力的な選択肢です。
提案された栄養介入は、若い健康な男性と女性の経口摂取後の、植物ベースのタンパク質と海洋ベースのマルチミネラルサプリメントの組み合わせの生物学的有効性を調査しようとしています. 異なる腸由来ホルモンと骨代謝のバイオマーカーとの間の急性効果および/または関連性を調べるために、食後の経時的研究が行われます。
調査の概要
詳細な説明
組み合わせ植物の摂取後の 12 人の健康な若年成人の異なる腸由来ホルモン濃度および骨代謝のバイオマーカーの急性 (0-4 時間) 食後変化を調べる、ブロック無作為化、被験者内、2 日間、クロスオーバー デザイン-ベースのタンパク質および海洋ベースのマルチミネラルのサプリメントまたはコントロール。
各参加者は、2 つの治験薬 (すなわち、複合栄養補助食品または対照) のいずれかを (無作為に) 消費します。 組み合わせた栄養補助食品は、500ml の水に溶解した 0.3g/kg 体重の ATURA Fava-Bean Protein と 800mg のアクアミン F (カルシウムが豊富なミネラルの非常に生物活性な供給源) で構成されます。 対照製品は、タンパク質およびマルチミネラル栄養組成物を含まない 500ml の水で構成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limerick、アイルランド、V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳までの男女。
- レクリエーション活動を行っている（中程度の身体活動を週に 150 ～ 300 分）。
- 健康（つまり、怪我、病気、投薬、慢性疾患の病歴、または既知のアレルギー/不耐性（例： favism）いずれかの処方に含まれる成分に。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養補助食品: 植物ベースのタンパク質と海洋ベースのマルチミネラル サプリメントの組み合わせ
そら豆プロテインコンセントレートとアクアミンF
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07.00am での試験製品の摂取 - そら豆タンパク質濃縮物を 0.33 g/kg 体重で投与し、アクアミン F を 500 ml の水容量で 800 mg で投与。
Marigot Limited、Strand Farm Currabinny、Co. Cork、アイルランドが提供
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
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午前 7 時の対照製品の摂取 - 500ml の水量。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝回転
時間枠：摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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1型コラーゲン（CTX）の血漿C末端テロペプチド（ng/mL）、骨吸収の尺度、およびプロコラーゲン1型アミノの急激な変化（0～4時間）の大きさと時間経過の差のバランス-末端プロペプチド (P1NP) (ng/ml)、骨形成の尺度。
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摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝調節因子の変化 - 副甲状腺ホルモン
時間枠：摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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Pmol/L で測定された血漿副甲状腺ホルモン (PTH) の急激な変化 (0 ～ 4 時間) の大きさと時間経過。
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摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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イオン化されたカルシウムとカリウムの変化。
時間枠：摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (全血)
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イオン化されたカルシウムとカリウムの急激な変化 (0 ～ 4 時間) の大きさと時間経過。
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摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (全血)
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ビタミンDステータス
時間枠：摂取前（血漿）
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摂取前総血漿 25 (OH)D レベル
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摂取前（血漿）
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インスリンとブドウ糖の変化
時間枠：摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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血漿インスリンとグルコースの急激な変化 (0 ～ 4 時間) の大きさと時間経過
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摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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インクレチンペプチドの変化
時間枠：摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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Pg/mL で測定された腸胃ペプチド グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP1-42)、pg で測定されたグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-17-36) の急性変化 (0-4 時間) の大きさと時間経過/mL および GLP-2 (1-33) は pg/mL で測定されます。
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摂取前および摂取後 15、30、45、60、90、120、180、240 分 (血漿)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Philip M Jakeman, PhD、University of Limerick
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
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最終確認日
詳しくは
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