Комбинация растительного белка и морской мультиминеральной добавки и ремоделирование костей у молодых взрослых
Острые эффекты комбинированного растительного белка и морской мультиминеральной добавки на постпрандиальные гормоны кишечника и ремоделирование костей у молодых взрослых
Известно, что потребление питательных веществ кальция и белка действует как регулятор ремоделирования кости. В частности, сбалансированная скорость резорбции кости и формирования кости (т. процесс ремоделирования костей) необходим для поддержания здоровья костей. Однако известно, что высокая скорость ремоделирования или дисбаланс между образованием и резорбцией, а также субоптимальное потребление питательных веществ способствуют риску переломов и дисфункции кости.
Кишечные гормоны представляют собой важную связь между потреблением питательных веществ и ремоделированием костей (т.е. ось кишечник-кость). Устойчивое пищевое вмешательство, которое положительно модулирует постпрандиальные реакции гормонов кишечника и связанные с ними процессы ремоделирования костей, является привлекательным вариантом для оптимизации здоровья костей у молодых людей.
Предлагаемое вмешательство в области питательных веществ направлено на изучение биоэффективности комбинации растительного белка и морской мультиминеральной добавки после перорального приема молодыми здоровыми мужчинами и женщинами. Постпрандиальное исследование будет проведено для изучения острых эффектов и/или ассоциаций между различными гормонами, выделяемыми кишечником, и биомаркерами костного метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Блочно-рандомизированный двухдневный перекрестный дизайн, в котором изучались острые (0–4 часа) постпрандиальные изменения различных концентраций кишечных гормонов и биомаркеров костного метаболизма у 12 здоровых молодых людей после приема комбинированного препарата растительного происхождения. белковая и морская мультиминеральная добавка или контроль.
Каждый участник будет потреблять (случайным образом) один из двух исследуемых продуктов (например, комбинированную пищевую добавку или контроль). Комбинированная пищевая добавка будет состоять из: 0,3 г/кг массы тела ATURA Fava-Bean Protein и 800 мг Aquamin F (высоко биологически активный источник минералов, богатых кальцием), растворенных в 500 мл воды. Контрольный продукт будет состоять из 500 мл воды без белка и полиминеральной питательной композиции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- Активный отдых (150-300 мин/нед умеренной физической активности).
- Здоров (т. е. без травм, заболеваний, приема лекарств, хронических заболеваний в анамнезе или известных аллергий/непереносимости (например, favism) к ингредиентам, содержащимся в любой формулировке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пищевая добавка: комбинированная добавка растительного белка и мультиминеральная добавка на морской основе
Протеиновый концентрат конских бобов и Aquamin F
|
Диетическая добавка: Комбинированная добавка растительного белка и морской мультиминеральной добавки
Прием испытуемого продукта в 07:00 утра: белковый концентрат бобов Фава в дозе 0,33 г/кг массы тела и Aquamin F в дозе 800 мг на 500 мл воды.
Поставляется компанией Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Ирландия.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
|
Прием контрольного продукта в 07:00 – объем воды 500 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костный оборот
Временное ограничение: До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
Баланс разницы между величиной и динамикой острого изменения (0-4 часа) С-концевого телопептида коллагена 1 типа (CTX) в плазме в нг/мл, показателя резорбции кости и проколлагена 1 типа амино -концевой пропептид (P1NP) в нг/мл, мера формирования кости.
|
До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регулятора костного метаболизма - паратиреоидного гормона
Временное ограничение: До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
Величину и временную динамику острого изменения (0-4 часа) паратиреоидного гормона (ПТГ) в плазме измеряют в пмоль/л.
|
До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
|
Изменение ионизированного кальция и калия.
Временное ограничение: До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (цельная кровь)
|
Величина и продолжительность острого изменения (0-4 часа) ионизированного кальция и калия.
|
До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (цельная кровь)
|
|
Статус витамина D
Временное ограничение: Перед приемом внутрь (плазма)
|
Общий уровень 25(OH)D в плазме до приема пищи
|
Перед приемом внутрь (плазма)
|
|
Изменение инсулина и глюкозы
Временное ограничение: До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
Величина и динамика острого изменения (0-4 часа) уровня инсулина и глюкозы в плазме
|
До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
|
Изменение инкретиновых пептидов
Временное ограничение: До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
Величина и динамика острого изменения (0-4 часа) энтерогастрального пептида, глюкозозависимого инсулинотропного пептида (GIP1-42), измеренного в пг/мл, глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-17-36), измеренного в пг /мл и GLP-2 (1-33) измеряется в пг/мл.
|
До приема внутрь и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема (плазма)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022_03_06_EHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .