Combinação de proteína à base de plantas e suplemento multimineral de base marinha e remodelação óssea em adultos jovens
Efeitos agudos de uma combinação de proteína à base de plantas e suplemento multimineral de origem marinha nos hormônios intestinais pós-prandiais e na remodelação óssea em adultos jovens
A ingestão de nutrientes de cálcio e proteína são conhecidos por funcionar como reguladores da remodelação óssea. Especificamente, uma taxa equilibrada de reabsorção óssea e formação óssea (ou seja, processo de remodelação óssea) é necessário para manter a saúde óssea. No entanto, sabe-se que uma alta taxa de remodelação ou um desequilíbrio entre formação e reabsorção, bem como uma ingestão subótima de nutrientes, contribuem para o risco de fratura e disfunção óssea.
Os hormônios derivados do intestino representam um elo importante entre a ingestão de nutrientes e a remodelação óssea (ou seja, eixo intestino-osso). Uma intervenção nutricional sustentável que modula positivamente as respostas pós-prandiais dos hormônios derivados do intestino e os processos de remodelação óssea associados é uma opção atraente para a otimização da saúde óssea em adultos jovens.
A intervenção nutritiva proposta procura explorar a bioeficácia de uma combinação de proteína à base de plantas e suplemento multimineral de base marinha após a ingestão oral em homens e mulheres jovens e saudáveis. Um estudo de curso de tempo pós-prandial será realizado para examinar os efeitos agudos e/ou associações entre diferentes hormônios derivados do intestino e biomarcadores do metabolismo ósseo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um desenho cruzado de dois dias, randomizado em bloco, dentro do sujeito, examinando alterações pós-prandiais agudas (0-4 horas) em diferentes concentrações de hormônios derivados do intestino e biomarcadores do metabolismo ósseo em 12 adultos jovens saudáveis após a ingestão de uma combinação de plantas proteína à base de proteína e suplemento multimineral de base marinha ou controle.
Cada participante consumirá (de maneira aleatória) um dos dois produtos experimentais (ou seja, suplemento nutricional combinado ou controle). O suplemento nutricional combinado será composto por: 0,3 g/kg de massa corporal de ATURA Fava-Bean Protein e 800mg de Aquamin F (uma fonte altamente bioativa de minerais ricos em cálcio) dissolvidos em 500ml de volume de água. O produto controle consistirá em 500ml de volume de água sem a composição nutricional proteica e multimineral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos.
- Recreacionalmente ativo (150-300 min/semana de atividade física moderada).
- Saudável (ou seja, sem lesões, doenças, medicamentos, histórico de doenças crônicas ou alergias/intolerâncias conhecidas (por exemplo, favismo) aos ingredientes contidos em ambas as formulações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suplemento Alimentar: Combinação de Proteína Vegetal e Suplemento Multimineral de Base Marinha
Concentrado de Proteína de Fava e Aquamin F
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Ingestão do Produto de Teste às 07h00 - concentrado de proteína de fava dosado a 0,33 g/kg de massa corporal e Aquamin F dosado a 800 mg em 500 ml de volume de água.
Fornecido por Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlanda
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
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Ingestão do Produto Controle às 07h00 - volume de 500ml de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remodelação óssea
Prazo: Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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Um equilíbrio da diferença entre a magnitude e o curso de tempo da alteração aguda (0-4 horas) no plasma telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo 1 (CTX) em ng/mL, uma medida da reabsorção óssea e procolágeno tipo 1 amino -terminal propeptídeo (P1NP) em ng/ml, uma medida da formação óssea.
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Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no regulador do metabolismo ósseo - hormônio da paratireoide
Prazo: Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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A magnitude e o curso de tempo da alteração aguda (0-4 horas) no hormônio da paratireoide (PTH) plasmático medido em pmol/L.
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Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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Alteração no cálcio ionizado e no potássio.
Prazo: Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Sangue Total)
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A magnitude e o curso de tempo da alteração aguda (0-4 horas) no cálcio e potássio ionizados.
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Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Sangue Total)
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Estado da Vitamina D
Prazo: Pré-ingestão (Plasma)
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Nível plasmático total de 25 (OH) D pré-ingestão
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Pré-ingestão (Plasma)
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Alterações na insulina e na glicose
Prazo: Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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A magnitude e o curso de tempo da alteração aguda (0-4 horas) na insulina e glicose plasmáticas
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Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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Alteração nos peptídeos de incretina
Prazo: Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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A magnitude e o curso de tempo da alteração aguda (0-4 horas) no peptídeo insulinotrópico dependente de glicose enterogástrica (GIP1-42) medido em pg/mL, peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-17-36) medido em pg /mL e GLP-2 (1-33) medido em pg/mL.
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Pré-ingestão e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Pós-ingestão (Plasma)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_03_06_EHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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