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Combinaison de protéines végétales et de multi-minéraux marins et remodelage osseux chez les jeunes adultes

18 décembre 2023 mis à jour par: University of Limerick

Effets aigus d'une combinaison de protéines végétales et de suppléments multiminéraux marins sur les hormones intestinales postprandiales et le remodelage osseux chez les jeunes adultes

L'apport en nutriments de calcium et de protéines est connu pour fonctionner comme régulateur du remodelage osseux. Plus précisément, un taux équilibré de résorption osseuse et de formation osseuse (c.-à-d. processus de remodelage osseux) est nécessaire pour maintenir la santé des os. Cependant, un taux de remodelage élevé, ou un déséquilibre entre la formation et la résorption, ainsi qu'un apport nutritionnel sous-optimal sont connus pour contribuer au risque de fracture et au dysfonctionnement osseux.

Les hormones dérivées de l'intestin représentent un lien important entre l'apport en nutriments et le remodelage osseux (c. axe intestin-os). Une intervention nutritionnelle durable qui module positivement les réponses postprandiales des hormones dérivées de l'intestin et les processus de remodelage osseux associés est une option intéressante pour l'optimisation de la santé osseuse chez les jeunes adultes.

L'intervention nutritionnelle proposée vise à explorer la bioefficacité d'une combinaison de protéines végétales et de suppléments multiminéraux marins après ingestion orale chez des hommes et des femmes jeunes et en bonne santé. Une étude postprandiale sur l'évolution temporelle sera entreprise pour examiner les effets aigus et/ou les associations entre différentes hormones dérivées de l'intestin et les biomarqueurs du métabolisme osseux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une conception croisée randomisée en blocs, intra-sujet, de deux jours, examinant les changements postprandiaux aigus (0-4 heures) dans différentes concentrations d'hormones dérivées de l'intestin et les biomarqueurs du métabolisme osseux chez 12 jeunes adultes en bonne santé après l'ingestion d'une combinaison de plantes- supplément ou contrôle multi-minéraux à base de protéines et d'origine marine.

Chaque participant consommera (de manière aléatoire) l'un des deux produits expérimentaux (c'est-à-dire un complément nutritionnel combiné ou un contrôle). Le complément nutritionnel combiné se composera de : 0,3 g/kg de masse corporelle de protéines de fèves ATURA et 800 mg d'Aquamin F (une source hautement bioactive de minéraux riches en calcium) dissous dans un volume d'eau de 500 ml. Le produit de contrôle consistera en un volume d'eau de 500 ml sans la composition nutritionnelle protéique et multi-minérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Limerick, Irlande, V94 T9PX
        • Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 35 ans.
  • Activité récréative (150-300 min/semaine d'activité physique modérée).
  • En bonne santé (c.-à-d. ne présentant pas de blessure, de maladie, de médicaments, d'antécédents de maladie chronique ou d'allergies/intolérances connues (p. favisme) aux ingrédients contenus dans l'une ou l'autre formulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Complément alimentaire : Complément combiné de protéines végétales et de multi-minéraux marins
Concentré de protéines de fèves et Aquamin F
Ingestion du produit testé à 07h00 - Concentré de protéines de féverole dosé à 0,33 g/kg de masse corporelle et Aquamin F dosé à 800 mg dans 500 ml de volume d'eau. Fourni par Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlande
Comparateur placebo: Contrôle placebo
Ingestion du produit de contrôle à 07h00 - Volume d'eau de 500 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remodelage osseux
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
Un équilibre de la différence entre l'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) du télopeptide plasmatique C-terminal du collagène de type 1 (CTX) en ng/mL, une mesure de la résorption osseuse et du procollagène de type 1 amino -terminal propeptide (P1NP) en ng/ml, une mesure de la formation osseuse.
Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du régulateur du métabolisme osseux - Hormone parathyroïdienne
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) de l'hormone parathyroïdienne plasmatique (PTH) mesurées en pmol/L.
Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
Modification du calcium et du potassium ionisés.
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Après ingestion (sang total)
L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) du calcium et du potassium ionisés.
Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Après ingestion (sang total)
Statut en vitamine D
Délai: Pré-ingestion (Plasma)
Taux plasmatique total de 25 (OH)D avant l'ingestion
Pré-ingestion (Plasma)
Modification de l'insuline et du glucose
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) de l'insuline plasmatique et du glucose
Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
Modification des peptides incrétines
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) du peptide entérogastrique glucose-dépendant du peptide insulinotrope (GIP1-42) mesuré en pg/mL, du glucagon-like peptide-1 (GLP-17-36) mesuré en pg /mL et GLP-2 (1-33) mesurés en pg/mL.
Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_03_06_EHS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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