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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533502
Combinaison de protéines végétales et de multi-minéraux marins et remodelage osseux chez les jeunes adultes
Effets aigus d'une combinaison de protéines végétales et de suppléments multiminéraux marins sur les hormones intestinales postprandiales et le remodelage osseux chez les jeunes adultes
L'apport en nutriments de calcium et de protéines est connu pour fonctionner comme régulateur du remodelage osseux. Plus précisément, un taux équilibré de résorption osseuse et de formation osseuse (c.-à-d. processus de remodelage osseux) est nécessaire pour maintenir la santé des os. Cependant, un taux de remodelage élevé, ou un déséquilibre entre la formation et la résorption, ainsi qu'un apport nutritionnel sous-optimal sont connus pour contribuer au risque de fracture et au dysfonctionnement osseux.
Les hormones dérivées de l'intestin représentent un lien important entre l'apport en nutriments et le remodelage osseux (c. axe intestin-os). Une intervention nutritionnelle durable qui module positivement les réponses postprandiales des hormones dérivées de l'intestin et les processus de remodelage osseux associés est une option intéressante pour l'optimisation de la santé osseuse chez les jeunes adultes.
L'intervention nutritionnelle proposée vise à explorer la bioefficacité d'une combinaison de protéines végétales et de suppléments multiminéraux marins après ingestion orale chez des hommes et des femmes jeunes et en bonne santé. Une étude postprandiale sur l'évolution temporelle sera entreprise pour examiner les effets aigus et/ou les associations entre différentes hormones dérivées de l'intestin et les biomarqueurs du métabolisme osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une conception croisée randomisée en blocs, intra-sujet, de deux jours, examinant les changements postprandiaux aigus (0-4 heures) dans différentes concentrations d'hormones dérivées de l'intestin et les biomarqueurs du métabolisme osseux chez 12 jeunes adultes en bonne santé après l'ingestion d'une combinaison de plantes- supplément ou contrôle multi-minéraux à base de protéines et d'origine marine.
Chaque participant consommera (de manière aléatoire) l'un des deux produits expérimentaux (c'est-à-dire un complément nutritionnel combiné ou un contrôle). Le complément nutritionnel combiné se composera de : 0,3 g/kg de masse corporelle de protéines de fèves ATURA et 800 mg d'Aquamin F (une source hautement bioactive de minéraux riches en calcium) dissous dans un volume d'eau de 500 ml. Le produit de contrôle consistera en un volume d'eau de 500 ml sans la composition nutritionnelle protéique et multi-minérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Síle M Griffin, PhD
- E-mail: sile.griffin@ul.ie
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 35 ans.
- Activité récréative (150-300 min/semaine d'activité physique modérée).
- En bonne santé (c.-à-d. ne présentant pas de blessure, de maladie, de médicaments, d'antécédents de maladie chronique ou d'allergies/intolérances connues (p. favisme) aux ingrédients contenus dans l'une ou l'autre formulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Complément alimentaire : Complément combiné de protéines végétales et de multi-minéraux marins
Concentré de protéines de fèves et Aquamin F
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Ingestion du produit testé à 07h00 - Concentré de protéines de féverole dosé à 0,33 g/kg de masse corporelle et Aquamin F dosé à 800 mg dans 500 ml de volume d'eau.
Fourni par Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlande
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Comparateur placebo: Contrôle placebo
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Ingestion du produit de contrôle à 07h00 - Volume d'eau de 500 ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remodelage osseux
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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Un équilibre de la différence entre l'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) du télopeptide plasmatique C-terminal du collagène de type 1 (CTX) en ng/mL, une mesure de la résorption osseuse et du procollagène de type 1 amino -terminal propeptide (P1NP) en ng/ml, une mesure de la formation osseuse.
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Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du régulateur du métabolisme osseux - Hormone parathyroïdienne
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) de l'hormone parathyroïdienne plasmatique (PTH) mesurées en pmol/L.
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Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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Modification du calcium et du potassium ionisés.
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Après ingestion (sang total)
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L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) du calcium et du potassium ionisés.
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Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Après ingestion (sang total)
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Statut en vitamine D
Délai: Pré-ingestion (Plasma)
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Taux plasmatique total de 25 (OH)D avant l'ingestion
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Pré-ingestion (Plasma)
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Modification de l'insuline et du glucose
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) de l'insuline plasmatique et du glucose
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Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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Modification des peptides incrétines
Délai: Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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L'ampleur et l'évolution dans le temps du changement aigu (0-4 heures) du peptide entérogastrique glucose-dépendant du peptide insulinotrope (GIP1-42) mesuré en pg/mL, du glucagon-like peptide-1 (GLP-17-36) mesuré en pg /mL et GLP-2 (1-33) mesurés en pg/mL.
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Pré-ingestion et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes Post-ingestion (Plasma)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_03_06_EHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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