Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af plantebaseret protein og marinebaseret multimineraltilskud og knogleombygning hos unge voksne

18. december 2023 opdateret af: University of Limerick

Akutte virkninger af en kombination af plantebaseret protein og marinebaseret multimineraltilskud på postprandiale tarmhormoner og knogleombygning hos unge voksne

Næringsstofindtag af calcium og protein er kendt for at fungere som regulatorer af knogleombygning. Specifikt en afbalanceret hastighed af knogleresorption og knogledannelse (dvs. knogleombygningsproces) er påkrævet for at opretholde knoglesundhed. Det er dog kendt, at en høj remodelleringshastighed eller en ubalance mellem dannelse og resorption samt suboptimalt næringsstofindtag bidrager til frakturrisiko og knogledysfunktion.

Tarm-afledte hormoner repræsenterer en vigtig forbindelse mellem næringsstofindtag og knogleombygning (dvs. tarm-knogle akse). En bæredygtig ernæringsintervention, der positivt modulerer de postprandiale reaktioner af tarmafledte hormoner og de forbundne knogleombygningsprocesser, er en attraktiv mulighed for optimering af knoglesundhed hos unge voksne.

Den foreslåede næringsintervention søger at udforske bioeffektiviteten af ​​et kombination plantebaseret protein og marinebaseret multimineraltilskud efter oral indtagelse hos unge, raske mænd og kvinder. En postprandial tidsforløbsundersøgelse vil blive gennemført for at undersøge de akutte effekter og/eller sammenhænge mellem forskellige tarm-afledte hormoner og biomarkører for knoglemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et blok-randomiseret, inden for emnet, to-dages, crossover-design, der undersøger akutte (0-4 timer) postprandiale ændringer i forskellige tarm-afledte hormonkoncentrationer og biomarkører for knoglemetabolisme hos 12 raske, unge voksne efter indtagelse af en kombinationsplante- baseret protein og marine-baseret multi-mineral supplement eller kontrol.

Hver deltager vil indtage (på en tilfældig måde) enten et af to undersøgelsesprodukter (dvs. kombineret kosttilskud eller kontrol). Det kombinerede kosttilskud vil bestå af: 0,3 g/kg kropsmasse ATURA Fava-Bean Protein og 800 mg Aquamin F (en yderst bioaktiv kilde til mineraler rig på calcium) opløst i 500 ml vandvolumen. Kontrolproduktet vil bestå af 500 ml vandvolumen uden protein og multimineral ernæringssammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 T9PX
        • Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 35 år.
  • Rekreativt aktiv (150-300 min/uge med moderat fysisk aktivitet).
  • Sund (dvs. ikke udviser skade, sygdom, medicin, historie med kronisk sygdom eller kendt allergi/intolerance (f.eks. favism) til ingredienserne i begge formuleringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskud: Kombineret plantebaseret protein og marinebaseret multimineraltilskud
Fava-Bean Protein Concentrate og Aquamin F
Kosttilskud: Kombineret plantebaseret protein og marinebaseret multimineraltilskud
Indtagelse af testproduktet kl. 07.00 - Fava-bønneproteinkoncentrat doseret med 0,33 g/kg kropsmasse og Aquamin F doseret ved 800 mg i 500 ml vandvolumen. Leveret af Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irland
Placebo komparator: Placebo kontrol
Kosttilskud: Placebo kontrol
Indtagelse af kontrolproduktet kl. 07.00 - 500 ml vandvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleomsætning
Tidsramme: Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)
En balance af forskellen mellem størrelsen og tidsforløbet af den akutte ændring (0-4 timer) i plasma C-terminalt telopeptid af type 1 kollagen (CTX) i ng/ml, et mål for knogleresorption og procollagen type 1 amino -terminalt propeptid (P1NP) i ng/ml, et mål for knogledannelse.
Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regulator af knoglemetabolisme - Parathyroidhormon
Tidsramme: Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)
Størrelsen og tidsforløbet af den akutte ændring (0-4 timer) i plasma parathyreoideahormon (PTH) målt i pmol/L.
Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)
Ændring i ioniseret calcium og kalium.
Tidsramme: Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (fuldblod)
Størrelsen og tidsforløbet af den akutte ændring (0-4 timer) i ioniseret calcium og kalium.
Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (fuldblod)
D-vitamin status
Tidsramme: Forindtagelse (Plasma)
Før indtagelse totalt plasma 25 (OH)D niveau
Forindtagelse (Plasma)
Ændring i insulin og glukose
Tidsramme: Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)
Størrelsen og tidsforløbet af den akutte ændring (0-4 timer) i plasmainsulin og glukose
Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)
Ændring i inkretinpeptider
Tidsramme: Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)
Størrelsen og tidsforløbet af den akutte ændring (0-4 timer) i enterogastrisk peptid glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP1-42) målt i pg/mL, glukagonlignende peptid-1 (GLP-17-36) målt i pg /ml og GLP-2 (1-33) målt i pg/ml.
Før indtagelse og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter indtagelse (Plasma)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Samarbejdspartnere

Marigot Ltd.
Enterprise Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_03_06_EHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner