Combinazione di proteine vegetali e integratore multiminerale a base marina e rimodellamento osseo nei giovani adulti
Effetti acuti di una combinazione di proteine vegetali e integratori multiminerali a base marina sugli ormoni intestinali postprandiali e sul rimodellamento osseo nei giovani adulti
È noto che l'assunzione di nutrienti di calcio e proteine funziona come regolatori del rimodellamento osseo. In particolare, un tasso equilibrato di riassorbimento osseo e formazione ossea (ad es. processo di rimodellamento osseo) è necessario per mantenere la salute delle ossa. Tuttavia, è noto che un elevato tasso di rimodellamento o uno squilibrio tra formazione e riassorbimento, nonché un apporto di nutrienti non ottimale contribuiscono al rischio di fratture e alla disfunzione ossea.
Gli ormoni derivati dall'intestino rappresentano un legame importante tra l'assunzione di nutrienti e il rimodellamento osseo (es. asse intestino-osso). Un intervento nutrizionale sostenibile che modula positivamente le risposte postprandiali degli ormoni di origine intestinale e i processi di rimodellamento osseo collegati è un'opzione interessante per l'ottimizzazione della salute delle ossa nei giovani adulti.
L'intervento sui nutrienti proposto cerca di esplorare la bioefficacia di una combinazione di proteine vegetali e integratori multiminerali a base marina dopo l'ingestione orale in uomini e donne giovani e sani. Verrà intrapreso uno studio del decorso postprandiale per esaminare gli effetti acuti e/o le associazioni tra diversi ormoni di origine intestinale e biomarcatori del metabolismo osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un disegno incrociato randomizzato a blocchi, all'interno del soggetto, di due giorni, che esamina i cambiamenti postprandiali acuti (0-4 ore) nelle diverse concentrazioni ormonali di origine intestinale e nei biomarcatori del metabolismo osseo in 12 giovani adulti sani dopo l'ingestione di una combinazione di piante- integratore o controllo multiminerale a base di proteine e di origine marina.
Ogni partecipante consumerà (in modo casuale) uno dei due prodotti sperimentali (ad esempio integratore alimentare combinato o controllo). L'integratore alimentare combinato sarà composto da: 0,3 g/kg di massa corporea di proteine di fave ATURA e 800 mg di Aquamin F (una fonte altamente bioattiva di minerali ricchi di calcio) sciolti in 500 ml di volume d'acqua. Il prodotto di controllo consisterà in 500 ml di volume d'acqua senza la composizione nutrizionale proteica e multiminerale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Síle M Griffin, PhD
- Email: sile.griffin@ul.ie
Luoghi di studio
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 35 anni.
- Attività ricreativa (150-300 min/settimana di attività fisica moderata).
- Sano (cioè, senza lesioni, malattie, farmaci, anamnesi di malattie croniche o allergie/intolleranze note (ad es. favismo) agli ingredienti contenuti in entrambe le formulazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Integratore alimentare: integratore combinato di proteine vegetali e multiminerali a base marina
Concentrato proteico di fava e Aquamin F
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Ingestione del prodotto in esame alle 07:00 - Concentrato proteico di fava dosato a 0,33 g/kg di massa corporea e Aquamin F dosato a 800 mg in 500 ml di volume d'acqua.
Fornito da Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlanda
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Comparatore placebo: Controllo placebo
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Ingestione del prodotto di controllo alle 07:00 - 500 ml di volume d'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Turnover osseo
Lasso di tempo: Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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Un bilancio della differenza tra l'entità e il decorso temporale del cambiamento acuto (0-4 ore) nel telopeptide C-terminale plasmatico del collagene di tipo 1 (CTX) in ng/mL, una misura del riassorbimento osseo e l'amminoprocollagene di tipo 1 -propeptide terminale (P1NP) in ng/ml, una misura della formazione ossea.
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Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel regolatore del metabolismo osseo - Ormone paratiroideo
Lasso di tempo: Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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L'entità e il decorso temporale della variazione acuta (0-4 ore) dell'ormone paratiroideo plasmatico (PTH) misurato in pmol/L.
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Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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Cambiamento di calcio e potassio ionizzati.
Lasso di tempo: Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti post-ingestione (sangue intero)
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L'entità e il decorso temporale del cambiamento acuto (0-4 ore) di calcio e potassio ionizzati.
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Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti post-ingestione (sangue intero)
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Stato della vitamina D
Lasso di tempo: Pre-ingestione (plasma)
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Livello plasmatico totale di 25 (OH)D pre-ingestione
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Pre-ingestione (plasma)
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Cambiamento di insulina e glucosio
Lasso di tempo: Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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L'entità e il decorso temporale della variazione acuta (0-4 ore) dell'insulina e del glucosio plasmatici
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Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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Alterazione dei peptidi incretinici
Lasso di tempo: Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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L'entità e il decorso temporale del cambiamento acuto (0-4 ore) nel peptide insulinotropico dipendente dal glucosio del peptide enterogastrico (GIP1-42) misurato in pg/mL, peptide-1 simile al glucagone (GLP-17-36) misurato in pg /mL e GLP-2 (1-33) misurati in pg/mL.
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Pre-ingestione e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti Post-ingestione (Plasma)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022_03_06_EHS
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