Combinatie van plantaardig eiwit en marien multimineraalsupplement en botremodellering bij jonge volwassenen
Acute effecten van een combinatie van plantaardig eiwit en op zee gebaseerd multimineraalsupplement op postprandiale darmhormonen en botremodellering bij jonge volwassenen
Het is bekend dat de inname van voedingsstoffen van calcium en eiwit werkt als regulatoren van botremodellering. Met name een evenwichtige snelheid van botresorptie en botvorming (d.w.z. botremodelleringsproces) is vereist om de botgezondheid te behouden. Het is echter bekend dat een hoge remodelleringssnelheid of een onbalans tussen vorming en resorptie, evenals een suboptimale opname van voedingsstoffen, bijdragen aan het risico op fracturen en botdisfunctie.
Van de darm afgeleide hormonen vormen een belangrijke schakel tussen de inname van voedingsstoffen en botremodellering (d.w.z. darm-bot-as). Een duurzame voedingsinterventie die de postprandiale reacties van uit de darm afkomstige hormonen en de daaraan gekoppelde botremodelleringsprocessen positief moduleert, is een aantrekkelijke optie voor het optimaliseren van de botgezondheid bij jonge volwassenen.
De voorgestelde nutriënteninterventie is bedoeld om de biologische werkzaamheid te onderzoeken van een combinatie van plantaardige eiwitten en een op zee gebaseerd multimineraalsupplement na orale inname bij jonge, gezonde mannen en vrouwen. Er zal een postprandiale tijdsverloopstudie worden uitgevoerd om de acute effecten en/of associaties tussen verschillende van de darm afkomstige hormonen en biomarkers van botmetabolisme te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een blok-gerandomiseerd, binnen-proefpersoon, tweedaags, cross-over ontwerp dat acute (0-4 uur) postprandiale veranderingen onderzoekt in verschillende van de darm afgeleide hormoonconcentraties en biomarkers van botmetabolisme bij 12 gezonde, jonge volwassenen na inname van een combinatie van planten- gebaseerd eiwit en op zee gebaseerd multi-mineraal supplement of controle.
Elke deelnemer consumeert (willekeurig) een van de twee onderzoeksproducten (d.w.z. gecombineerd voedingssupplement of controle). Het gecombineerde voedingssupplement zal bestaan uit: 0,3 g/kg lichaamsgewicht ATURA Fava-Bean Protein en 800 mg Aquamin F (een zeer bioactieve bron van calciumrijke mineralen) opgelost in 500 ml water. Het controleproduct zal bestaan uit een volume van 500 ml water zonder de eiwit- en multiminerale voedingssamenstelling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 35 jaar.
- Recreatief actief (150-300 min/week matige lichamelijke activiteit).
- Gezond (d.w.z. geen letsel, ziekte, medicatie, voorgeschiedenis van chronische ziekte of bekende allergieën/intolerantie (bijv. favisme) aan de ingrediënten in beide formuleringen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voedingssupplement: Gecombineerd plantaardig eiwit en op zee gebaseerd multimineraalsupplement
Fava-Bean Protein Concentrate en Aquamin F
|
Inname van het testproduct om 07.00 uur - Tuinbonen-eiwitconcentraat gedoseerd met 0,33 g/kg lichaamsgewicht en Aquamin F gedoseerd met 800 mg in 500 ml watervolume.
Geleverd door Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Ierland
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
|
Inname van het controleproduct om 07.00 uur - 500 ml watervolume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot omzet
Tijdsspanne: Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
Een balans van het verschil tussen de omvang en het tijdsverloop van de acute verandering (0-4 uur) in plasma C-terminaal telopeptide van type 1 collageen (CTX) in ng/ml, een maat voor botresorptie, en procollageen type 1 amino -terminaal propeptide (P1NP) in ng/ml, een maat voor botvorming.
|
Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in regulator van botmetabolisme - Bijschildklierhormoon
Tijdsspanne: Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
De omvang en het tijdsverloop van de acute verandering (0-4 uur) in plasma parathyroïdhormoon (PTH), gemeten in pmol/L.
|
Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
|
Verandering in geïoniseerd calcium en kalium.
Tijdsspanne: Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Volbloed)
|
De omvang en het tijdsverloop van de acute verandering (0-4 uur) in geïoniseerd calcium en kalium.
|
Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Volbloed)
|
|
Vitamine D-status
Tijdsspanne: Pre-opname (Plasma)
|
Totaal plasma 25 (OH)D-niveau vóór inname
|
Pre-opname (Plasma)
|
|
Verandering in insuline en glucose
Tijdsspanne: Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
De omvang en het tijdsverloop van de acute verandering (0-4 uur) in plasma-insuline en glucose
|
Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
|
Verandering in incretinepeptiden
Tijdsspanne: Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
De omvang en het tijdsverloop van de acute verandering (0-4 uur) in enterogastrische peptide glucose-afhankelijk insulinotroop peptide (GIP1-42) gemeten in pg/ml, glucagonachtig peptide-1 (GLP-17-36) gemeten in pg /ml en GLP-2 (1-33) gemeten in pg/ml.
|
Voor inname en 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten na inname (Plasma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022_03_06_EHS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .