Kasvipohjaisen proteiinin ja meripohjaisen monimineraalilisän yhdistelmä ja luuston uudistaminen nuorilla aikuisilla
Kasvipohjaisen proteiinin ja meripohjaisen monimineraalilisän yhdistelmän akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin suolistohormoneihin ja luuston uudistumiseen nuorilla aikuisilla
Kalsiumin ja proteiinin ravintoaineiden saannin tiedetään toimivan luun uudelleenmuodostumisen säätelijöinä. Tarkemmin sanottuna tasapainoinen luun resorption ja luun muodostumisen nopeus (ts. luun uudelleenmuotoiluprosessi) tarvitaan luun terveyden ylläpitämiseksi. Kuitenkin korkean uusiutumisnopeuden tai epätasapainon muodostumisen ja resorption välillä sekä suboptimaalisen ravinteiden saannin tiedetään lisäävän murtumariskiä ja luun toimintahäiriöitä.
Suolistosta peräisin olevat hormonit ovat tärkeä linkki ravinteiden saannin ja luun uudelleenmuodostumisen välillä (esim. suolen ja luuston akseli). Kestävä ravitsemusinterventio, joka moduloi positiivisesti suolistosta peräisin olevien hormonien aterianjälkeisiä vasteita ja niihin liittyviä luun uudelleenmuotoiluprosesseja, on houkutteleva vaihtoehto nuorten aikuisten luuston terveyden optimointiin.
Ehdotetulla ravintoaineinterventiolla pyritään tutkimaan kasvipohjaisen proteiinin ja meripohjaisen monimineraalilisän yhdistelmän biotehokkuutta suun kautta nautittuna nuorilla, terveillä miehillä ja naisilla. Aterian jälkeinen aikatutkimus tehdään akuuttien vaikutusten ja/tai eri suolistosta peräisin olevien hormonien ja luun aineenvaihdunnan biomarkkerien välisten yhteyksien selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lohko-satunnaistettu, tutkittavassa, kahden päivän risteytyssuunnitelma, jossa tutkitaan akuutteja (0–4 tuntia) aterian jälkeisiä muutoksia eri suolistosta peräisin olevissa hormonipitoisuuksissa ja luuaineenvaihdunnan biomarkkereissa 12 terveellä nuorella aikuisella yhdistelmäkasvien nauttimisen jälkeen. proteiinipohjainen ja meripohjainen monimineraalilisä tai kontrolli.
Jokainen osallistuja kuluttaa (satunnaisella tavalla) jompaakumpaa kahdesta tutkimustuotteesta (eli yhdistettyä ravintolisää tai kontrollia). Yhdistetty ravintolisä koostuu: 0,3 g/kg ATURA Fava-Bean Protein ja 800mg Aquamin F (erittäin bioaktiivinen runsaasti kalsiumia sisältävien mineraalien lähde) liuotettuna 500 ml:aan vettä. Kontrollituote koostuu 500 ml:n vesitilavuudesta ilman proteiini- ja monimineraaliravintokoostumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset.
- Virkistysaktiivinen (150-300 min/viikko kohtalaista fyysistä aktiivisuutta).
- Terve (eli jolla ei ole vammoja, sairautta, lääkitystä, kroonista sairautta tai tunnettua allergiaa/intoleranssia (esim. favism) jommankumman koostumuksen sisältämiin ainesosiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravintolisä: Yhdistetty kasviperäinen proteiini ja meripohjainen monimineraalilisä
Fava-Bean Protein Concentrate ja Aquamin F
|
Testituotteen nieleminen klo 07.00 - Fava-papuproteiinikonsentraatti annosteltuna 0,33 g/kg ruumiinmassaa ja Aquamin F annosteltuna 800 mg 500 ml:ssa vettä.
Toimittaja Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlanti
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control
|
Kontrollituotteen nieleminen klo 07.00 - 500 ml vesitilavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun vaihtuvuus
Aikaikkuna: Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
Tasapaino plasman tyypin 1 kollageenin (CTX) C-terminaalisen telopeptidin akuutin muutoksen (0-4 tuntia) suuruuden ja ajan välisen eron välillä ng/ml, luun resorption ja prokollageenin tyypin 1 aminon välillä -terminaalinen propeptidi (P1NP) ng/ml, luun muodostumisen mitta.
|
Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luuaineenvaihdunnan säätelijässä - lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
Plasman lisäkilpirauhashormonin (PTH) akuutin muutoksen suuruus ja aika (0-4 tuntia) mitattuna pmol/l.
|
Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
|
Muutos ionisoidussa kalsiumissa ja kaliumissa.
Aikaikkuna: Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (kokoveri)
|
Ionisoidun kalsiumin ja kaliumin akuutin muutoksen suuruus ja aika (0-4 tuntia).
|
Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (kokoveri)
|
|
D-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Ennen nielemistä (plasma)
|
Plasman kokonaistaso 25 (OH)D ennen nauttimista
|
Ennen nielemistä (plasma)
|
|
Muutos insuliinissa ja glukoosissa
Aikaikkuna: Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
Plasman insuliinin ja glukoosin akuutin muutoksen suuruus ja aika (0-4 tuntia).
|
Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
|
Muutos inkretiinipeptideissä
Aikaikkuna: Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
Akuutin muutoksen suuruus ja aika (0-4 tuntia) enterogastrisessa glukoosiriippuvaisessa insulinotrooppisessa peptidissä (GIP1-42) mitattuna pg/ml, glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 (GLP-17-36) mitattuna pg /ml ja GLP-2 (1-33) mitattuna pg/ml.
|
Ennen nielemistä ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia nielemisen jälkeen (plasma)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_03_06_EHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .