Suplemento combinado de proteínas de origen vegetal y multiminerales de origen marino y remodelación ósea en adultos jóvenes
Efectos agudos de una combinación de proteína de origen vegetal y suplemento multimineral de origen marino sobre las hormonas intestinales posprandiales y la remodelación ósea en adultos jóvenes
Se sabe que la ingesta de nutrientes de calcio y proteínas funcionan como reguladores de la remodelación ósea. Específicamente, una tasa equilibrada de resorción ósea y formación ósea (es decir, proceso de remodelación ósea) es necesario para mantener la salud de los huesos. Sin embargo, se sabe que una alta tasa de remodelación o un desequilibrio entre la formación y la reabsorción, así como una ingesta de nutrientes subóptima, contribuyen al riesgo de fracturas y disfunción ósea.
Las hormonas derivadas del intestino representan un vínculo importante entre la ingesta de nutrientes y la remodelación ósea (es decir, eje intestino-hueso). Una intervención nutricional sostenible que modula positivamente las respuestas posprandiales de las hormonas derivadas del intestino y los procesos de remodelación ósea relacionados es una opción atractiva para optimizar la salud ósea en adultos jóvenes.
La intervención de nutrientes propuesta busca explorar la bioeficacia de una combinación de proteínas de origen vegetal y suplementos multiminerales de origen marino después de la ingestión oral en hombres y mujeres jóvenes y sanos. Se llevará a cabo un estudio posprandial del curso del tiempo para examinar los efectos agudos y/o las asociaciones entre diferentes hormonas derivadas del intestino y biomarcadores del metabolismo óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un diseño cruzado de dos días, aleatorizado en bloques, dentro del sujeto, que examinó los cambios posprandiales agudos (0-4 horas) en diferentes concentraciones de hormonas derivadas del intestino y biomarcadores del metabolismo óseo en 12 adultos jóvenes sanos después de la ingestión de una combinación de plantas- Suplemento o control de proteínas y multiminerales de origen marino.
Cada participante consumirá (al azar) uno de los dos productos en investigación (es decir, suplemento nutricional combinado o control). El suplemento nutricional combinado consistirá en: 0,3 g/kg de masa corporal de ATURA Fava-Bean Protein y 800 mg de Aquamin F (una fuente altamente bioactiva de minerales ricos en calcio) disueltos en 500 ml de volumen de agua. El producto de control consistirá en un volumen de agua de 500 ml sin la composición nutricional proteica y multimineral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años.
- Recreativamente activo (150-300 min/semana de actividad física moderada).
- Saludable (es decir, que no presente lesiones, enfermedades, medicamentos, antecedentes de enfermedades crónicas o alergias/intolerancias conocidas (p. favismo) a los ingredientes contenidos en cualquiera de las formulaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Suplemento dietético: Suplemento combinado de proteínas de origen vegetal y multiminerales de origen marino
Concentrado de Proteína de Frijol Fava y Aquamin F
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Ingestión del producto de prueba a las 07:00 a. m.: concentrado de proteína de habas dosificado a 0,33 g/kg de masa corporal y Aquamin F dosificado a 800 mg en 500 ml de volumen de agua.
Suministrado por Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlanda
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Comparador de placebos: Control con placebo
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Ingestión del Producto de Control a las 07:00 h - 500 ml de volumen de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recambio óseo
Periodo de tiempo: Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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Un balance de la diferencia entre la magnitud y el curso del tiempo del cambio agudo (0-4 horas) en el telopéptido C-terminal del colágeno tipo 1 (CTX) en plasma en ng/mL, una medida de la resorción ósea y procolágeno tipo 1 amino -propéptido terminal (P1NP) en ng/ml, una medida de la formación ósea.
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Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el regulador del metabolismo óseo - Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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La magnitud y el curso temporal del cambio agudo (0-4 horas) en la hormona paratiroidea (PTH) plasmática medida en pmol/L.
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Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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Cambio en el calcio y potasio ionizados.
Periodo de tiempo: Antes de la ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la ingestión (sangre total)
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La magnitud y el curso temporal del cambio agudo (0-4 horas) en calcio y potasio ionizados.
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Antes de la ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos después de la ingestión (sangre total)
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Estado de la vitamina D
Periodo de tiempo: Pre-ingestión (Plasma)
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Nivel plasmático total de 25 (OH)D previo a la ingestión
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Pre-ingestión (Plasma)
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Cambio en la insulina y la glucosa
Periodo de tiempo: Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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La magnitud y el curso temporal del cambio agudo (0-4 horas) en la insulina y glucosa plasmáticas
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Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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Cambio en los péptidos de incretina
Periodo de tiempo: Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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La magnitud y el curso temporal del cambio agudo (0-4 horas) en el péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP1-42) del péptido enterogástrico medido en pg/mL, péptido similar al glucagón-1 (GLP-17-36) medido en pg /mL y GLP-2 (1-33) medido en pg/mL.
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Pre-ingestión y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos Post-ingestión (Plasma)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2022_03_06_EHS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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