Połączenie białka pochodzenia roślinnego i multimineralnego suplementu pochodzenia morskiego oraz przebudowa kości u młodych dorosłych
Ostre skutki kombinacji białka roślinnego i multimineralnego suplementu pochodzenia morskiego na poposiłkowe hormony jelitowe i przebudowę kości u młodych dorosłych
Wiadomo, że przyjmowanie składników odżywczych, wapnia i białka, działa jako regulatory przebudowy kości. W szczególności zrównoważone tempo resorpcji kości i tworzenia kości (tj. proces przebudowy kości) jest niezbędny do utrzymania zdrowych kości. Wiadomo jednak, że wysoki wskaźnik przebudowy lub brak równowagi między tworzeniem a resorpcją, a także suboptymalne spożycie składników odżywczych przyczyniają się do ryzyka złamań i dysfunkcji kości.
Hormony jelitowe stanowią ważny związek między przyjmowaniem składników odżywczych a przebudową kości (tj. oś jelitowo-kostna). Zrównoważona interwencja żywieniowa, która pozytywnie moduluje poposiłkowe reakcje hormonów jelitowych i powiązane procesy przebudowy kości, jest atrakcyjną opcją optymalizacji zdrowia kości u młodych dorosłych.
Proponowana interwencja żywieniowa ma na celu zbadanie bioskuteczności kombinacji białka roślinnego i multimineralnego suplementu pochodzenia morskiego po przyjęciu doustnym przez młodych, zdrowych mężczyzn i kobiety. Przeprowadzone zostanie badanie przebiegu w czasie po posiłku w celu zbadania ostrych skutków i/lub powiązań między różnymi hormonami pochodzenia jelitowego a biomarkerami metabolizmu kości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowany blokowo, dwudniowy, krzyżowy projekt badający ostre (0-4 godziny) poposiłkowe zmiany w różnych stężeniach hormonów pochodzących z jelit i biomarkerów metabolizmu kości u 12 zdrowych, młodych dorosłych po spożyciu kombinacji roślin- oparty na białku i multimineralnym suplemencie lub kontroli pochodzenia morskiego.
Każdy uczestnik spożywa (w sposób losowy) jeden z dwóch badanych produktów (tj. połączony suplement diety lub kontrola). Mieszany suplement diety będzie się składał z: 0,3 g/kg masy ciała Białka Fasoli ATURA i 800 mg Aquamin F (wysoce bioaktywnego źródła minerałów bogatych w wapń) rozpuszczonych w objętości 500 ml wody. Produkt kontrolny będzie się składał z 500ml objętości wody bez białka i multimineralnej kompozycji odżywczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
- Aktywny rekreacyjnie (150-300 min/tyg. umiarkowanej aktywności fizycznej).
- Zdrowy (tj. bez urazu, choroby, leków, historii chorób przewlekłych lub znanych alergii/nietolerancji (np. fawizm) na składniki zawarte w każdym preparacie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplement diety: Połączone białko roślinne i suplement multimineralny pochodzenia morskiego
Koncentrat Białka Fasoli i Aquamin F
|
Spożycie Testowanego Produktu o godzinie 07:00 - Koncentrat białka bobu w dawce 0,33 g/kg masy ciała i Aquamin F w dawce 800 mg w 500 ml objętości wody.
Dostarczone przez Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irlandia
|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
|
Spożycie produktu kontrolnego o godzinie 07:00 - 500 ml objętości wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót kostny
Ramy czasowe: Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
Równowaga różnicy między wielkością i przebiegiem w czasie ostrej zmiany (0-4 godziny) C-końcowego telopeptydu kolagenu typu 1 (CTX) w osoczu w ng/ml, miara resorpcji kości i prokolagenu typu 1 aminowego -terminalny propeptyd (P1NP) w ng/ml, miara tworzenia kości.
|
Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regulatora metabolizmu kostnego - parathormon
Ramy czasowe: Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
Wielkość i przebieg w czasie ostrej zmiany (0-4 godziny) parathormonu (PTH) w osoczu mierzone w pmol/l.
|
Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
|
Zmiana zjonizowanego wapnia i potasu.
Ramy czasowe: Przed spożyciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (pełna krew)
|
Wielkość i przebieg w czasie ostrej zmiany (0-4 godziny) zjonizowanego wapnia i potasu.
|
Przed spożyciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (pełna krew)
|
|
Stan witaminy D
Ramy czasowe: Wstępne spożycie (osocze)
|
Całkowity poziom 25(OH)D w osoczu przed spożyciem
|
Wstępne spożycie (osocze)
|
|
Zmiana insuliny i glukozy
Ramy czasowe: Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
Wielkość i przebieg w czasie ostrej zmiany (0-4 godziny) insuliny i glukozy w osoczu
|
Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
|
Zmiana w peptydach inkretynowych
Ramy czasowe: Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
Wielkość i przebieg w czasie ostrej zmiany (0-4 godziny) peptydu enterożołądkowego zależnego od glukozy peptydu insulinotropowego (GIP1-42) mierzonego w pg/ml, glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-17-36) mierzonego w pg /ml i GLP-2 (1-33) mierzone w pg/ml.
|
Przed połknięciem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po spożyciu (osocze)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_03_06_EHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .