Kombinasjon av plantebasert protein og marinbasert multimineraltilskudd og beinremodellering hos unge voksne
Akutte effekter av en kombinasjon av plantebasert protein og marinbasert multimineraltilskudd på postprandiale tarmhormoner og beinremodellering hos unge voksne
Næringsinntak av kalsium og protein er kjent for å fungere som regulatorer av beinremodellering. Spesielt en balansert hastighet for benresorpsjon og bendannelse (dvs. beinremodelleringsprosess) er nødvendig for å opprettholde beinhelsen. Imidlertid er en høy remodelleringshastighet, eller en ubalanse mellom dannelse og resorpsjon, samt suboptimalt næringsinntak kjent for å bidra til bruddrisiko og beindysfunksjon.
Tarm-avledede hormoner representerer en viktig kobling mellom næringsinntak og beinremodellering (dvs. tarm-ben-aksen). En bærekraftig ernæringsintervensjon som positivt modulerer de postprandiale responsene til tarmavledede hormoner og de tilknyttede beinremodelleringsprosessene er et attraktivt alternativ for optimalisering av beinhelsen hos unge voksne.
Den foreslåtte næringsintervensjonen søker å utforske bioeffektiviteten til en kombinasjon av plantebasert protein og marinebasert multimineraltilskudd etter oralt inntak hos unge, friske menn og kvinner. En postprandial tidskursstudie vil bli gjennomført for å undersøke de akutte effektene og/eller assosiasjonene mellom forskjellige tarm-avledede hormoner og biomarkører for benmetabolisme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En blokk-randomisert, innen-subjekt, to-dagers, crossover-design som undersøker akutte (0-4 timer) postprandiale endringer i forskjellige tarm-avledede hormonkonsentrasjoner og biomarkører for benmetabolisme hos 12 friske, unge voksne etter inntak av en kombinasjonsplante- basert protein og marine-basert multi-mineral supplement eller kontroll.
Hver deltaker vil konsumere (på en tilfeldig måte) enten ett av to undersøkelsesprodukter (dvs. kombinert kosttilskudd eller kontroll). Det kombinerte kosttilskuddet vil bestå av: 0,3 g/kg kroppsmasse ATURA Fava-Bean Protein og 800 mg Aquamin F (en svært bioaktiv kilde til mineraler rik på kalsium) oppløst i 500 ml vannvolum. Kontrollproduktet vil bestå av 500 ml vannvolum uten protein og multi-mineral ernæringssammensetning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- Faculty of Education & Health Sciences, University of Limerick,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år.
- Rekreasjonsaktiv (150-300 min/uke med moderat fysisk aktivitet).
- Frisk (dvs. ikke viser seg med skade, sykdom, medisinering, historie med kronisk sykdom eller kjente allergier/intoleranse (f.eks. favism) til ingrediensene i begge formuleringene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kosttilskudd: Kombinert plantebasert protein og marinbasert multimineraltilskudd
Fava-Bean Protein Concentrate og Aquamin F
|
Svelging av testproduktet kl. 07.00 - Fava-bønneproteinkonsentrat dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse og Aquamin F dosert med 800 mg i 500 ml vannvolum.
Levert av Marigot Limited, Strand Farm Currabinny, Co. Cork, Irland
|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
|
Svelging av kontrollproduktet kl. 07.00 - 500 ml vannvolum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benomsetning
Tidsramme: Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
En balanse av forskjellen mellom størrelsen og tidsforløpet til den akutte endringen (0-4 timer) i plasma C-terminalt telopeptid av type 1 kollagen (CTX) i ng/mL, et mål på benresorpsjon og prokollagen type 1 amino -terminalt propeptid (P1NP) i ng/ml, et mål på bendannelse.
|
Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i regulator av benmetabolisme - Parathyroidhormon
Tidsramme: Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
Størrelsen og tidsforløpet til den akutte endringen (0-4 timer) i plasma parathyroidhormon (PTH) målt i pmol/L.
|
Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
|
Endring i ionisert kalsium og kalium.
Tidsramme: Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (fullblod)
|
Størrelsen og tidsforløpet til den akutte endringen (0-4 timer) i ionisert kalsium og kalium.
|
Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (fullblod)
|
|
Vitamin D-status
Tidsramme: Før inntak (plasma)
|
Total plasma 25 (OH)D nivå før inntak
|
Før inntak (plasma)
|
|
Endring i insulin og glukose
Tidsramme: Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
Størrelsen og tidsforløpet til den akutte endringen (0-4 timer) i plasmainsulin og glukose
|
Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
|
Endring i inkretinpeptider
Tidsramme: Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
Størrelsen og tidsforløpet til den akutte endringen (0-4 timer) i enterogastrisk peptid glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP1-42) målt i pg/mL, glukagonlignende peptid-1 (GLP-17-36) målt i pg /ml og GLP-2 (1-33) målt i pg/ml.
|
Før inntak og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter inntak (plasma)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_03_06_EHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .