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プロトンポンプ阻害剤関連の急性腎損傷の危険因子と機械学習モデル

2023年11月15日 更新者:Xiao Li,MD、Qianfoshan Hospital

入院患者におけるプロトンポンプ阻害剤関連急性腎損傷の危険因子の解析と機械学習モデルの開発

最近の証拠は、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) 適用後の急性腎障害 (AKI) に関するものです。 PPI に関連する AKI の発生率、危険因子、予測モデルを比較した実際の研究はほとんどありません。 本研究は単一施設の後ろ向き研究であった。 研究者らは、2018年1月から2020年12月までにPPI薬を投与された患者のデータを遡及的に分析した。 PPI 薬には、オメプラゾール、エソメプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾールが含まれます。 この研究の主要アウトカムは、腎臓疾患によって定義されるAKI:全体的なアウトカムの改善(KDIGO)でした。 二次アウトカムには、入院期間、入院費用、継続的な腎代替療法が含まれていました。 AKI に関連する独立した危険因子は、単変量解析および多因子ロジスティック回帰分析によって特定されました (P < 0.05)。 ロジスティック回帰モデルは、分析から得られた変数に基づいて構築されました。 モデルの内部検証は、10 倍交差検証法によって実行されました。 モデルの識別力は、受信者動作特性曲線 (ROC) の曲線下面積 (AUC) によって評価されました。 この研究は、入院患者の AKI を予測するために使用できる電子医療記録システムに基づく PPI 関連の AKI 予測モデルを開発し、AKI の早期予防、診断、治療に貢献し、最終的に罹患率を減少させ、予後を改善することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Xiao Li,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年1月1日から2020年12月31日までにプロトンポンプ阻害剤による治療を受け退院した患者が含まれた。

説明

包含基準:

  • 入院中にプロトンポンプ阻害剤を使用したすべての入院患者
  • 入院48時間以上
  • 年齢 18 歳以上
  • 入院中に2回以上の血液クレアチニン検査がある

除外基準:

  • 入院期間<48時間
  • 年齢 <18 歳
  • 糸球体濾過速度 (GFR)< 30ml/分/1.73m2 入院後48時間以内
  • 入院時にAKIと診断された
  • 入院中の Scr 検査結果が 2 件未満
  • 入院中の Scr 値は常に 40 μmol/L 未満でした
  • 病歴情報が不完全な症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アキグループ
プロトンポンプ阻害剤を使用している入院患者
非AKIグループ
プロトンポンプ阻害剤を使用している入院患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトンポンプ阻害剤による治療を受けた入院患者における急性腎障害の発生率
時間枠:学習完了まで、最長半年。
プロトンポンプ阻害剤使用後の入院患者における急性腎障害の発生率を解析し、予測モデルを構築する。 プロトンポンプ阻害剤を使用する前に危険因子を評価することは、AKI の早期予防、診断、治療に役立ちます。
学習完了まで、最長半年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月8日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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