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양성자 펌프 억제제 관련 급성 신장 손상에 대한 위험 요인 및 기계 학습 모델

2023년 11월 15일 업데이트: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

입원 환자의 프로톤 펌프 억제제 관련 급성신장손상 위험인자 분석 및 기계학습 모델 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용

최근의 증거는 양성자 펌프 억제제(PPI) 적용에 따른 급성 신장 손상(AKI)에 관한 것입니다. PPI와 관련된 AKI의 발병률, 위험 요인 및 예측 모델을 비교한 실제 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 단일기관 후향적 연구이다. 연구원들은 2018년 1월부터 2020년 12월 사이에 PPI 약물을 투여받은 환자들의 데이터를 후향적으로 분석했습니다. PPI 약물에는 오메프라졸, 에소메프라졸, 라베프라졸 및 판토프라졸이 포함됩니다. 연구의 주요 결과는 신장 질환으로 정의된 AKI: 전반적인 결과 개선(KDIGO)이었습니다. 이차 결과에는 입원 기간, 병원 비용 및 지속적인 신장 대체 요법이 포함되었습니다. AKI와 관련된 독립적인 위험 인자는 단변량 분석과 다인자 로지스틱 회귀 분석(P < 0.05)에 의해 확인되었습니다. 분석에서 얻은 변수를 기반으로 로지스틱 회귀 모델을 구성했습니다. 모델의 내부 검증은 10배 교차 검증 방법으로 수행되었습니다. 모델 판별력은 수신기 작동 특성 곡선(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가되었습니다. 본 연구는 입원 환자의 AKI를 예측할 수 있는 전자의무기록시스템 기반 PPI 관련 AKI 예측 모델을 개발하여 AKI의 조기 예방, 진단 및 치료에 기여하여 궁극적으로 이환율 감소 및 예후 향상에 기여하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • Xiao Li,MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 양성자 펌프 억제제 치료를 받고 퇴원한 환자를 포함하였다.

설명

포함 기준:

  • 입원 중 양성자 펌프 억제제를 사용한 모든 입원 환자
  • 입원 48시간 이상
  • 연령 ≥18세
  • 입원 중 2회 이상의 혈액 크레아티닌 검사가 있습니다.

제외 기준:

  • 입원 48시간 미만
  • 연령 <18세
  • 사구체여과율(GFR) < 30ml/min/1.73m2 입장 후 48시간 이내
  • AKI는 입원 시 진단을 받았습니다.
  • 입원 중 Scr 검사 결과가 2개 미만
  • 입원 중 Scr 값은 항상 40 μmol/L 미만이었습니다.
  • 병력 정보가 ​​불완전한 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아키그룹
양성자 펌프 억제제를 사용하는 입원 환자
비 AKI 그룹
양성자 펌프 억제제를 사용하는 입원 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성자 펌프 억제제로 치료받은 입원 환자의 급성 신장 손상 발생률
기간: 연구 완료를 통해 최대 반년.
양성자 펌프 억제제 사용 후 입원 환자의 급성 신장 손상 발생률을 분석하고 예측 모델을 구축합니다. 프로톤 펌프 억제제를 사용하기 전에 위험 요인을 평가하는 것이 AKI의 조기 예방, 진단 및 치료에 도움이 됩니다.
연구 완료를 통해 최대 반년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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