- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533619
Fattori di rischio e modello di apprendimento automatico per lesione renale acuta correlata all'inibitore della pompa protonica
15 novembre 2023 aggiornato da: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analisi dei fattori di rischio del danno renale acuto correlato all'inibitore della pompa protonica nei pazienti ospedalizzati e sviluppi del modello di apprendimento automatico
Prove recenti riguardano il danno renale acuto (AKI) in seguito all'applicazione di un inibitore della pompa protonica (PPI).
Pochi studi effettivi hanno confrontato l'incidenza, i fattori di rischio ei modelli predittivi di AKI associati a PPI.
Il presente studio era uno studio retrospettivo monocentrico.
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati di pazienti che hanno ricevuto farmaci PPI tra gennaio 2018 e dicembre 2020.
I farmaci PPI includevano omeprazolo, esomeprazolo, rabeprazolo e pantoprazolo.
L'esito primario dello studio era l'AKI, come definito dalla malattia renale: migliorare i risultati globali (KDIGO).
Gli esiti secondari includevano la durata della degenza ospedaliera, i costi ospedalieri e la terapia sostitutiva renale continua.
I fattori di rischio indipendenti associati all'AKI sono stati identificati mediante analisi univariata e analisi di regressione logistica multifattoriale (P <0,05).
I modelli di regressione logistica sono stati costruiti sulla base delle variabili ottenute dall'analisi.
La convalida interna del modello è stata eseguita mediante il metodo di convalida incrociata dieci volte.
Il potere discriminatorio del modello è stato valutato dall'area sotto la curva (AUC) della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC).
Lo studio mira a sviluppare un modello di previsione dell'AKI correlato al PPI basato su un sistema di cartelle cliniche elettroniche che possa essere utilizzato per prevedere l'AKI nei pazienti ospedalizzati e contribuire alla prevenzione precoce, alla diagnosi e al trattamento dell'AKI, riducendo in ultima analisi la morbilità e migliorando la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Xiao Li,MD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati inclusi se sottoposti a trattamento con inibitore di pompa protonica e dimessi dall'ospedale tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati che hanno utilizzato l'inibitore della pompa protonica durante il ricovero
- Degenza ospedaliera ≥ 48 ore
- Età ≥18 anni
- Ci sono due o più test della creatinina nel sangue durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- Degenza ospedaliera < 48 ore
- Età <18 anni
- Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 30 ml/min/1,73 m2 entro 48 ore dal ricovero
- AKI è stato diagnosticato al momento del ricovero
- Meno di due risultati del test Scr durante il ricovero
- I valori di Scr erano sempre inferiori a 40 μmol/L durante il ricovero
- Casi con informazioni anamnestiche incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ACI
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Pazienti che utilizzano inibitore della pompa protonica
|
|
Gruppo non AKI
|
Pazienti che utilizzano inibitore della pompa protonica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati trattati con inibitori della pompa protonica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a sei mesi.
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Analizzare l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati dopo l'uso di inibitori della pompa protonica e costruire un modello di previsione.
Valutare i fattori di rischio prima di utilizzare gli inibitori della pompa protonica è utile per la prevenzione precoce, la diagnosi e il trattamento dell'AKI.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della pompa protonica
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCYY-LX-20220104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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