- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533619
Fatores de risco e modelo de aprendizado de máquina para lesão renal aguda relacionada ao inibidor da bomba de prótons
15 de novembro de 2023 atualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Análise dos fatores de risco de lesão renal aguda relacionada ao inibidor da bomba de prótons em pacientes hospitalizados e desenvolvimentos do modelo de aprendizado de máquina
Evidências recentes dizem respeito à lesão renal aguda (LRA) após a aplicação do inibidor da bomba de prótons (IBP).
Poucos estudos atuais compararam a incidência, os fatores de risco e os modelos preditivos de LRA associados à IBP.
O presente estudo foi um estudo retrospectivo de centro único.
Os pesquisadores analisaram retrospectivamente os dados de pacientes que receberam medicamentos IBP entre janeiro de 2018 e dezembro de 2020.
Os medicamentos IBP incluíram omeprazol, esomeprazol, rabeprazol e pantoprazol.
O desfecho primário do estudo foi IRA, conforme definido por doença renal: melhorando resultados globais (KDIGO).
Os desfechos secundários incluíram tempo de internação, custos hospitalares e terapia renal substitutiva contínua.
Fatores de risco independentes associados à LRA foram identificados por análise univariada e análise de regressão logística multifatorial (P < 0,05).
Modelos de regressão logística foram construídos com base nas variáveis obtidas na análise.
A validação interna do modelo foi realizada pelo método de validação cruzada de dez vezes.
O poder discriminatório do modelo foi avaliado pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC).
O estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de previsão de IRA relacionada a IBP com base em um sistema de prontuário eletrônico que possa ser usado para prever IRA em pacientes hospitalizados e contribuir para a prevenção, diagnóstico e tratamento precoce da IRA, reduzindo a morbidade e melhorando o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram incluídos se receberam tratamento com inibidor de bomba de prótons e tiveram alta hospitalar entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados que usaram inibidor de bomba de prótons durante a internação
- Permanência hospitalar ≥ 48h
- Idade ≥18 anos
- Existem dois ou mais testes de creatinina no sangue durante a hospitalização
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar < 48h
- Idade <18 anos
- Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30ml/min/1,73m2 dentro de 48 horas após a admissão
- AKI foi diagnosticada na admissão
- Menos de dois resultados do teste Scr durante a hospitalização
- Os valores de Scr foram sempre menores que 40 μmol/L durante a internação
- Casos com informações incompletas do histórico médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo AKI
|
Pacientes internados em uso de inibidor da bomba de prótons
|
|
Grupo não AKI
|
Pacientes internados em uso de inibidor da bomba de prótons
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados tratados com inibidores da bomba de prótons
Prazo: Através da conclusão do estudo, até meio ano.
|
Analisar a incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados após o uso de inibidores da bomba de prótons e construir um modelo de predição.
Avaliar os fatores de risco antes do uso de inibidores da bomba de prótons é útil para a prevenção, diagnóstico e tratamento precoce da LRA.
|
Através da conclusão do estudo, até meio ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da bomba de protões
Outros números de identificação do estudo
- LCYY-LX-20220104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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