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Fatores de risco e modelo de aprendizado de máquina para lesão renal aguda relacionada ao inibidor da bomba de prótons

15 de novembro de 2023 atualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Análise dos fatores de risco de lesão renal aguda relacionada ao inibidor da bomba de prótons em pacientes hospitalizados e desenvolvimentos do modelo de aprendizado de máquina

Evidências recentes dizem respeito à lesão renal aguda (LRA) após a aplicação do inibidor da bomba de prótons (IBP). Poucos estudos atuais compararam a incidência, os fatores de risco e os modelos preditivos de LRA associados à IBP. O presente estudo foi um estudo retrospectivo de centro único. Os pesquisadores analisaram retrospectivamente os dados de pacientes que receberam medicamentos IBP entre janeiro de 2018 e dezembro de 2020. Os medicamentos IBP incluíram omeprazol, esomeprazol, rabeprazol e pantoprazol. O desfecho primário do estudo foi IRA, conforme definido por doença renal: melhorando resultados globais (KDIGO). Os desfechos secundários incluíram tempo de internação, custos hospitalares e terapia renal substitutiva contínua. Fatores de risco independentes associados à LRA foram identificados por análise univariada e análise de regressão logística multifatorial (P < 0,05). Modelos de regressão logística foram construídos com base nas variáveis ​​obtidas na análise. A validação interna do modelo foi realizada pelo método de validação cruzada de dez vezes. O poder discriminatório do modelo foi avaliado pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC). O estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de previsão de IRA relacionada a IBP com base em um sistema de prontuário eletrônico que possa ser usado para prever IRA em pacientes hospitalizados e contribuir para a prevenção, diagnóstico e tratamento precoce da IRA, reduzindo a morbidade e melhorando o prognóstico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Xiao Li,MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram incluídos se receberam tratamento com inibidor de bomba de prótons e tiveram alta hospitalar entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados que usaram inibidor de bomba de prótons durante a internação
  • Permanência hospitalar ≥ 48h
  • Idade ≥18 anos
  • Existem dois ou mais testes de creatinina no sangue durante a hospitalização

Critério de exclusão:

  • Internação hospitalar < 48h
  • Idade <18 anos
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30ml/min/1,73m2 dentro de 48 horas após a admissão
  • AKI foi diagnosticada na admissão
  • Menos de dois resultados do teste Scr durante a hospitalização
  • Os valores de Scr foram sempre menores que 40 μmol/L durante a internação
  • Casos com informações incompletas do histórico médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AKI
Pacientes internados em uso de inibidor da bomba de prótons
Grupo não AKI
Pacientes internados em uso de inibidor da bomba de prótons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados tratados com inibidores da bomba de prótons
Prazo: Através da conclusão do estudo, até meio ano.
Analisar a incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados após o uso de inibidores da bomba de prótons e construir um modelo de predição. Avaliar os fatores de risco antes do uso de inibidores da bomba de prótons é útil para a prevenção, diagnóstico e tratamento precoce da LRA.
Através da conclusão do estudo, até meio ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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