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Factores de riesgo y modelo de aprendizaje automático para la lesión renal aguda relacionada con el inhibidor de la bomba de protones

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Análisis de los factores de riesgo de la lesión renal aguda relacionada con el inhibidor de la bomba de protones en pacientes hospitalizados y desarrollos del modelo de aprendizaje automático

La evidencia reciente se refiere a la lesión renal aguda (IRA) después de la aplicación de un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Pocos estudios reales han comparado la incidencia, los factores de riesgo y los modelos predictivos de AKI asociados con PPI. El presente estudio fue un estudio retrospectivo de un solo centro. Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos de los pacientes que recibieron medicamentos IBP entre enero de 2018 y diciembre de 2020. Los fármacos IBP incluyeron omeprazol, esomeprazol, rabeprazol y pantoprazol. El resultado primario del estudio fue AKI, según lo definido por la enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO). Los resultados secundarios incluyeron la duración de la estancia hospitalaria, los costos hospitalarios y la terapia de reemplazo renal continua. Los factores de riesgo independientes asociados con la LRA se identificaron mediante análisis univariado y análisis de regresión logística multifactorial (P < 0,05). Se construyeron modelos de regresión logística a partir de las variables obtenidas del análisis. La validación interna del modelo se realizó mediante el método de validación cruzada de diez veces. El poder discriminatorio del modelo se evaluó mediante el área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa (ROC) del receptor. El estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción de LRA relacionado con IBP basado en un sistema de registro médico electrónico que pueda usarse para predecir LRA en pacientes hospitalizados y contribuir a la prevención, el diagnóstico y el tratamiento tempranos de la LRA, en última instancia, reduciendo la morbilidad y mejorando el pronóstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Xiao Li,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron los pacientes que recibieron tratamiento con inhibidor de la bomba de protones y fueron dados de alta hospitalaria entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados que usaron inhibidor de la bomba de protones durante la hospitalización
  • Estancia hospitalaria ≥ 48h
  • Edad ≥18 años
  • Hay dos o más pruebas de creatinina en sangre durante la hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • Estancia hospitalaria < 48h
  • Edad <18 años
  • Tasa de filtración glomerular (TFG)< 30ml/min/1,73m2 dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
  • AKI fue diagnosticado en la admisión
  • Menos de dos resultados de la prueba Scr durante la hospitalización
  • Los valores de Scr siempre fueron inferiores a 40 μmol/L durante la hospitalización
  • Casos con información de historial médico incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo AKI
Pacientes hospitalizados que usan inhibidor de la bomba de protones
Grupo no AKI
Pacientes hospitalizados que usan inhibidor de la bomba de protones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados tratados con inhibidores de la bomba de protones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta medio año.
Analizar la incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados tras el uso de inhibidores de la bomba de protones y construir un modelo de predicción. Evaluar los factores de riesgo antes de usar inhibidores de la bomba de protones es útil para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento tempranos de la LRA.
A través de la finalización del estudio, hasta medio año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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