- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533619
Factores de riesgo y modelo de aprendizaje automático para la lesión renal aguda relacionada con el inhibidor de la bomba de protones
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Análisis de los factores de riesgo de la lesión renal aguda relacionada con el inhibidor de la bomba de protones en pacientes hospitalizados y desarrollos del modelo de aprendizaje automático
La evidencia reciente se refiere a la lesión renal aguda (IRA) después de la aplicación de un inhibidor de la bomba de protones (IBP).
Pocos estudios reales han comparado la incidencia, los factores de riesgo y los modelos predictivos de AKI asociados con PPI.
El presente estudio fue un estudio retrospectivo de un solo centro.
Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos de los pacientes que recibieron medicamentos IBP entre enero de 2018 y diciembre de 2020.
Los fármacos IBP incluyeron omeprazol, esomeprazol, rabeprazol y pantoprazol.
El resultado primario del estudio fue AKI, según lo definido por la enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO).
Los resultados secundarios incluyeron la duración de la estancia hospitalaria, los costos hospitalarios y la terapia de reemplazo renal continua.
Los factores de riesgo independientes asociados con la LRA se identificaron mediante análisis univariado y análisis de regresión logística multifactorial (P < 0,05).
Se construyeron modelos de regresión logística a partir de las variables obtenidas del análisis.
La validación interna del modelo se realizó mediante el método de validación cruzada de diez veces.
El poder discriminatorio del modelo se evaluó mediante el área bajo la curva (AUC) de la curva característica operativa (ROC) del receptor.
El estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción de LRA relacionado con IBP basado en un sistema de registro médico electrónico que pueda usarse para predecir LRA en pacientes hospitalizados y contribuir a la prevención, el diagnóstico y el tratamiento tempranos de la LRA, en última instancia, reduciendo la morbilidad y mejorando el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Xiao Li,MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron los pacientes que recibieron tratamiento con inhibidor de la bomba de protones y fueron dados de alta hospitalaria entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados que usaron inhibidor de la bomba de protones durante la hospitalización
- Estancia hospitalaria ≥ 48h
- Edad ≥18 años
- Hay dos o más pruebas de creatinina en sangre durante la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Estancia hospitalaria < 48h
- Edad <18 años
- Tasa de filtración glomerular (TFG)< 30ml/min/1,73m2 dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
- AKI fue diagnosticado en la admisión
- Menos de dos resultados de la prueba Scr durante la hospitalización
- Los valores de Scr siempre fueron inferiores a 40 μmol/L durante la hospitalización
- Casos con información de historial médico incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo AKI
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Pacientes hospitalizados que usan inhibidor de la bomba de protones
|
|
Grupo no AKI
|
Pacientes hospitalizados que usan inhibidor de la bomba de protones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados tratados con inhibidores de la bomba de protones
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta medio año.
|
Analizar la incidencia de insuficiencia renal aguda en pacientes hospitalizados tras el uso de inhibidores de la bomba de protones y construir un modelo de predicción.
Evaluar los factores de riesgo antes de usar inhibidores de la bomba de protones es útil para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento tempranos de la LRA.
|
A través de la finalización del estudio, hasta medio año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la bomba de protones
Otros números de identificación del estudio
- LCYY-LX-20220104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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