Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory a model strojového učení pro akutní poškození ledvin související s inhibitorem protonové pumpy

15. listopadu 2023 aktualizováno: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analýza rizikových faktorů akutního poškození ledvin souvisejícího s inhibitorem protonové pumpy u hospitalizovaných pacientů a vývoj modelu strojového učení

Nedávné důkazy se týkají akutního poškození ledvin (AKI) po aplikaci inhibitoru protonové pumpy (PPI). Několik skutečných studií porovnávalo výskyt, rizikové faktory a prediktivní modely AKI spojené s PPI. Tato studie byla retrospektivní studií s jediným centrem. Výzkumníci retrospektivně analyzovali data od pacientů, kteří dostávali léky PPI mezi lednem 2018 a prosincem 2020. Mezi léky PPI patřily omeprazol, esomeprazol, rabeprazol a pantoprazol. Primárním výstupem studie byl AKI, jak je definováno onemocněním ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO). Sekundární výsledky zahrnovaly délku hospitalizace, náklady na nemocnici a kontinuální renální substituční terapii. Nezávislé rizikové faktory spojené s AKI byly identifikovány pomocí jednorozměrné analýzy a multifaktoriální logistické regresní analýzy (P < 0,05). Logistické regresní modely byly zkonstruovány na základě proměnných získaných z analýzy. Interní validace modelu byla provedena metodou desetinásobné křížové validace. Modelová diskriminační síla byla hodnocena plochou pod křivkou (AUC) křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC). Cílem studie je vyvinout predikční model AKI související s PPI založený na systému elektronických lékařských záznamů, který lze použít k predikci AKI u hospitalizovaných pacientů a přispět k včasné prevenci, diagnostice a léčbě AKI, což v konečném důsledku snižuje morbiditu a zlepšuje prognózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Xiao Li,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli zařazeni, pokud byli léčeni inhibitorem protonové pumpy a byli propuštěni z nemocnice mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti, kteří během hospitalizace užívali inhibitor protonové pumpy
  • Pobyt v nemocnici ≥ 48 hodin
  • Věk ≥18 let
  • Během hospitalizace jsou dva nebo více krevních testů kreatininu

Kritéria vyloučení:

  • Pobyt v nemocnici < 48h
  • Věk <18 let
  • Rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 do 48 hodin po přijetí
  • AKI byla diagnostikována při příjmu
  • Méně než dva výsledky testu Scr během hospitalizace
  • Hodnoty Scr byly během hospitalizace vždy nižší než 40 μmol/l
  • Případy s neúplnými informacemi o anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AKI
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Hospitalizovaní pacienti užívající inhibitor protonové pumpy
Skupina mimo AKI
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Hospitalizovaní pacienti užívající inhibitor protonové pumpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů léčených inhibitory protonové pumpy
Časové okno: Po dokončení studia až půl roku.
Analyzovat výskyt akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů po použití inhibitorů protonové pumpy a sestavit predikční model. Posouzení rizikových faktorů před použitím inhibitorů protonové pumpy je užitečné pro včasnou prevenci, diagnostiku a léčbu AKI.
Po dokončení studia až půl roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCYY-LX-20220104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit