Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en machine learning-model voor protonpompremmergerelateerd acuut nierletsel

15 november 2023 bijgewerkt door: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analyse van risicofactoren van protonpompremmergerelateerd acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten en ontwikkelingen van het machine learning-model

Recent bewijs betreft acuut nierletsel (AKI) na toepassing van een protonpompremmer (PPI). Weinig feitelijke onderzoeken hebben de incidentie, risicofactoren en voorspellende modellen van AKI geassocieerd met PPI vergeleken. De huidige studie was een retrospectieve studie in één centrum. De onderzoekers analyseerden retrospectief gegevens van patiënten die PPI-medicatie kregen tussen januari 2018 en december 2020. PPI-geneesmiddelen omvatten omeprazol, esomeprazol, rabeprazol en pantoprazol. Het primaire resultaat van de studie was AKI, zoals gedefinieerd door nierziekte: verbetering van globale resultaten (KDIGO). Secundaire uitkomstmaten waren opnameduur, ziekenhuiskosten en continue nierfunctievervangende therapie. Onafhankelijke risicofactoren geassocieerd met AKI werden geïdentificeerd door univariate analyse en multifactoriële logistische regressieanalyse (P <0,05). Logistische regressiemodellen werden geconstrueerd op basis van de variabelen die uit de analyse werden verkregen. Interne validatie van het model werd uitgevoerd door middel van de tienvoudige kruisvalidatiemethode. Het onderscheidingsvermogen van het model werd beoordeeld aan de hand van het gebied onder de curve (AUC) van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC). De studie heeft tot doel een PPI-gerelateerd AKI-voorspellingsmodel te ontwikkelen op basis van een elektronisch medisch dossiersysteem dat kan worden gebruikt om AKI bij gehospitaliseerde patiënten te voorspellen en bij te dragen aan de vroege preventie, diagnose en behandeling van AKI, waardoor uiteindelijk de morbiditeit wordt verminderd en de prognose wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Xiao Li,MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden geïncludeerd als ze tussen 1 januari 2018 en 31 december 2020 werden behandeld met een protonpompremmer en uit het ziekenhuis werden ontslagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle intramurale patiënten die protonpompremmers gebruikten tijdens ziekenhuisopname
  • Ziekenhuisverblijf ≥ 48 uur
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Er zijn twee of meer creatininetesten in het bloed tijdens de ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname < 48u
  • Leeftijd <18 jaar
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 binnen 48 uur na opname
  • AKI werd gediagnosticeerd bij opname
  • Minder dan twee Scr-testresultaten tijdens ziekenhuisopname
  • Tijdens de ziekenhuisopname waren de Scr-waarden altijd lager dan 40 μmol/L
  • Gevallen met onvolledige informatie over de medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AKI-groep
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Intramurale patiënten die een protonpompremmer gebruiken
Niet-AKI-groep
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Intramurale patiënten die een protonpompremmer gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten die worden behandeld met protonpompremmers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot een half jaar.
Analyseren van de incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten na gebruik van protonpompremmers, en het bouwen van een voorspellingsmodel. Het beoordelen van de risicofactoren voordat protonpompremmers worden gebruikt, is nuttig voor de vroege preventie, diagnose en behandeling van AKI.
Door afronding van de studie, tot een half jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCYY-LX-20220104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren