- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533619
Facteurs de risque et modèle d'apprentissage automatique pour les lésions rénales aiguës liées aux inhibiteurs de la pompe à protons
15 novembre 2023 mis à jour par: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analyse des facteurs de risque de lésions rénales aiguës liées aux inhibiteurs de la pompe à protons chez les patients hospitalisés et développements d'un modèle d'apprentissage automatique
Des preuves récentes concernent des lésions rénales aiguës (IRA) suite à l'application d'un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
Peu d'études réelles ont comparé l'incidence, les facteurs de risque et les modèles prédictifs d'IRA associés aux IPP.
La présente étude était une étude rétrospective monocentrique.
Les chercheurs ont analysé rétrospectivement les données de patients ayant reçu des IPP entre janvier 2018 et décembre 2020.
Les médicaments IPP comprenaient l'oméprazole, l'ésoméprazole, le rabéprazole et le pantoprazole.
Le critère de jugement principal de l'étude était l'IRA, telle que définie par maladie rénale : amélioration des résultats globaux (KDIGO).
Les critères de jugement secondaires comprenaient la durée du séjour à l'hôpital, les coûts hospitaliers et la thérapie continue de remplacement rénal.
Les facteurs de risque indépendants associés à l'IRA ont été identifiés par analyse univariée et analyse de régression logistique multifactorielle (P < 0,05).
Des modèles de régression logistique ont été construits sur la base des variables obtenues à partir de l'analyse.
La validation interne du modèle a été réalisée par la méthode de validation croisée décuple.
La puissance discriminatoire du modèle a été évaluée par l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
L'étude vise à développer un modèle de prédiction AKI lié aux IPP basé sur un système de dossier médical électronique qui peut être utilisé pour prédire l'IRA chez les patients hospitalisés et contribuer à la prévention, au diagnostic et au traitement précoces de l'IRA, réduisant ainsi la morbidité et améliorant le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Xiao Li,MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été inclus s'ils avaient reçu un traitement par inhibiteur de la pompe à protons et étaient sortis de l'hôpital entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés qui ont utilisé un inhibiteur de la pompe à protons pendant leur hospitalisation
- Séjour hospitalier ≥ 48h
- Âge ≥18 ans
- Il y a deux ou plusieurs tests de créatinine sanguine pendant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Séjour hospitalier < 48h
- Âge <18 ans
- Débit de filtration glomérulaire (GFR)< 30ml/min/1.73m2 dans les 48 heures suivant l'admission
- L'IRA a été diagnostiquée à l'admission
- Moins de deux résultats de test Scr pendant l'hospitalisation
- Les valeurs de Scr étaient toujours inférieures à 40 μmol/L pendant l'hospitalisation
- Cas dont les antécédents médicaux sont incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AKI
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Patients hospitalisés utilisant un inhibiteur de la pompe à protons
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Groupe non-AKI
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Patients hospitalisés utilisant un inhibiteur de la pompe à protons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
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Analyser l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés après avoir utilisé des inhibiteurs de la pompe à protons et construire un modèle de prédiction.
Évaluer les facteurs de risque avant d'utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons est utile pour la prévention, le diagnostic et le traitement précoces de l'IRA.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
Autres numéros d'identification d'étude
- LCYY-LX-20220104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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