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Facteurs de risque et modèle d'apprentissage automatique pour les lésions rénales aiguës liées aux inhibiteurs de la pompe à protons

15 novembre 2023 mis à jour par: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital

Analyse des facteurs de risque de lésions rénales aiguës liées aux inhibiteurs de la pompe à protons chez les patients hospitalisés et développements d'un modèle d'apprentissage automatique

Des preuves récentes concernent des lésions rénales aiguës (IRA) suite à l'application d'un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Peu d'études réelles ont comparé l'incidence, les facteurs de risque et les modèles prédictifs d'IRA associés aux IPP. La présente étude était une étude rétrospective monocentrique. Les chercheurs ont analysé rétrospectivement les données de patients ayant reçu des IPP entre janvier 2018 et décembre 2020. Les médicaments IPP comprenaient l'oméprazole, l'ésoméprazole, le rabéprazole et le pantoprazole. Le critère de jugement principal de l'étude était l'IRA, telle que définie par maladie rénale : amélioration des résultats globaux (KDIGO). Les critères de jugement secondaires comprenaient la durée du séjour à l'hôpital, les coûts hospitaliers et la thérapie continue de remplacement rénal. Les facteurs de risque indépendants associés à l'IRA ont été identifiés par analyse univariée et analyse de régression logistique multifactorielle (P < 0,05). Des modèles de régression logistique ont été construits sur la base des variables obtenues à partir de l'analyse. La validation interne du modèle a été réalisée par la méthode de validation croisée décuple. La puissance discriminatoire du modèle a été évaluée par l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC). L'étude vise à développer un modèle de prédiction AKI lié aux IPP basé sur un système de dossier médical électronique qui peut être utilisé pour prédire l'IRA chez les patients hospitalisés et contribuer à la prévention, au diagnostic et au traitement précoces de l'IRA, réduisant ainsi la morbidité et améliorant le pronostic.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Xiao Li,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été inclus s'ils avaient reçu un traitement par inhibiteur de la pompe à protons et étaient sortis de l'hôpital entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés qui ont utilisé un inhibiteur de la pompe à protons pendant leur hospitalisation
  • Séjour hospitalier ≥ 48h
  • Âge ≥18 ans
  • Il y a deux ou plusieurs tests de créatinine sanguine pendant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Séjour hospitalier < 48h
  • Âge <18 ans
  • Débit de filtration glomérulaire (GFR)< 30ml/min/1.73m2 dans les 48 heures suivant l'admission
  • L'IRA a été diagnostiquée à l'admission
  • Moins de deux résultats de test Scr pendant l'hospitalisation
  • Les valeurs de Scr étaient toujours inférieures à 40 μmol/L pendant l'hospitalisation
  • Cas dont les antécédents médicaux sont incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AKI
Patients hospitalisés utilisant un inhibiteur de la pompe à protons
Groupe non-AKI
Patients hospitalisés utilisant un inhibiteur de la pompe à protons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
Analyser l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés après avoir utilisé des inhibiteurs de la pompe à protons et construire un modèle de prédiction. Évaluer les facteurs de risque avant d'utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons est utile pour la prévention, le diagnostic et le traitement précoces de l'IRA.
Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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