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Risikofaktoren und Modell für maschinelles Lernen für akute Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Protonenpumpenhemmern

15. November 2023 aktualisiert von: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analyse der Risikofaktoren einer akuten Nierenverletzung im Zusammenhang mit Protonenpumpenhemmern bei Krankenhauspatienten und Entwicklung eines Modells für maschinelles Lernen

Aktuelle Erkenntnisse betreffen eine akute Nierenschädigung (AKI) nach der Anwendung von Protonenpumpenhemmern (PPI). Nur wenige aktuelle Studien haben die Inzidenz, Risikofaktoren und Vorhersagemodelle von AKI im Zusammenhang mit PPI verglichen. Bei der vorliegenden Studie handelte es sich um eine monozentrische retrospektive Studie. Die Forscher analysierten retrospektiv Daten von Patienten, die zwischen Januar 2018 und Dezember 2020 PPI-Medikamente erhielten. Zu den PPI-Medikamenten gehörten Omeprazol, Esomeprazol, Rabeprazol und Pantoprazol. Der primäre Endpunkt der Studie war AKI, definiert als Nierenerkrankung: Verbesserung der globalen Ergebnisse (KDIGO). Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Krankenhauskosten und die kontinuierliche Nierenersatztherapie. Unabhängige Risikofaktoren im Zusammenhang mit AKI wurden durch univariate Analyse und multifaktorielle logistische Regressionsanalyse identifiziert (P < 0,05). Auf der Grundlage der aus der Analyse erhaltenen Variablen wurden logistische Regressionsmodelle erstellt. Die interne Validierung des Modells wurde mit der zehnfachen Kreuzvalidierungsmethode durchgeführt. Die Unterscheidungskraft des Modells wurde anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) der Betriebskennlinie des Empfängers (ROC) bewertet. Ziel der Studie ist die Entwicklung eines PPI-bezogenen AKI-Vorhersagemodells auf der Grundlage eines elektronischen Patientenaktensystems, das zur Vorhersage von AKI bei Krankenhauspatienten verwendet werden kann und zur frühzeitigen Prävention, Diagnose und Behandlung von AKI beiträgt, wodurch letztendlich die Morbidität reduziert und die Prognose verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Xiao Li,MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2020 eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern erhielten und aus dem Krankenhaus entlassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle stationären Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts Protonenpumpenhemmer verwendeten
  • Krankenhausaufenthalt ≥ 48 Stunden
  • Alter ≥18 Jahre
  • Während des Krankenhausaufenthaltes werden zwei oder mehr Blutkreatinintests durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt < 48 Stunden
  • Alter <18 Jahre
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme
  • AKI wurde bei der Aufnahme diagnostiziert
  • Weniger als zwei Scr-Testergebnisse während des Krankenhausaufenthalts
  • Die Scr-Werte lagen während des Krankenhausaufenthaltes stets unter 40 μmol/L
  • Fälle mit unvollständigen Informationen zur Krankengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AKI-Gruppe
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Stationäre Patienten, die Protonenpumpenhemmer verwenden
Nicht-AKI-Gruppe
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Stationäre Patienten, die Protonenpumpenhemmer verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz akuter Nierenschäden bei Krankenhauspatienten, die mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu einem halben Jahr.
Analyse der Inzidenz akuter Nierenschäden bei Krankenhauspatienten nach Anwendung von Protonenpumpenhemmern und Erstellung eines Vorhersagemodells. Die Beurteilung der Risikofaktoren vor der Anwendung von Protonenpumpenhemmern ist hilfreich für die frühzeitige Prävention, Diagnose und Behandlung von AKI.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu einem halben Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCYY-LX-20220104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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