Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og maskinlæringsmodell for protonpumpehemmerrelatert akutt nyreskade

15. november 2023 oppdatert av: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analyse av risikofaktorer ved protonpumpehemmerrelatert akutt nyreskade hos sykehusinnlagte pasienter og utvikling av maskinlæringsmodell

Nyere bevis gjelder akutt nyreskade (AKI) etter bruk av protonpumpehemmer (PPI). Få faktiske studier har sammenlignet forekomst, risikofaktorer og prediktive modeller av AKI assosiert med PPI. Den nåværende studien var en enkeltsenter retrospektiv studie. Forskerne analyserte retrospektivt data fra pasienter som mottok PPI-medisiner mellom januar 2018 og desember 2020. PPI-medisiner inkluderte omeprazol, esomeprazol, rabeprazol og pantoprazol. Det primære resultatet av studien var AKI, som definert av nyresykdom: forbedring av globale resultater (KDIGO). Sekundære utfall inkluderte lengde på sykehusopphold, sykehuskostnader og kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Uavhengige risikofaktorer assosiert med AKI ble identifisert ved univariat analyse og multifaktoriell logistisk regresjonsanalyse (P < 0,05). Logistiske regresjonsmodeller ble konstruert basert på variablene hentet fra analysen. Intern validering av modellen ble utført ved ti-fold kryssvalideringsmetoden. Modelldiskriminerende kraft ble vurdert av arealet under kurven (AUC) til mottakerens driftskarakteristiske kurve (ROC). Studien tar sikte på å utvikle en PPI-relatert AKI-prediksjonsmodell basert på et elektronisk journalsystem som kan brukes til å forutsi AKI hos innlagte pasienter og bidra til tidlig forebygging, diagnose og behandling av AKI, til slutt redusere sykelighet og forbedre prognose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Xiao Li,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble inkludert hvis de fikk behandling med protonpumpehemmer og ble skrevet ut fra sykehuset mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innlagte pasienter som brukte protonpumpehemmer under sykehusinnleggelse
  • Sykehusopphold ≥ 48t
  • Alder ≥18 år
  • Det er to eller flere blodkreatininprøver under sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusopphold < 48t
  • Alder <18 år
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)< 30ml/min/1,73m2 innen 48 timer etter innleggelse
  • AKI ble diagnostisert ved innleggelse
  • Mindre enn to Scr-testresultater under sykehusinnleggelse
  • Scr-verdiene var alltid lavere enn 40 μmol/L under sykehusinnleggelse
  • Saker med ufullstendig sykehistorieinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI Group
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Innlagte pasienter som bruker protonpumpehemmer
Ikke-AKI-gruppe
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Innlagte pasienter som bruker protonpumpehemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av akutt nyreskade hos innlagte pasienter behandlet med protonpumpehemmere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
Å analysere forekomsten av akutt nyreskade hos innlagte pasienter etter bruk av protonpumpehemmere, og å bygge en prediksjonsmodell. Å vurdere risikofaktorene før bruk av protonpumpehemmere er nyttig for tidlig forebygging, diagnostisering og behandling av AKI.
Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCYY-LX-20220104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere