Protonipumpun estäjiin liittyvän akuutin munuaisvaurion riskitekijät ja koneoppimismalli
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital
Sairaalapotilaiden protonipumpun estäjiin liittyvän akuutin munuaisvaurion riskitekijöiden analyysi ja koneoppimismallin kehitys
Viimeaikaiset todisteet koskevat protonipumpun estäjän (PPI) käytön aiheuttamaa akuuttia munuaisvauriota (AKI).
Harvat todelliset tutkimukset ovat vertailleet PPI:hen liittyvän AKI:n esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja ennustemalleja.
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus.
Tutkijat analysoivat takautuvasti tietoja potilailta, jotka saivat PPI-lääkkeitä tammikuun 2018 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
PPI-lääkkeitä olivat omepratsoli, esomepratsoli, rabepratsoli ja pantopratsoli.
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli munuaissairauden määrittelemä AKI: parantaa maailmanlaajuisia tuloksia (KDIGO).
Toissijaisia tuloksia olivat sairaalahoidon pituus, sairaalakustannukset ja jatkuva munuaiskorvaushoito.
AKI:hen liittyvät riippumattomat riskitekijät tunnistettiin yksimuuttujaanalyysillä ja monitekijäisellä logistisella regressioanalyysillä (P < 0,05).
Analyysista saatujen muuttujien perusteella muodostettiin logistiset regressiomallit.
Mallin sisäinen validointi suoritettiin kymmenkertaisella ristiinvalidointimenetelmällä.
Mallin erottelukyky arvioitiin vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) käyrän alla olevan alueen (AUC) perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää PPI:hen liittyvä AKI-ennustemalli, joka perustuu sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään, jonka avulla voidaan ennustaa AKI:ta sairaalahoidossa olevilla potilailla ja edistää AKI:n varhaista ehkäisyä, diagnosointia ja hoitoa, mikä vähentää lopulta sairastuvuutta ja parantaa ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat saaneet protonipumpun estäjähoitoa ja kotiutuneet sairaalasta 1.1.2018-31.12.2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka käyttivät protonipumpun estäjää sairaalahoidon aikana
- Sairaalassa oleskelu ≥ 48h
- Ikä ≥18 vuotta
- Sairaalahoidon aikana tehdään kaksi tai useampia veren kreatiniinitestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito < 48h
- Ikä <18 vuotta
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
- AKI diagnosoitiin vastaanoton yhteydessä
- Alle kaksi Scr-testitulosta sairaalahoidon aikana
- Scr-arvot olivat aina alle 40 μmol/L sairaalahoidon aikana
- Tapaukset, joissa sairaushistoriatiedot ovat puutteelliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AKI Group
|
Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjää
|
|
Ei-AKI-konserni
|
Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus sairaalapotilailla, joita hoidettiin protonipumpun estäjillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
|
Analysoida akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta sairaalahoidossa olevilla potilailla protonipumpun estäjien käytön jälkeen ja rakentaa ennustemalli.
Riskitekijöiden arviointi ennen protonipumpun estäjien käyttöä on hyödyllistä AKI:n varhaisessa ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa.
|
Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCYY-LX-20220104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .