Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og maskinlæringsmodel for protonpumpehæmmerrelateret akut nyreskade

15. november 2023 opdateret af: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Analyse af risikofaktorer for protonpumpehæmmerrelateret akut nyreskade hos indlagte patienter og udvikling af maskinlæringsmodellen

Nylige beviser vedrører akut nyreskade (AKI) efter anvendelse af protonpumpehæmmer (PPI). Få faktiske undersøgelser har sammenlignet forekomsten, risikofaktorerne og prædiktive modeller af AKI forbundet med PPI. Nærværende undersøgelse var et enkelt-center retrospektivt studie. Forskerne analyserede retrospektivt data fra patienter, der modtog PPI-medicin mellem januar 2018 og december 2020. PPI-lægemidler omfattede omeprazol, esomeprazol, rabeprazol og pantoprazol. Det primære resultat af undersøgelsen var AKI, som defineret ved nyresygdom: forbedring af globale resultater (KDIGO). Sekundære resultater omfattede længden af ​​hospitalsophold, hospitalsomkostninger og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Uafhængige risikofaktorer forbundet med AKI blev identificeret ved univariat analyse og multifaktoriel logistisk regressionsanalyse (P < 0,05). Logistiske regressionsmodeller blev konstrueret ud fra de variabler opnået fra analysen. Intern validering af modellen blev udført ved hjælp af ti-fold krydsvalideringsmetoden. Modeldiskriminerende effekt blev vurderet af arealet under kurven (AUC) af modtagerens driftskarakteristikkurve (ROC). Studiet har til formål at udvikle en PPI-relateret AKI-forudsigelsesmodel baseret på et elektronisk journalsystem, der kan bruges til at forudsige AKI hos indlagte patienter og bidrage til tidlig forebyggelse, diagnosticering og behandling af AKI, hvilket i sidste ende reducerer morbiditet og forbedrer prognosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Xiao Li,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev inkluderet, hvis de modtog behandling med protonpumpehæmmer og blev udskrevet fra hospitalet mellem 1. januar 2018 og 31. december 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte patienter, der brugte protonpumpehæmmer under indlæggelse
  • Hospitalsophold ≥ 48 timer
  • Alder ≥18 år
  • Der er to eller flere blodkreatininprøver under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsophold < 48 timer
  • Alder <18 år
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR)< 30ml/min/1,73m2 inden for 48 timer efter indlæggelsen
  • AKI blev diagnosticeret ved indlæggelsen
  • Mindre end to Scr-testresultater under indlæggelse
  • Scr-værdierne var altid lavere end 40 μmol/L under indlæggelse
  • Sager med ufuldstændige sygehistorieoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI Group
Medicin: Protonpumpehæmmer
Indlagte patienter, der bruger protonpumpehæmmer
Ikke-AKI gruppe
Medicin: Protonpumpehæmmer
Indlagte patienter, der bruger protonpumpehæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​akut nyreskade hos indlagte patienter behandlet med protonpumpehæmmere
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et halvt år.
At analysere forekomsten af ​​akut nyreskade hos indlagte patienter efter brug af protonpumpehæmmere og at opbygge en forudsigelsesmodel. At vurdere risikofaktorerne før brug af protonpumpehæmmere er nyttigt til tidlig forebyggelse, diagnosticering og behandling af AKI.
Gennem studieafslutning, op til et halvt år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCYY-LX-20220104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner