- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533619
Czynniki ryzyka i model uczenia maszynowego dla ostrego urazu nerek związanego z inhibitorem pompy protonowej
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analiza czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek związanego z inhibitorami pompy protonowej u pacjentów hospitalizowanych oraz rozwój modelu uczenia maszynowego
Ostatnie dowody dotyczą ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po zastosowaniu inhibitora pompy protonowej (PPI).
W niewielu rzeczywistych badaniach porównano częstość występowania, czynniki ryzyka i modele predykcyjne AKI związane z PPI.
Niniejsze badanie było jednoośrodkowym badaniem retrospektywnym.
Naukowcy retrospektywnie przeanalizowali dane od pacjentów, którzy otrzymywali leki PPI między styczniem 2018 r. a grudniem 2020 r.
Leki PPI obejmowały omeprazol, esomeprazol, rabeprazol i pantoprazol.
Pierwszorzędowym wynikiem badania była AKI, zdefiniowana jako choroba nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO).
Drugorzędowe wyniki obejmowały długość pobytu w szpitalu, koszty szpitala i ciągłą terapię nerkozastępczą.
Niezależne czynniki ryzyka związane z AKI zidentyfikowano za pomocą analizy jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy regresji logistycznej (p < 0,05).
Modele regresji logistycznej zbudowano na podstawie zmiennych uzyskanych z analizy.
Walidację wewnętrzną modelu przeprowadzono metodą dziesięciokrotnej walidacji krzyżowej.
Moc dyskryminacyjną modelu oceniono na podstawie pola pod krzywą (AUC) krzywej charakterystyki pracy odbiornika (ROC).
Badanie ma na celu opracowanie modelu prognozowania AKI związanego z PPI w oparciu o system elektronicznej dokumentacji medycznej, który można wykorzystać do przewidywania AKI u hospitalizowanych pacjentów i przyczynić się do wczesnej profilaktyki, diagnozy i leczenia AKI, ostatecznie zmniejszając zachorowalność i poprawiając rokowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali włączeni, jeśli otrzymali leczenie inhibitorem pompy protonowej i zostali wypisani ze szpitala między 1 stycznia 2018 r. a 31 grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani, którzy stosowali inhibitor pompy protonowej podczas hospitalizacji
- Pobyt w szpitalu ≥ 48h
- Wiek ≥18 lat
- Podczas hospitalizacji wykonuje się dwa lub więcej testów kreatyniny we krwi
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt w szpitalu < 48h
- Wiek <18 lat
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 w ciągu 48 godzin po przyjęciu
- Przy przyjęciu rozpoznano AKI
- Mniej niż dwa wyniki testu Scr podczas hospitalizacji
- Wartości Scr były zawsze niższe niż 40 μmol/L podczas hospitalizacji
- Przypadki z niepełną historią medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa AKI
|
Pacjenci hospitalizowani stosujący inhibitor pompy protonowej
|
Grupa spoza AKI
|
Pacjenci hospitalizowani stosujący inhibitor pompy protonowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u hospitalizowanych pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Analiza częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów hospitalizowanych po zastosowaniu inhibitorów pompy protonowej oraz zbudowanie modelu predykcyjnego.
Ocena czynników ryzyka przed zastosowaniem inhibitorów pompy protonowej jest pomocna we wczesnej profilaktyce, diagnostyce i leczeniu AKI.
|
Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory pompy protonowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCYY-LX-20220104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Inhibitor pompy protonowej
-
Odense University HospitalJeszcze nie rekrutacjaSłabość | Niedrobnokomórkowy rak płuc III stadium | Skutki uboczne radioterapii
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Loma Linda UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterNieznanyRak jamy nosowo-gardłowejChiny
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalRekrutacyjny
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterRekrutacyjny
-
UMC UtrechtRegiodeal FoodvalleyZakończonySłabość | Sarkopenia | Problemy starzenia sięHolandia
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of FloridaZakończony
-
The New York Proton CenterRekrutacyjny