超高解像度CTによる新しい耳鼻咽喉科イメージングシステムの確立と応用
2022年9月5日 更新者：Wang, Zhenchang、Beijing Friendship Hospital
耳鳴り、難聴、めまいは耳の三大疾患であり、わが国では何億人もの人々が罹患しており、主要な健康問題となっています。
耳の構造と病変は骨に深く埋め込まれており、CT が好ましい検査技術です。
耳の重要な構造は小さく、病変は隠されています。
スパイラル CT は、空間分解能が不十分なため、「見えない」「診断されていない」。
当チームが独自に開発した超高解像度CTは、空間分解能50μmとハイエンドのスパイラルCTの6倍で、耳の病気の「見えない」問題を解決します。
しかし、撮影モードの転換と表示能力の向上により、ヘリカルCTの撮影システムは適用できなくなりました。
「未診断」の問題を解決するために、一致する画像診断計画、画像解剖基準、および疾患評価基準を作成するための体系的な研究を実施することが急務です。
問題。
このプロジェクトでは、超高解像度 CT に基づいて成人および小児のイメージング ソリューションを構築し、画質と放射線量を最適化することを計画しています。耳の伝導、感覚、および外科関連の微細構造を包括的に評価し、新しい 0.1 mm スケールの画像解剖アトラスを確立します。センターが実施した前向き研究では、耳鳴り、難聴、めまいの隠れた病的変化を分析し、上記疾患に対する超高解像度CTの診断効果を評価し、病変の検出、症状の相関、有効性評価のための新しい診断基準を確立しています。 .
このプロジェクトは、耳科の臨床診断と治療の実践に新しい変化をもたらすでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pengfei Zhao, Prof.
- 電話番号：+8613811048563
- メール：zhaopengf05@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 50 人の健康なボランティア (100 耳)
- 耳科患者 1450例 (耳鳴り>634耳、難聴>634耳、めまい>181耳)
説明
健康なボランティアのために
包含基準:
- U-HRCT検査の倫理的要件を満たす
- U-HRCT検査を完了するために協力できます
- スキャンされた側耳に関連する病歴はありません
除外基準:
- 伝音難聴、感音難聴、混合性難聴、めまいなど、中耳および内耳の病変に関連する臨床症状
- 先天性内耳奇形
- 中耳炎、腫瘍、耳硬化症、線維性異形成など、中耳および内耳の周囲の骨の変化を引き起こす疾患。
- 以前の耳の手術と外傷の病歴
- CT 画像のアーティファクトまたはスキャン範囲が不完全
- 不完全な臨床データ
- 耳科疾患の方へ
包含基準:
- 当院耳鼻咽喉科の耳鳴り・難聴・末梢性めまい・末梢性顔面神経麻痺による
- U-HRCT検査の倫理的要件を満たす
- U-HRCT検査の完了に協力できます
- 当院耳鼻咽喉科の手術
- 退院後に少なくとも 1 回のフォローアップまたは再検査
除外基準:
- 以前の耳の手術と外傷の病歴
- CT 画像のアーティファクトまたはスキャン範囲が不完全
- 不完全な臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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18歳未満
18歳未満の参加者
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年齢層の参加者は、超高解像度のコンピューター断層撮影検査を受けます
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18～30歳
18～30歳の参加者
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年齢層の参加者は、超高解像度のコンピューター断層撮影検査を受けます
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31～40歳
31～40歳の参加者
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年齢層の参加者は、超高解像度のコンピューター断層撮影検査を受けます
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41～50歳
41～50歳の参加者
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年齢層の参加者は、超高解像度のコンピューター断層撮影検査を受けます
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51～60歳
51～60歳の参加者
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年齢層の参加者は、超高解像度のコンピューター断層撮影検査を受けます
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61歳以上
61歳以上の参加者
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年齢層の参加者は、超高解像度のコンピューター断層撮影検査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CT画質の主観的・客観的評価法
時間枠：2022.1～2024.12
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画質 (リッカート スコア) と画像ノイズを組み合わせて、最適な画質とノイズの組み合わせを報告します。
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2022.1～2024.12
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超高解像度CTによる正常耳の放射線解剖
時間枠：2022.1～2024.12
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直径 (ミリメートル)
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2022.1～2024.12
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超高解像度CTによる正常耳の放射線解剖
時間枠：2022.1～2024.12
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角度（度）
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2022.1～2024.12
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U-HRCT画像に基づく耳疾患の定量的診断基準
時間枠：2022.1～2024.12
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伝導性および感覚神経聴覚経路の形状と位置
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2022.1～2024.12
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U-HRCT画像に基づく耳疾患の定量的診断基準
時間枠：2022.1～2024.12
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伝導性および感覚神経聴覚経路のミリメートル単位のサイズ
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2022.1～2024.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhenchang Wang, Prof.、Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月5日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。