Ustanowienie i zastosowanie nowego systemu obrazowania w otologii opartego na tomografii komputerowej o ultrawysokiej rozdzielczości
5 września 2022 zaktualizowane przez: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Szum w uszach, utrata słuchu i zawroty głowy to trzy główne choroby otologiczne, dotykające setki milionów ludzi w naszym kraju i stanowiące poważne problemy zdrowotne.
Struktury ucha i zmiany chorobowe są głęboko osadzone w kości, a preferowaną techniką badania jest tomografia komputerowa.
Kluczowe struktury ucha są małe, a zmiany chorobowe ukryte.
Spiralna tomografia komputerowa jest „niewidoczna” i „niezdiagnozowana” z powodu niewystarczającej rozdzielczości przestrzennej.
Niezależnie opracowany przez nasz zespół tomograf komputerowy o ultrawysokiej rozdzielczości ma rozdzielczość przestrzenną 50 μm, czyli 6 razy wyższą niż wysokiej klasy spiralny tomograf komputerowy, i rozwiązuje problem „niewykrywania” chorób uszu.
Jednak wraz z transformacją trybów obrazowania i poprawą możliwości wyświetlania, system obrazowania helikalnej CT nie ma już zastosowania.
Pilne jest przeprowadzenie systematycznych badań w celu stworzenia pasujących planów obrazowania, standardów obrazowania anatomii i standardów oceny choroby, aby rozwiązać problem „niezdiagnozowanych”.
problem.
W ramach tego projektu planowane jest zbudowanie rozwiązania do obrazowania dorosłych i dzieci w oparciu o tomografię komputerową o ultrawysokiej rozdzielczości w celu optymalizacji jakości obrazu i dawki promieniowania; wszechstronna ocena przewodzących, czuciowych i chirurgicznych drobnych struktur ucha oraz utworzenie nowego atlasu anatomicznego obrazu w skali 0,1 mm; Prospektywne badanie przeprowadzone przez ośrodek analizuje ukryte zmiany patologiczne szumów usznych, głuchoty i zawrotów głowy, ocenia skuteczność diagnostyczną tomografii komputerowej o ultrawysokiej rozdzielczości dla powyższych chorób oraz ustanawia nowe kryteria diagnostyczne wykrywania zmian chorobowych, korelacji objawów i oceny skuteczności .
Projekt ten przyniesie nowe zmiany w praktyce diagnostyki klinicznej i leczenia otologicznego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pengfei Zhao, Prof.
- Numer telefonu: +8613811048563
- E-mail: zhaopengf05@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 50 zdrowych ochotników (100 uszu)
- pacjenci otologiczni 1450 przypadków (szum w uszach > 634 uszu, niedosłuch > 634 uszu i zawroty głowy > 181 uszu)
Opis
Dla zdrowych ochotników
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij wymogi etyczne badania U-HRCT
- Może współpracować, aby ukończyć badanie U-HRCT
- W zeskanowanym uchu bocznym nie ma istotnej historii medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Objawy kliniczne związane z uszkodzeniami ucha środkowego i wewnętrznego, takie jak głuchota przewodnictwa, niedosłuch czuciowo-nerwowy, głuchota mieszana, zawroty głowy itp.
- Wrodzona wada rozwojowa ucha wewnętrznego
- Choroby powodujące zmiany kostne w okolicy ucha środkowego i wewnętrznego, takie jak zapalenie ucha środkowego, nowotwory, otoskleroza, dysplazja włóknista itp.
- historia wcześniejszych operacji i urazów ucha
- Artefakty obrazu TK lub niepełne pokrycie skanu
- niekompletne dane kliniczne
- Dla pacjentów z chorobami otologicznymi
Kryteria przyjęcia:
- Z powodu szumów usznych/głuchoty/zawrotów głowy obwodowych/obwodowego porażenia twarzy na oddziale laryngologicznym naszego szpitala
- Spełnij wymogi etyczne badania U-HRCT
- Może współpracować przy ukończeniu badania U-HRCT
- Chirurgia na oddziale laryngologicznym naszego szpitala
- Co najmniej jedno badanie kontrolne lub ponowne badanie po wypisaniu ze szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji i urazów ucha
- Artefakty obrazu CT lub niepełne pokrycie skanowania
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wiek poniżej 18 lat
Uczestnicy poniżej 18
|
Uczestnicy w grupach wiekowych przechodzą badanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej
|
|
Wiek 18-30 lat
Uczestnicy w wieku 18-30 lat
|
Uczestnicy w grupach wiekowych przechodzą badanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej
|
|
Wiek 31-40 lat
Uczestnicy w wieku 31-40 lat
|
Uczestnicy w grupach wiekowych przechodzą badanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej
|
|
Wiek 41-50 lat
Uczestnicy w wieku 41-50 lat
|
Uczestnicy w grupach wiekowych przechodzą badanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej
|
|
Wiek 51-60 lat
Uczestnicy w wieku 51-60 lat
|
Uczestnicy w grupach wiekowych przechodzą badanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej
|
|
Wiek ≥61 lat
Uczestnicy w wieku ≥61 lat
|
Uczestnicy w grupach wiekowych przechodzą badanie ultrawysokiej rozdzielczości tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne i obiektywne metody oceny jakości obrazu TK
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
|
Jakość obrazu (wynik Likerta) i szum obrazu zostaną połączone w celu uzyskania optymalnej kombinacji jakości obrazu i szumu
|
2022.1-2024.12
|
|
Anatomia radiologiczna normalnych uszu na podstawie tomografii komputerowej o ultrawysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
|
średnice w milimetrach
|
2022.1-2024.12
|
|
Anatomia radiologiczna normalnych uszu na podstawie tomografii komputerowej o ultrawysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
|
kąt w stopniach
|
2022.1-2024.12
|
|
Ilościowy standard diagnostyczny chorób uszu na podstawie obrazu U-HRCT
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
|
kształt i położenie przewodzeniowych i czuciowo-nerwowych dróg słuchowych
|
2022.1-2024.12
|
|
Ilościowy standard diagnostyczny chorób uszu na podstawie obrazu U-HRCT
Ramy czasowe: 2022.1-2024.12
|
rozmiar w milimetrach przewodzących i czuciowo-nerwowych dróg słuchowych
|
2022.1-2024.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1-1111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Zespół projektowy nie zdecydował o sposobach udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .