Oprichting en toepassing van een nieuw beeldvormingssysteem voor otologie op basis van CT met ultrahoge resolutie
5 september 2022 bijgewerkt door: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Tinnitus, gehoorverlies en duizeligheid zijn de drie belangrijkste ziekten van de otologie, die honderden miljoenen mensen in ons land treffen, en zijn belangrijke gezondheidsproblemen.
Oorstructuren en laesies zijn diep ingebed in het bot en CT is de onderzoekstechniek die de voorkeur heeft.
De sleutelstructuren van het oor zijn klein en de laesies zijn verborgen.
Spiraal CT is "niet zichtbaar" en "niet gediagnosticeerd" vanwege onvoldoende ruimtelijke resolutie.
De CT met ultrahoge resolutie die onafhankelijk door ons team is ontwikkeld, heeft een ruimtelijke resolutie van 50 μm, wat 6 keer hoger is dan die van hoogwaardige spiraal-CT, en lost het probleem op van het "niet laten zien" van ooraandoeningen.
Met de transformatie van beeldvormingsmodi en de verbetering van weergavemogelijkheden is het beeldvormingssysteem van spiraalvormige CT echter niet langer toepasbaar.
Het is dringend nodig om systematisch onderzoek uit te voeren om overeenkomende beeldvormingsplannen, beeldvormende anatomienormen en ziektebeoordelingsnormen te creëren om het probleem van "niet-gediagnosticeerd" op te lossen.
probleem.
Dit project beoogt een beeldvormingsoplossing voor volwassenen en kinderen te bouwen op basis van CT met ultrahoge resolutie om de beeldkwaliteit en stralingsdosis te optimaliseren; alomvattende geleidings-, sensorische en chirurgische gerelateerde fijne structuren van het oor evalueren en een nieuwe anatomie-atlas op 0,1 mm-schaal opstellen; Een prospectieve studie uitgevoerd door het centrum analyseert de verborgen pathologische veranderingen van tinnitus, doofheid en duizeligheid, evalueert de diagnostische werkzaamheid van CT met ultrahoge resolutie voor de bovengenoemde ziekten en stelt nieuwe diagnostische criteria vast voor laesiedetectie, symptoomcorrelatie en werkzaamheidsevaluatie .
Dit project zal nieuwe veranderingen brengen in de praktijk van klinische diagnose en behandeling van otologie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pengfei Zhao, Prof.
- Telefoonnummer: +8613811048563
- E-mail: zhaopengf05@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Werving
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- 50 gezonde vrijwilligers (100 oren)
- otologische patiënten 1450 gevallen (tinnitus>634 oren, gehoorverlies>634 oren en duizeligheid>181 oren)
Beschrijving
Voor gezonde vrijwilligers
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de ethische vereisten van het U-HRCT-onderzoek
- Kan meewerken aan het voltooien van het U-HRCT-onderzoek
- Er is geen relevante medische geschiedenis in het gescande zijoor
Uitsluitingscriteria:
- Klinische symptomen gerelateerd aan midden- en binnenoorlaesies, zoals geleidingsdoofheid, perceptief gehoorverlies, gemengde doofheid, duizeligheid, enz.
- Aangeboren misvorming van het binnenoor
- Ziekten die botveranderingen veroorzaken rond het midden- en binnenoor, zoals otitis media, tumoren, otosclerose, fibreuze dysplasie, enz.
- geschiedenis van eerdere ooroperaties en trauma's
- CT-beeldartefacten of onvolledige scandekking
- onvolledige klinische gegevens
- Voor patiënten met otologische aandoeningen
Inclusiecriteria:
- Wegens tinnitus/doofheid/perifere duizeligheid/perifere aangezichtsverlamming op de KNO-afdeling van ons ziekenhuis
- Voldoe aan de ethische vereisten van het U-HRCT-onderzoek
- Kan meewerken aan de afronding van het U-HRCT-onderzoek
- Chirurgie op de KNO-afdeling van ons ziekenhuis
- Minstens één controle of heronderzoek na ontslag
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere ooroperaties en trauma's
- CT-beeldartefacten of onvolledige scandekking
- Onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd onder de 18
Deelnemers jonger dan 18 jaar
|
Deelnemers in de leeftijdsgroepen ondergaan een computertomografie-examen met ultrahoge resolutie
|
|
Leeftijd 18-30
Deelnemers van 18-30 jaar
|
Deelnemers in de leeftijdsgroepen ondergaan een computertomografie-examen met ultrahoge resolutie
|
|
Leeftijd 31-40
Deelnemers van 31-40 jaar
|
Deelnemers in de leeftijdsgroepen ondergaan een computertomografie-examen met ultrahoge resolutie
|
|
Leeftijd 41-50
Deelnemers van 41-50 jaar
|
Deelnemers in de leeftijdsgroepen ondergaan een computertomografie-examen met ultrahoge resolutie
|
|
Leeftijd 51-60
Deelnemers van 51-60 jaar
|
Deelnemers in de leeftijdsgroepen ondergaan een computertomografie-examen met ultrahoge resolutie
|
|
Leeftijd ≥61
Deelnemers van ≥61 jaar
|
Deelnemers in de leeftijdsgroepen ondergaan een computertomografie-examen met ultrahoge resolutie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve en objectieve evaluatiemethoden voor CT-beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
Beeldkwaliteit (Likert-score) en beeldruis worden gecombineerd om de optimale combinatie van beeldkwaliteit en ruis te rapporteren
|
2022.1-2024.12
|
|
Radiologische anatomie van normale oren op basis van CT met ultrahoge resolutie
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
diameters in milimeter
|
2022.1-2024.12
|
|
Radiologische anatomie van normale oren op basis van CT met ultrahoge resolutie
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
hoek in graden
|
2022.1-2024.12
|
|
Kwantitatieve diagnostische standaard voor ooraandoeningen op basis van U-HRCT-beeld
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
vorm en positie van conductieve en senserineurale gehoorpaden
|
2022.1-2024.12
|
|
Kwantitatieve diagnostische standaard voor ooraandoeningen op basis van U-HRCT-beeld
Tijdsspanne: 2022.1-2024.12
|
grootte in milimeter van conductieve en senserineurale gehoorpaden
|
2022.1-2024.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1-1111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het projectteam heeft nog geen beslissing genomen over de manieren om de gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .