Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ultrakorkeaan TT:hen perustuvan otologiaan perustuvan kuvantamisjärjestelmän perustaminen ja soveltaminen

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Tinnitus, kuulon heikkeneminen ja huimaus ovat kolme suurinta korvasairauksia, jotka vaikuttavat satoihin miljooniin ihmisiin maassamme ja ovat suuria terveysongelmia. Korvan rakenteet ja leesiot ovat syvälle luuhun, ja TT on suositeltu tutkimustekniikka. Korvan avainrakenteet ovat pieniä ja vauriot piilossa. Spiral CT on "ei näkyvissä" ja "diagnosoimaton" riittämättömän spatiaalisen resoluution vuoksi. Tiimimme itsenäisesti kehittämän ultrakorkean resoluution TT:n avaruudellinen resoluutio on 50 μm, mikä on 6 kertaa korkeampi kuin huippuluokan spiraali-TT:n, ja se ratkaisee korvasairauksien "ei näy" -ongelman. Kuvausmuotojen muutoksen ja näyttöominaisuuksien parantumisen myötä helikaalisen CT:n kuvantamisjärjestelmä ei kuitenkaan ole enää käyttökelpoinen. On kiireellistä tehdä systemaattista tutkimusta vastaavien kuvantamissuunnitelmien, kuvantamisen anatomian standardien ja sairauden arviointistandardien luomiseksi "diagnosoimattoman" -ongelman ratkaisemiseksi. ongelma. Tämän hankkeen tarkoituksena on rakentaa aikuisten ja lasten kuvantamisratkaisu, joka perustuu erittäin korkearesoluutioiseen CT:hen kuvanlaadun ja säteilyannoksen optimoimiseksi. arvioida kattavasti johtumiseen, aisteihin ja kirurgisiin liittyvät korvan hienot rakenteet ja perustaa uusi 0,1 mm mittakaavakuva anatomian atlas; Keskuksen tekemässä prospektiivitutkimuksessa analysoidaan tinnituksen, kuurouden ja huimauksen piileviä patologisia muutoksia, arvioidaan ultrakorkean resoluution TT:n diagnostista tehokkuutta edellä mainittujen sairauksien hoidossa ja luodaan uusia diagnostisia kriteerejä leesioiden havaitsemiseen, oireiden korrelaatioon ja tehokkuuden arvioimiseen. . Tämä projekti tuo uusia muutoksia korvan kliinisen diagnoosin ja hoidon käytäntöön

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 50 tervettä vapaaehtoista (100 korvaa)
  • korvapotilaat 1450 tapausta (tinnitus > 634 korvaa, kuulon heikkeneminen > 634 korvaa ja huimaus > 181 korvaa)

Kuvaus

  1. Terveille vapaaehtoisille

    Sisällyttämiskriteerit:

    • Täytä U-HRCT-tutkimuksen eettiset vaatimukset
    • Voi tehdä yhteistyötä U-HRCT-tutkimuksen suorittamiseksi
    • Skannatussa sivukorvassa ei ole asiaankuuluvaa sairaushistoriaa

    Poissulkemiskriteerit:

    • Kliiniset oireet, jotka liittyvät keski- ja sisäkorvan vaurioihin, kuten johtumiskuurous, sensorineuraalinen kuulonalenema, sekakuurous, huimaus jne.
    • Synnynnäinen sisäkorvan epämuodostuma
    • Sairaudet, jotka aiheuttavat luumuutoksia keski- ja sisäkorvan ympärillä, kuten välikorvatulehdus, kasvaimet, otoskleroosi, kuitudysplasia jne.
    • aiemmat korvaleikkaukset ja -vammat
    • CT-kuvan artefakteja tai epätäydellinen skannauksen peitto
    • puutteelliset kliiniset tiedot
  2. Potilaille, joilla on korvasairauksia

Sisällyttämiskriteerit:

  • tinnituksen/kuurouden/perifeerisen huimauksen/perifeerisen kasvojen halvaantumisen takia sairaalamme kurkun-korvausosastolla
  • Täytä U-HRCT-tutkimuksen eettiset vaatimukset
  • Voi tehdä yhteistyötä U-HRCT-tutkimuksen suorittamisen kanssa
  • Leikkaus sairaalamme ENT-osastolla
  • Vähintään yksi seuranta- tai uudelleentarkastus kotiutuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat korvaleikkaukset ja -vammat
  • CT-kuvan artefakteja tai epätäydellinen skannauksen kattavuus
  • Epätäydelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ikä alle 18
Alle 18-vuotiaat osallistujat
Ikäryhmien osallistujat käyvät ultrakorkean resoluution tietokonetomografiatutkimuksessa
Ikä 18-30
Osallistujat 18-30v
Ikäryhmien osallistujat käyvät ultrakorkean resoluution tietokonetomografiatutkimuksessa
Ikä 31-40
Osallistujat 31-40-vuotiaat
Ikäryhmien osallistujat käyvät ultrakorkean resoluution tietokonetomografiatutkimuksessa
Ikä 41-50
Osallistujat iältään 41-50 vuotta
Ikäryhmien osallistujat käyvät ultrakorkean resoluution tietokonetomografiatutkimuksessa
Ikä 51-60
Osallistujat iältään 51-60 vuotta
Ikäryhmien osallistujat käyvät ultrakorkean resoluution tietokonetomografiatutkimuksessa
Ikä ≥61
≥61-vuotiaat osallistujat
Ikäryhmien osallistujat käyvät ultrakorkean resoluution tietokonetomografiatutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ja objektiiviset TT-kuvan laadun arviointimenetelmät
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
Kuvanlaatu (Likert-pisteet) ja kuvan kohina yhdistetään optimaalisen kuvanlaadun ja kohinan yhdistelmän raportoimiseksi
2022.1.-2024.12
Normaalien korvien radiologinen anatomia ultrakorkean resoluution TT:n perusteella
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
halkaisijat millimetreinä
2022.1.-2024.12
Normaalien korvien radiologinen anatomia ultrakorkean resoluution TT:n perusteella
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
kulma asteina
2022.1.-2024.12
U-HRCT-kuvaan perustuva kvantitatiivinen diagnostinen standardi korvasairauksille
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
johtavien ja sensorineuraalisten kuuloteiden muoto ja sijainti
2022.1.-2024.12
U-HRCT-kuvaan perustuva kvantitatiivinen diagnostinen standardi korvasairauksille
Aikaikkuna: 2022.1.-2024.12
johtavien ja sensorineuraalisten kuuloteiden koko millimetreinä
2022.1.-2024.12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektiryhmä ei ole päättänyt tapoja jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa