초고해상도 CT 기반 이과용 신영상 시스템 구축 및 적용
2022년 9월 5일 업데이트: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
이명, 청력 상실 및 현기증은 이비인후과의 3대 주요 질병으로 우리나라 수억 명의 사람들에게 영향을 미치며 주요 건강 문제입니다.
귀 구조와 병변은 뼈에 깊숙이 묻혀 있으며 CT가 선호되는 검사 기술입니다.
귀의 주요 구조는 작고 병변은 숨겨져 있습니다.
나선형 CT는 공간 해상도가 부족하여 "보이지 않고" "진단되지 않음"입니다.
우리 팀이 독자적으로 개발한 초고해상도 CT는 공간해상도가 50μm로 하이엔드 나선형 CT보다 6배 이상 높아 귀 질환이 '보이지 않는' 문제를 해결한다.
그러나 영상 모드의 변화와 디스플레이 기능의 향상으로 헬리컬 CT의 영상 시스템은 더 이상 적용할 수 없게 되었습니다.
"미진단"의 문제를 해결하기 위해 매칭 영상 계획, 영상 해부학 표준 및 질병 평가 표준을 만들기 위한 체계적인 연구를 수행하는 것이 시급합니다.
문제.
이 프로젝트는 영상 품질과 방사선량을 최적화하기 위해 초고해상도 CT 기반의 성인 및 소아 영상 솔루션을 구축할 계획입니다. 귀의 전도, 감각 및 외과 관련 미세 구조를 종합적으로 평가하고 새로운 0.1mm 스케일 이미지 해부 아틀라스를 구축합니다. 센터에서 진행하는 전향적 연구는 이명, 난청, 현기증의 숨겨진 병리학적 변화를 분석하고, 상기 질병에 대한 초고해상도 CT의 진단적 효능을 평가하며, 병변 검출, 증상 상관관계 및 효능 평가를 위한 새로운 진단 기준을 수립합니다. .
이 프로젝트는 이과 임상 진단 및 치료 관행에 새로운 변화를 가져올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pengfei Zhao, Prof.
- 전화번호: +8613811048563
- 이메일: zhaopengf05@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 건강한 지원자 50명(귀 100개)
- 이과 환자 1450건(이명>634귀, 난청>634귀, 현기증>181귀)
설명
건강한 자원봉사자를 위한
포함 기준:
- U-HRCT 시험의 윤리적 요건 충족
- U-HRCT 시험을 완료하기 위해 협력할 수 있습니다.
- 스캔한 옆귀에 관련 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 전음성 난청, 감각신경성 난청, 혼합성 난청, 현기증 등 중이 및 내이 병변과 관련된 임상 증상
- 선천성 내이 기형
- 중이염, 종양, 이경화증, 섬유성 이형성증 등 중이 및 내이 주변의 뼈 변화를 일으키는 질병
- 이전 귀 수술 및 외상의 역사
- CT 이미지 아티팩트 또는 불완전한 스캔 범위
- 불완전한 임상 데이터
- 이비인후과 환자의 경우
포함 기준:
- 저희 병원 이비인후과 이명/난청/말초현기증/말초안면마비로 인해
- U-HRCT 시험의 윤리적 요건 충족
- U-HRCT 시험 완료에 협조 가능
- 우리병원 이비인후과 수술
- 퇴원 후 최소 1회의 후속 조치 또는 재검사
제외 기준:
- 이전 귀 수술 및 외상의 병력
- CT 이미지 아티팩트 또는 불완전한 스캐닝 범위
- 불완전한 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18세 미만
18세 미만 참가자
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초고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받는 연령대의 참가자
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18-30세
18-30세 참가자
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초고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받는 연령대의 참가자
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31-40세
31-40세 참가자
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초고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받는 연령대의 참가자
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41-50세
41-50세 참가자
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초고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받는 연령대의 참가자
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51-60세
51-60세 참가자
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초고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받는 연령대의 참가자
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연령 ≥61
61세 이상 참가자
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초고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사를 받는 연령대의 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CT 영상 품질에 대한 주관적이고 객관적인 평가 방법
기간: 2022.1-2024.12
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이미지 품질(Likert 점수)과 이미지 노이즈가 결합되어 최적의 이미지 품질-노이즈 조합을 보고합니다.
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2022.1-2024.12
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초고해상도 CT를 기반으로 한 정상 귀의 영상해부학
기간: 2022.1-2024.12
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밀리미터의 직경
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2022.1-2024.12
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초고해상도 CT를 기반으로 한 정상 귀의 영상해부학
기간: 2022.1-2024.12
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도의 각도
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2022.1-2024.12
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U-HRCT 영상 기반 귀질환 정량적 진단 기준
기간: 2022.1-2024.12
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전도성 및 감각 신경성 청각 경로의 모양과 위치
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2022.1-2024.12
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U-HRCT 영상 기반 귀질환 정량적 진단 기준
기간: 2022.1-2024.12
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전도성 및 감각 신경성 청각 경로의 밀리미터 단위 크기
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2022.1-2024.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .