Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание и применение новой системы визуализации для отологии на основе КТ сверхвысокого разрешения

5 сентября 2022 г. обновлено: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Шум в ушах, потеря слуха и головокружение являются тремя основными отологическими заболеваниями, поражающими сотни миллионов людей в нашей стране и являющимися серьезными проблемами со здоровьем. Ушные структуры и поражения глубоко проникают в кость, поэтому предпочтительным методом исследования является КТ. Ключевые структуры уха маленькие, а поражения скрыты. Спиральная КТ «не видна» и «недиагностирована» из-за недостаточного пространственного разрешения. КТ сверхвысокого разрешения, самостоятельно разработанная нашей командой, имеет пространственное разрешение 50 мкм, что в 6 раз выше, чем у высококлассной спиральной КТ, и решает проблему «непоказывания» заболеваний уха. Однако с преобразованием режимов визуализации и улучшением возможностей отображения система визуализации спиральной КТ больше не применима. Необходимо срочно провести систематические исследования для создания соответствующих планов визуализации, стандартов визуализации анатомии и стандартов оценки заболеваний, чтобы решить проблему «недиагностированных». проблема. В рамках этого проекта планируется создать решение для визуализации взрослых и детей на основе КТ сверхвысокого разрешения для оптимизации качества изображения и дозы облучения; всесторонне оценить проводимость, чувствительность и тонкие структуры уха, связанные с хирургическим вмешательством, и создать новый атлас анатомии изображений в масштабе 0,1 мм; Проспективное исследование, проведенное центром, анализирует скрытые патологические изменения шума в ушах, глухоты и головокружения, оценивает диагностическую эффективность КТ сверхвысокого разрешения при вышеуказанных заболеваниях и устанавливает новые диагностические критерии выявления поражения, корреляции симптомов и оценки эффективности. . Этот проект внесет новые изменения в практику клинической диагностики и лечения отологии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pengfei Zhao, Prof.
  • Номер телефона: +8613811048563
  • Электронная почта: zhaopengf05@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • 50 здоровых добровольцев (100 ушей)
  • отологические пациенты 1450 случаев (шум в ушах>634 уха, потеря слуха>634 уха и головокружение>181 ухо)

Описание

  1. Для здоровых волонтеров

    Критерии включения:

    • Соответствовать этическим требованиям обследования U-HRCT
    • Может сотрудничать для прохождения обследования U-HRCT
    • В сканированном боковом ухе нет соответствующей истории болезни.

    Критерий исключения:

    • Клинические симптомы, связанные с поражением среднего и внутреннего уха, такие как кондуктивная глухота, нейросенсорная тугоухость, смешанная глухота, головокружение и др.
    • Врожденная аномалия внутреннего уха
    • Заболевания, вызывающие костные изменения вокруг среднего и внутреннего уха, такие как средний отит, опухоли, отосклероз, фиброзная дисплазия и др.
    • история предыдущих операций на ухе и травмы
    • Артефакты КТ-изображения или неполный охват сканирования
    • неполные клинические данные
  2. Для пациентов с отологическими заболеваниями

Критерии включения:

  • По поводу шума в ушах/глухоты/периферического головокружения/периферического паралича лицевого нерва в ЛОР-отделении нашей больницы
  • Соответствовать этическим требованиям обследования U-HRCT
  • Может сотрудничать с завершением обследования U-HRCT
  • Хирургия в ЛОР отделении нашей больницы
  • По крайней мере одно последующее наблюдение или повторное обследование после выписки

Критерий исключения:

  • История предыдущих операций на ухе и травмы
  • Артефакты КТ-изображения или неполный охват сканирования
  • Неполные клинические данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возраст до 18 лет
Участники младше 18 лет
Участники возрастных групп проходят компьютерную томографию сверхвысокого разрешения
Возраст 18-30 лет
Участники от 18 до 30 лет
Участники возрастных групп проходят компьютерную томографию сверхвысокого разрешения
Возраст 31-40 лет
Участники в возрасте 31-40 лет
Участники возрастных групп проходят компьютерную томографию сверхвысокого разрешения
Возраст 41-50 лет
Участники в возрасте 41-50 лет
Участники возрастных групп проходят компьютерную томографию сверхвысокого разрешения
Возраст 51-60 лет
Участники в возрасте 51-60 лет
Участники возрастных групп проходят компьютерную томографию сверхвысокого разрешения
Возраст ≥61
Участники в возрасте ≥61 года
Участники возрастных групп проходят компьютерную томографию сверхвысокого разрешения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные и объективные методы оценки качества КТ-изображения
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
Качество изображения (оценка Лайкерта) и шум изображения будут объединены для определения оптимального сочетания качества изображения и шума.
2022.1-2024.12
Рентгенологическая анатомия нормального уха на основе КТ сверхвысокого разрешения
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
диаметры в миллиметрах
2022.1-2024.12
Рентгенологическая анатомия нормального уха на основе КТ сверхвысокого разрешения
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
угол в градусах
2022.1-2024.12
Стандарт количественной диагностики заболеваний уха на основе изображения U-HRCT
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
форма и положение проводящих и сенсоневральных слуховых путей
2022.1-2024.12
Стандарт количественной диагностики заболеваний уха на основе изображения U-HRCT
Временное ограничение: 2022.1-2024.12
размер в миллиметрах проводящих и сенсоневральных слуховых путей
2022.1-2024.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Команда проекта еще не определилась со способами обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться