Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og anvendelse av et nytt bildebehandlingssystem for otologi basert på ultrahøyoppløselig CT

5. september 2022 oppdatert av: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Tinnitus, hørselstap og svimmelhet er de tre viktigste sykdommene i otologien, som rammer hundrevis av millioner mennesker i vårt land, og er store helseproblemer. Ørestrukturer og lesjoner er dypt innebygd i beinet, og CT er den foretrukne undersøkelsesteknikken. Nøkkelstrukturene i øret er små og lesjonene er skjulte. Spiral CT er "ikke synlig" og "udiagnostisert" på grunn av utilstrekkelig romlig oppløsning. Den ultrahøyoppløselige CT-en uavhengig utviklet av teamet vårt har en romlig oppløsning på 50 μm, som er 6 ganger høyere enn for avansert spiral-CT, og løser problemet med å "ikke vise" øresykdommer. Imidlertid, med transformasjonen av avbildningsmoduser og forbedringen av skjermfunksjonene, er ikke lenger bildesystemet til spiralformet CT aktuelt. Det haster med å gjennomføre systematisk forskning for å lage samsvarende avbildningsplaner, anatomistandarder og standarder for sykdomsvurdering for å løse problemet med "udiagnostisert". problem. Dette prosjektet planlegger å bygge en bildebehandlingsløsning for voksne og barn basert på ultrahøyoppløselig CT for å optimalisere bildekvalitet og stråledose; omfattende evaluering av ledning, sensoriske og kirurgisk-relaterte fine strukturer i øret, og etablere et nytt 0,1 mm-skala bildeanatomi-atlas; En prospektiv studie utført av senteret analyserer de skjulte patologiske endringene av tinnitus, døvhet og vertigo, evaluerer den diagnostiske effekten av ultrahøyoppløselig CT for de ovennevnte sykdommene, og etablerer nye diagnostiske kriterier for lesjonsdeteksjon, symptomkorrelasjon og effektevaluering . Dette prosjektet vil bringe nye endringer i praksisen for otologisk klinisk diagnose og behandling

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 50 friske frivillige (100 ører)
  • otologiske pasienter 1450 tilfeller (tinnitus>634 ører, hørselstap>634 ører og vertigo>181 ører)

Beskrivelse

  1. For friske frivillige

    Inklusjonskriterier:

    • Oppfyll de etiske kravene til U-HRCT-eksamen
    • Kan samarbeide for å gjennomføre U-HRCT eksamen
    • Det er ingen relevant sykehistorie i sideøret som er skannet

    Ekskluderingskriterier:

    • Kliniske symptomer relatert til lesjoner i mellom- og indre øre, som ledningsdøvhet, sensorineuralt hørselstap, blandet døvhet, svimmelhet, etc.
    • Medfødt misdannelse i det indre øret
    • Sykdommer som forårsaker beinforandringer rundt mellom- og indre øre, som mellomørebetennelse, svulster, otosklerose, fibrøs dysplasi, etc.
    • historie med tidligere øreoperasjoner og traumer
    • CT-bildeartefakter eller ufullstendig skanningsdekning
    • ufullstendige kliniske data
  2. For pasienter med otologiske sykdommer

Inklusjonskriterier:

  • På grunn av tinnitus/døvhet/perifer vertigo/perifer ansiktslammelse på ØNH-avdelingen på vårt sykehus
  • Oppfyll de etiske kravene til U-HRCT-eksamen
  • Kan samarbeide med gjennomføring av U-HRCT eksamen
  • Kirurgi på ØNH-avdelingen på sykehuset vårt
  • Minst én oppfølging eller ny undersøkelse etter utskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere øreoperasjoner og traumer
  • CT-bildeartefakter eller ufullstendig skanningsdekning
  • Ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alder under 18
Deltakere under 18 år
Deltakere i aldersgruppene gjennomgår ultrahøyoppløselig datatomografieksamen
Alder 18-30
Deltakere i alderen 18-30 år
Deltakere i aldersgruppene gjennomgår ultrahøyoppløselig datatomografieksamen
Alder 31-40
Deltakere i alderen 31-40 år
Deltakere i aldersgruppene gjennomgår ultrahøyoppløselig datatomografieksamen
Alder 41-50
Deltakere i alderen 41-50 år
Deltakere i aldersgruppene gjennomgår ultrahøyoppløselig datatomografieksamen
Alder 51-60
Deltakere i alderen 51-60 år
Deltakere i aldersgruppene gjennomgår ultrahøyoppløselig datatomografieksamen
Alder ≥61
Deltakere i alderen ≥61
Deltakere i aldersgruppene gjennomgår ultrahøyoppløselig datatomografieksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive og objektive evalueringsmetoder for CT-bildekvalitet
Tidsramme: 2022.1-2024.12
Bildekvalitet (Likert-score) og bildestøy vil bli kombinert for å rapportere den optimale kombinasjonen av bildekvalitet og støy
2022.1-2024.12
Radiologisk anatomi av normale ører basert på CT med ultrahøy oppløsning
Tidsramme: 2022.1-2024.12
diametre i millimeter
2022.1-2024.12
Radiologisk anatomi av normale ører basert på CT med ultrahøy oppløsning
Tidsramme: 2022.1-2024.12
vinkel i grad
2022.1-2024.12
Kvantitativ diagnostisk standard for øresykdommer basert på U-HRCT-bilde
Tidsramme: 2022.1-2024.12
form og plassering av ledende og sanserineurale hørselsveier
2022.1-2024.12
Kvantitativ diagnostisk standard for øresykdommer basert på U-HRCT-bilde
Tidsramme: 2022.1-2024.12
størrelse i millimeter av ledende og sanserineurale hørselsveier
2022.1-2024.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Prosjektgruppen har ikke bestemt måtene å dele dataene på.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere