Istituzione e applicazione di un nuovo sistema di imaging per otologia basato su TC ad altissima risoluzione
5 settembre 2022 aggiornato da: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Tinnito, perdita dell'udito e vertigini sono le tre principali malattie dell'otologia, colpiscono centinaia di milioni di persone nel nostro Paese e rappresentano i principali problemi di salute.
Le strutture e le lesioni dell'orecchio sono profondamente radicate nell'osso e la TC è la tecnica di esame preferita.
Le strutture chiave dell'orecchio sono piccole e le lesioni sono nascoste.
La TC spirale è "non visibile" e "non diagnosticata" a causa dell'insufficiente risoluzione spaziale.
La TC ad altissima risoluzione sviluppata in modo indipendente dal nostro team ha una risoluzione spaziale di 50 μm, che è 6 volte superiore a quella della TC spirale di fascia alta, e risolve il problema di "non mostrare" le malattie dell'orecchio.
Tuttavia, con la trasformazione delle modalità di imaging e il miglioramento delle capacità di visualizzazione, il sistema di imaging della TC elicoidale non è più applicabile.
È urgente svolgere una ricerca sistematica per creare piani di imaging corrispondenti, standard di anatomia dell'imaging e standard di valutazione della malattia per risolvere il problema del "non diagnosticato".
problema.
Questo progetto prevede di costruire una soluzione di imaging per adulti e pediatrici basata su TC ad altissima risoluzione per ottimizzare la qualità dell'immagine e la dose di radiazioni; valutare in modo completo le strutture fini conduttive, sensoriali e chirurgiche dell'orecchio e stabilire un nuovo atlante di anatomia dell'immagine in scala 0,1 mm; Uno studio prospettico condotto dal centro analizza i cambiamenti patologici nascosti di acufeni, sordità e vertigini, valuta l'efficacia diagnostica della TC ad altissima risoluzione per le suddette malattie e stabilisce nuovi criteri diagnostici per il rilevamento delle lesioni, la correlazione dei sintomi e la valutazione dell'efficacia .
Questo progetto porterà nuovi cambiamenti nella pratica della diagnosi clinica e del trattamento dell'otologia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pengfei Zhao, Prof.
- Numero di telefono: +8613811048563
- Email: zhaopengf05@163.com
Luoghi di studio
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Reclutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- 50 volontari sani (100 spighe)
- pazienti otologici 1450 casi (tinnito>634 orecchie, ipoacusia>634 orecchie e vertigine>181 orecchie)
Descrizione
Per volontari sani
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i requisiti etici dell'esame U-HRCT
- Può collaborare per completare l'esame U-HRCT
- Non c'è storia medica rilevante nell'orecchio laterale scansionato
Criteri di esclusione:
- Sintomi clinici correlati a lesioni dell'orecchio medio e interno, come sordità di conduzione, ipoacusia neurosensoriale, sordità mista, vertigini, ecc.
- Malformazione congenita dell'orecchio interno
- Malattie che causano cambiamenti ossei intorno all'orecchio medio e interno, come otite media, tumori, otosclerosi, displasia fibrosa, ecc.
- storia di precedenti interventi chirurgici all'orecchio e traumi
- Artefatti dell'immagine TC o copertura della scansione incompleta
- dati clinici incompleti
- Per pazienti con malattie otologiche
Criterio di inclusione:
- A causa di tinnito/sordità/vertigine periferica/paralisi facciale periferica nel reparto ORL del nostro ospedale
- Soddisfare i requisiti etici dell'esame U-HRCT
- Può collaborare al completamento dell'esame U-HRCT
- Chirurgia nel reparto ORL del nostro ospedale
- Almeno un follow-up o un riesame dopo la dimissione
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti interventi chirurgici all'orecchio e traumi
- Artefatti dell'immagine TC o copertura della scansione incompleta
- Dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Età inferiore a 18 anni
Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
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I partecipanti ai gruppi di età vengono sottoposti a un esame di tomografia computerizzata ad altissima risoluzione
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Età 18-30
Partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni
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I partecipanti ai gruppi di età vengono sottoposti a un esame di tomografia computerizzata ad altissima risoluzione
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Età 31-40
Partecipanti di età compresa tra 31 e 40 anni
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I partecipanti ai gruppi di età vengono sottoposti a un esame di tomografia computerizzata ad altissima risoluzione
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Età 41-50
Partecipanti di età compresa tra 41 e 50 anni
|
I partecipanti ai gruppi di età vengono sottoposti a un esame di tomografia computerizzata ad altissima risoluzione
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Età 51-60
Partecipanti di età compresa tra 51 e 60 anni
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I partecipanti ai gruppi di età vengono sottoposti a un esame di tomografia computerizzata ad altissima risoluzione
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Età ≥61
Partecipanti di età ≥61 anni
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I partecipanti ai gruppi di età vengono sottoposti a un esame di tomografia computerizzata ad altissima risoluzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi di valutazione soggettivi e oggettivi per la qualità dell'immagine CT
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
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La qualità dell'immagine (punteggio Likert) e il rumore dell'immagine saranno combinati per riportare la combinazione ottimale di rumore e qualità dell'immagine
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2022.1-2024.12
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Anatomia radiologica di orecchie normali basata su TC ad altissima risoluzione
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
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diametri in mm
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2022.1-2024.12
|
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Anatomia radiologica di orecchie normali basata su TC ad altissima risoluzione
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
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angolo in gradi
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2022.1-2024.12
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Standard diagnostico quantitativo per le malattie dell'orecchio basato sull'immagine U-HRCT
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
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forma e posizione delle vie uditive conduttive e neurosensoriali
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2022.1-2024.12
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Standard diagnostico quantitativo per le malattie dell'orecchio basato sull'immagine U-HRCT
Lasso di tempo: 2022.1-2024.12
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dimensione in millimetri delle vie uditive conduttive e neurosensoriali
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2022.1-2024.12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-1-1111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Il team di progetto non ha deciso le modalità di condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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