Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og anvendelse af et nyt billeddannelsessystem til otologi baseret på ultrahøj opløsning CT

5. september 2022 opdateret af: Wang, Zhenchang, Beijing Friendship Hospital
Tinnitus, høretab og svimmelhed er de tre største sygdomme inden for otologi, der påvirker hundreder af millioner af mennesker i vores land, og er store sundhedsproblemer. Ørestrukturer og læsioner er dybt indlejret i knoglen, og CT er den foretrukne undersøgelsesteknik. Ørets nøglestrukturer er små, og læsionerne er skjulte. Spiral CT er "ikke synlig" og "udiagnosticeret" på grund af utilstrækkelig rumlig opløsning. Den ultrahøjopløselige CT, der er udviklet uafhængigt af vores team, har en rumlig opløsning på 50 μm, hvilket er 6 gange højere end den for high-end spiral CT, og løser problemet med "ikke at vise" øresygdomme. Men med transformationen af ​​billeddannelsestilstande og forbedringen af ​​visningsmulighederne er billeddannelsessystemet med spiralformet CT ikke længere anvendeligt. Det haster med at udføre systematisk forskning for at skabe matchende billeddannelsesplaner, billeddannende anatomistandarder og sygdomsvurderingsstandarder for at løse problemet med "udiagnosticeret". problem. Dette projekt planlægger at bygge en billedbehandlingsløsning for voksne og pædiatrisk baseret på ultrahøj opløsning CT for at optimere billedkvalitet og strålingsdosis; omfattende evaluering af ledning, sensorisk og kirurgisk-relaterede fine strukturer af øret, og etablere et nyt 0,1 mm-skala billedanatomi-atlas; En prospektiv undersøgelse udført af centret analyserer de skjulte patologiske ændringer af tinnitus, døvhed og svimmelhed, evaluerer den diagnostiske effektivitet af ultrahøj-opløsning CT for ovennævnte sygdomme og etablerer nye diagnostiske kriterier for læsionsdetektion, symptomkorrelation og effektivitetsevaluering . Dette projekt vil bringe nye ændringer til praksis inden for otologisk klinisk diagnose og behandling

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 50 raske frivillige (100 ører)
  • otologiske patienter 1450 tilfælde (tinnitus>634 ører, høretab>634 ører og vertigo>181 ører)

Beskrivelse

  1. For raske frivillige

    Inklusionskriterier:

    • Opfyld de etiske krav til U-HRCT-eksamen
    • Kan samarbejde om at gennemføre U-HRCT eksamen
    • Der er ingen relevant sygehistorie i det scannede sideøre

    Ekskluderingskriterier:

    • Kliniske symptomer relateret til mellem- og indre ørelæsioner, såsom ledningsdøvhed, sensorineuralt høretab, blandet døvhed, vertigo osv.
    • Medfødt misdannelse af det indre øre
    • Sygdomme, der forårsager knogleforandringer omkring mellemøret og det indre øre, såsom mellemørebetændelse, tumorer, otosklerose, fibrøs dysplasi osv.
    • historie med tidligere øreoperationer og traumer
    • CT-billedartefakter eller ufuldstændig scanningsdækning
    • ufuldstændige kliniske data
  2. Til patienter med otologiske sygdomme

Inklusionskriterier:

  • På grund af tinnitus/døvhed/perifer vertigo/perifer ansigtslammelse i ØNH-afdelingen på vores hospital
  • Opfyld de etiske krav til U-HRCT-eksamen
  • Kan samarbejde med afslutningen af ​​U-HRCT eksamen
  • Operation i ØNH-afdelingen på vores hospital
  • Mindst én opfølgning eller ny undersøgelse efter udskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere øreoperationer og traumer
  • CT-billedartefakter eller ufuldstændig scanningsdækning
  • Ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder under 18
Deltagere under 18 år
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
Alder 18-30
Deltagere i alderen 18-30 år
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
Alder 31-40
Deltagere i alderen 31-40 år
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
Alder 41-50
Deltagere i alderen 41-50 år
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
Alder 51-60
Deltagere i alderen 51-60 år
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning
Alder ≥61
Deltagere i alderen ≥61
Deltagere i aldersgrupperne gennemgår computertomografieksamen i ultrahøj opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive og objektive evalueringsmetoder for CT-billedkvalitet
Tidsramme: 2022.1-2024.12
Billedkvalitet (Likert-score) og billedstøj vil blive kombineret for at rapportere den optimale billedkvalitet-støjkombination
2022.1-2024.12
Radiologisk anatomi af normale ører baseret på ultrahøj opløsning CT
Tidsramme: 2022.1-2024.12
diametre i millimeter
2022.1-2024.12
Radiologisk anatomi af normale ører baseret på ultrahøj opløsning CT
Tidsramme: 2022.1-2024.12
vinkel i grad
2022.1-2024.12
Kvantitativ diagnostisk standard for øresygdomme baseret på U-HRCT billede
Tidsramme: 2022.1-2024.12
form og position af ledende og sanserineurale hørebaner
2022.1-2024.12
Kvantitativ diagnostisk standard for øresygdomme baseret på U-HRCT billede
Tidsramme: 2022.1-2024.12
størrelse i millimeter af ledende og senserineurale hørebaner
2022.1-2024.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenchang Wang, Prof., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Projektgruppen har ikke besluttet, hvordan dataene skal deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med ultra-høj opløsning computertomografi undersøgelser

Abonner