中央線研究
中心静脈カテーテル挿入のための 2 つの技術を比較するランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテル法 (CVC) は、薬剤、血液製剤、およびその他の蘇生剤を投与するために近位の血管にアクセスするために、救急および急性期治療の医師によって行われる救命処置です。 通常、このアクセスは、中空針にワイヤーを通し、その後ワイヤーの上に中心静脈カテーテルを配置することによって達成されます。 セルディンガー法と呼ばれるこの手順では、大腿静脈または内頸静脈にカニューレを挿入します。 現在、医師は中心静脈カテーテル法の成功率を高めるために、解剖学的ランドマークに基づくアプローチではなく、超音波ガイドを併用しています。 中空ボア針を通るワイヤーアプローチでは、ガイドワイヤーを通すために両手で針を血管内に保持する必要があります。 超音波誘導下で行う場合、血管カニュレーションを行うために両手を使えるようにするために超音波プローブを落とす必要があります。
最近の研究では、中空針ではなく末梢静脈カテーテルを最初に使用することで中心静脈にカニューレを挿入できることが実証されました。 この技術では片手だけで済むため、医師は超音波を使い続けることができます。 さらに、末梢静脈カテーテルは、中空ボア針よりも静脈内でより安定しており、カテーテルが揺れたときに針よりも血管壁を損傷する可能性が低い。 これは、正中線を配置するために使用されるのと同じ技術であり、セルディンガー技術と末梢静脈カテーテルを組み込んだハイブリッド技術です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joe Offenbacher, MD
- 電話番号：646-929-7815
- メール：joseph.offenbacher@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin Friedman, MD
- 電話番号：718-920-6626
- メール：bfriedm@montefiore.org
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore
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コンタクト：
- Benjamin Friedman, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
超音波ガイド下中心線配置を必要とする救急部門の成人患者は参加資格があり、臨床チームによる研究への参加を紹介されます。
除外基準:
- -遺伝性、後天性、または投薬関連の凝固障害または血小板減少症（血小板<100,000）。 患者は、アスピリンまたはその他の抗血小板薬の使用を除外されません。
- -同じ解剖学的部位での以前の中心静脈アクセス。
- 中心線の配置を妨げる可能性のある留置カテーテルまたはワイヤー
- 対象静脈の前縁が3.5cmより深い
または、認知症、せん妄、または脳症を含むインフォームドコンセントの取得を妨げる臨床的特徴については、主治医によって決定されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準技法
注射器の従来の中空穴針が使用されます
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臨床チームは、この技術を使用して中心静脈アクセスを確立します
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実験的：末梢IV
末梢静脈カテーテルは、最初の中心静脈アクセスを得るために使用されます
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臨床チームは、この技術を使用して中心静脈アクセスを確立します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行は 1 回のみ
時間枠：20分
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1回の試行で中心線を配置できる頻度をまとめます。
各試行は皮膚への浸透によって定義されます
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心線を配置できません
時間枠：20分
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臨床チームが、割り当てられた技術を使用してその臨床部位に中心線を配置できない頻度は、研究部門ごとに要約されます。
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20分
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試行回数
時間枠：20分
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必要な試行回数（皮膚浸透）の合計は研究部門ごとに集計されます。
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20分
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ガイドワイヤーの通過を試行した回数
時間枠：20分
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ガイドワイヤの通過を試行しなければならない回数として定義される、試行されたガイドワイヤの通過の合計回数が決定されます。
結果は研究部門ごとにまとめられます。
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20分
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手続き完了までにかかる時間
時間枠：20分
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皮膚貫通からワイヤアウトまでの期間は、基本的な記述統計を使用して研究部門によって要約されます。
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20分
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処置に関連した有害事象
時間枠：20分
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気胸、誤った血管カニューレ挿入、圧力の適用を必要とする出血などの処置に関連した有害事象は、研究部門ごとに要約されます。
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin J Friedman, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-14157
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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