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Estudo de Linha Central

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center

Um estudo randomizado comparando duas técnicas para inserção de cateter venoso central

Duas técnicas diferentes para a colocação de um cateter venoso central serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O cateterismo venoso central (CVC) é um procedimento que salva vidas realizado por médicos de emergência e cuidados intensivos para acessar os vasos sanguíneos proximais a fim de administrar medicamentos, hemoderivados e outros agentes ressuscitadores. Normalmente, esse acesso é obtido passando-se um fio através de uma agulha oca e, em seguida, colocando-se o cateter venoso central sobre o fio. Esse procedimento, denominado técnica de Seldinger, resulta na canulação das veias femoral ou jugular interna. Hoje em dia, os médicos usam orientação ultrassonográfica simultânea em vez de uma abordagem baseada em marcos anatômicos para aumentar a taxa de sucesso do cateterismo venoso central. A abordagem do fio através da agulha de furo oco requer o uso de duas mãos para segurar a agulha no vaso a fim de passar um fio-guia. Quando feito sob orientação de ultrassom, é necessário deixar cair a sonda de ultrassom para ter ambas as mãos disponíveis para conseguir a canulação do vaso.

Pesquisas recentes demonstraram que a canulação das veias centrais pode ser obtida usando primeiro um cateter intravenoso periférico em vez de uma agulha oca. Esta técnica requer apenas uma mão, permitindo assim que o médico continue a usar o ultrassom. Além disso, o cateter intravenoso periférico é mais estável dentro da veia do que a agulha de furo oco e é menos provável que a agulha danifique a parede do vaso quando o cateter é agitado. Esta é a mesma técnica utilizada para colocação de linhas médias, uma técnica híbrida que incorpora a técnica de Seldinger e um cateter intravenoso periférico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore
        • Contato:
          • Benjamin Friedman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos no departamento de emergência que necessitam de colocação de linha central guiada por ultrassom são elegíveis para participação e serão encaminhados para participação no estudo pela equipe clínica.

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia ou trombocitopenia hereditária, adquirida ou relacionada a medicamentos (plaquetas < 100.000). Os pacientes não serão excluídos para uso de aspirina ou outro medicamento antiplaquetário.
  • Acesso venoso central anterior no mesmo sítio anatômico.
  • Qualquer cateter ou fio permanente que possa interferir na colocação da linha central
  • Borda anterior da veia alvo mais profunda que 3,5 cm

Ou para qualquer característica clínica que interfira na obtenção do consentimento informado, incluindo demência, delirium ou encefalopatia, conforme determinado pelo médico assistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica padrão
A agulha de furo oco convencional em uma seringa será usada
A equipe clínica usará a técnica para estabelecer acesso venoso central
Experimental: Periférico IV
Um cateter intravenoso periférico será usado para obter acesso venoso central inicial
A equipe clínica usará a técnica para estabelecer acesso venoso central

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apenas 1 tentativa
Prazo: 20 minutos
A frequência com que o cateter central pode ser colocado com apenas uma tentativa será resumida. Cada tentativa é definida pela penetração na pele
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Não é possível colocar cateter central
Prazo: 20 minutos
A frequência com que a equipe clínica não consegue colocar o cateter central naquele local clínico usando a técnica atribuída será resumida por braço do estudo.
20 minutos
Número de tentativas
Prazo: 20 minutos
O número total de tentativas necessárias (penetração na pele) será resumido por braço do estudo.
20 minutos
Número de tentativas de passagem do fio-guia
Prazo: 20 minutos
O número total de tentativas de passagem do fio-guia, definido como o número de vezes que um fio-guia deve ser tentado para ser passado, será determinado. Os resultados serão resumidos por braço do estudo.
20 minutos
Tempo necessário para conclusão do procedimento
Prazo: 20 minutos
A duração do tempo desde a penetração na pele até a saída do fio será resumida pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
20 minutos
Eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: 20 minutos
Os eventos adversos relacionados ao procedimento, incluindo pneumotórax, canulação incorreta do vaso e sangramento que requer aplicação de pressão, serão resumidos por braço do estudo.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin J Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-14157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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