Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilinjatutkimus

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta keskuslaskimokatetrin asettamistekniikkaa

Verrataan kahta erilaista keskuslaskimokatetrin sijoittamistekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Friedman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Päivystyspoliklinikan aikuispotilaat, jotka tarvitsevat ultraääniohjatun keskuslinjan sijoituksen, ovat oikeutettuja osallistumaan, ja kliininen ryhmä lähettää heidät osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinnöllinen, hankittu tai lääkitykseen liittyvä koagulopatia tai trombosytopenia (verihiutaleita < 100 000). Potilaita ei suljeta pois aspiriinin tai muiden verihiutalelääkkeiden käytöstä.
  • Aiempi keskuslaskimo pääsy samassa anatomisessa paikassa.
  • Mikä tahansa kestokatetri tai lanka, joka saattaa häiritä keskilinjan sijoittelua
  • Kohdelaskimon eturaja on syvemmällä kuin 3,5 cm

Tai mikä tahansa kliininen piirre, joka häiritsee tietoisen suostumuksen saamista, mukaan lukien dementia, delirium tai enkefalopatia, kliinisen hoitavan lääkärin määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiotekniikka
Käytetään ruiskussa olevaa tavanomaista onttoreikäistä neulaa
Menettely: Keskuslaskimokatetrin asettaminen
Kliininen tiimi käyttää tekniikkaa keskuslaskimon pääsyn luomiseen
Kokeellinen: Oheislaite IV
Perifeeristä laskimonsisäistä katetria käytetään ensimmäisen keskuslaskimon pääsyn saamiseksi
Menettely: Keskuslaskimokatetrin asettaminen
Kliininen tiimi käyttää tekniikkaa keskuslaskimon pääsyn luomiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain 1 yritys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Taajuus, jolla keskiviiva voidaan sijoittaa vain yhdellä yrityksellä. Jokainen yritys määritellään ihon läpäisyllä
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilinjaa ei voi sijoittaa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Taajuus, jolla kliininen ryhmä ei pysty sijoittamaan keskiviivaa kyseiseen kliiniseen kohtaan käyttämällä määritettyä tekniikkaa.
20 minuuttia
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Vaadittujen yritysten kokonaismäärä (ihon tunkeutuminen)
20 minuuttia
Menettelyn suorittamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ihon läpäisy johtoa varten
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin J Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-14157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa