Keskilinjatutkimus
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta keskuslaskimokatetrin asettamistekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi (CVC) on hengenpelastustoimenpide, jonka päivystys- ja akuuttihoidon lääkärit suorittavat päästäkseen käsiksi proksimaalisiin verisuoniin lääkkeiden, verituotteiden ja muiden elvytysaineiden toimittamiseksi. Tyypillisesti tämä pääsy saavutetaan pujotamalla lanka onttoreikäisen neulan läpi ja asettamalla sitten keskuslaskimokatetri langan päälle. Tämä toimenpide, jota kutsutaan Seldinger-tekniikaksi, johtaa reisiluun tai sisäisten kaulalaskimojen kanylointiin. Nykyään lääkärit käyttävät samanaikaista ultraääniohjausta anatomisiin maamerkkeihin perustuvan lähestymistavan sijaan lisätäkseen keskuslaskimokatetrosoinnin onnistumisastetta. Vaijeri onttoreiän neulan läpi vaatii kahden käden käyttöä pitämään neulaa suonessa, jotta se kulkee ohjainlangan läpi. Kun se tehdään ultraääniohjauksessa, ultraäänianturi on pudotettava, jotta molemmat kädet ovat käytettävissä verisuonen kanyloinnin saavuttamiseksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että keskuslaskimoiden kanylointi voidaan saada käyttämällä ensin perifeeristä suonensisäistä katetria onttoreikäisen neulan sijaan. Tämä tekniikka vaatii vain yhden käden, jolloin lääkäri voi jatkaa ultraäänen käyttöä. Lisäksi perifeerinen suonensisäinen katetri on vakaampi suonen sisällä kuin onttoreikäinen neula ja vähemmän todennäköistä kuin neula vahingoittaa suonen seinämää, kun katetria heilutellaan. Tämä on sama tekniikka, jota käytetään keskilinjojen sijoittamiseen, hybriditekniikka, joka sisältää Seldinger-tekniikan ja perifeerisen suonensisäisen katetrin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joe Offenbacher, MD
- Puhelinnumero: 646-929-7815
- Sähköposti: joseph.offenbacher@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benjamin Friedman, MD
- Puhelinnumero: 718-920-6626
- Sähköposti: bfriedm@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Friedman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Päivystyspoliklinikan aikuispotilaat, jotka tarvitsevat ultraääniohjatun keskuslinjan sijoituksen, ovat oikeutettuja osallistumaan, ja kliininen ryhmä lähettää heidät osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Perinnöllinen, hankittu tai lääkitykseen liittyvä koagulopatia tai trombosytopenia (verihiutaleita < 100 000). Potilaita ei suljeta pois aspiriinin tai muiden verihiutalelääkkeiden käytöstä.
- Aiempi keskuslaskimo pääsy samassa anatomisessa paikassa.
- Mikä tahansa kestokatetri tai lanka, joka saattaa häiritä keskilinjan sijoittelua
- Kohdelaskimon eturaja on syvemmällä kuin 3,5 cm
Tai mikä tahansa kliininen piirre, joka häiritsee tietoisen suostumuksen saamista, mukaan lukien dementia, delirium tai enkefalopatia, kliinisen hoitavan lääkärin määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiotekniikka
Käytetään ruiskussa olevaa tavanomaista onttoreikäistä neulaa
|
Kliininen tiimi käyttää tekniikkaa keskuslaskimon pääsyn luomiseen
|
|
Kokeellinen: Oheislaite IV
Perifeeristä laskimonsisäistä katetria käytetään ensimmäisen keskuslaskimon pääsyn saamiseksi
|
Kliininen tiimi käyttää tekniikkaa keskuslaskimon pääsyn luomiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vain 1 yritys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Yhteenveto taajuudesta, jolla keskiviiva voidaan sijoittaa vain yhdellä yrityksellä.
Jokainen yritys määritellään ihon läpäisyllä
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjaa ei voi sijoittaa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Yhteenveto siitä, kuinka usein kliininen ryhmä ei pysty sijoittamaan keskiviivaa kyseiseen kliiniseen paikkaan määritettyä tekniikkaa käyttämällä, esitetään yhteenvetona tutkimusryhmässä.
|
20 minuuttia
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Vaadittujen yritysten kokonaismäärä (ihon läpäisy) lasketaan yhteen tutkimusryhmän mukaan.
|
20 minuuttia
|
|
Ohjauslangan läpivientiyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ohjainlangan läpivientiyritysten kokonaismäärä, joka määritellään kuinka monta kertaa ohjainlankaa on yritettävä ohittaa, määritetään.
Tutkimusryhmä tekee yhteenvedon tuloksista.
|
20 minuuttia
|
|
Menettelyn suorittamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aika, joka kuluu ihon tunkeutumisesta langan poistoon, lasketaan yhteen tutkimushaaran toimesta käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
20 minuuttia
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien ilmarinta, virheellinen verisuonen kanylointi ja verenvuoto, joka vaatii painetta, tehdään yhteenveto tutkimusryhmässä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin J Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .