Estudio de la línea central
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
Un estudio aleatorizado que compara dos técnicas para la inserción de un catéter venoso central
Se compararán dos técnicas diferentes para colocar un catéter venoso central.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joe Offenbacher, MD
- Número de teléfono: 646-929-7815
- Correo electrónico: joseph.offenbacher@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin Friedman, MD
- Número de teléfono: 718-920-6626
- Correo electrónico: bfriedm@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore
-
Contacto:
- Benjamin Friedman, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes adultos en el departamento de emergencias que requieren la colocación de una vía central guiada por ultrasonido son elegibles para participar y el equipo clínico los derivará para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía o trombocitopenia hereditaria, adquirida o relacionada con medicamentos (plaquetas <100,000). No se excluirá a los pacientes por el uso de aspirina u otro medicamento antiplaquetario.
- Acceso venoso central previo en el mismo sitio anatómico.
- Cualquier catéter o alambre permanente que pueda interferir potencialmente con la colocación de la línea central
- Borde anterior de la vena objetivo con una profundidad superior a 3,5 cm
O por cualquier característica clínica que pueda interferir con la obtención del consentimiento informado, incluida la demencia, el delirio o la encefalopatía, según lo determine el médico tratante clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica estándar
Se utilizará la aguja de orificio hueco convencional en una jeringa
|
El equipo clínico utilizará la técnica para establecer un acceso venoso central
|
|
Experimental: IV periférico
Se utilizará un catéter intravenoso periférico para obtener un acceso venoso central inicial.
|
El equipo clínico utilizará la técnica para establecer un acceso venoso central
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Solo 1 intento
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La frecuencia con la que se puede colocar la vía central con un solo intento.
Cada intento se define por la penetración de la piel
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
No se puede colocar la línea central
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La frecuencia con la que el equipo clínico no puede colocar la vía central en ese sitio clínico utilizando la técnica asignada.
|
20 minutos
|
|
Número de intentos
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Número total de intentos requeridos (penetración de la piel)
|
20 minutos
|
|
Tiempo necesario para completar el procedimiento
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Penetración de la piel para alambrar
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-14157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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