Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrallinjeundersøgelse

3. januar 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center

En randomiseret undersøgelse, der sammenligner to teknikker til indsættelse af centralt venekateter

To forskellige teknikker til at placere et centralt venekateter vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central venekateterisering (CVC) er en livreddende procedure udført af akutlæger og akutlæger for at få adgang til proksimale blodkar med henblik på at levere medicin, blodprodukter og andre genoplivningsmidler. Typisk opnås denne adgang ved at føre en tråd gennem en hulnål og derefter placere det centrale venekateter over tråden. Denne procedure, kaldet Seldinger-teknikken, resulterer i kanylering af lårbens- eller indre halsvener. I dag bruger læger samtidig ultralydsvejledning snarere end en anatomisk skelsættende tilgang til at øge succesraten for central venekateterisering. Nåletilgangen med tråd gennem hul boring kræver brug af to hænder til at holde nålen i karret for at passere en guidewire. Når det gøres under ultralydsvejledning, kræver dette, at du taber ultralydssonden for at have begge hænder til rådighed for at opnå karkanylering.

Nyere forskning har vist, at kanylering af centrale vener kan opnås ved først at bruge et perifert intravenøst ​​kateter i stedet for en hul nål. Denne teknik kræver kun én hånd, hvilket gør det muligt for lægen at fortsætte med at bruge ultralyden. Ydermere er det perifere intravenøse kateter mere stabilt inde i venen end den hule kanyle og mindre tilbøjelige end nålen til at beskadige karvæggen, når kateteret rykkes. Dette er den samme teknik, der bruges til at placere midterlinjer, en hybridteknik, der inkorporerer Seldinger-teknikken og et perifert intravenøst ​​kateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore
        • Kontakt:
          • Benjamin Friedman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter på akutmodtagelsen, som har behov for ultralydsstyret centrallinjeplacering, er berettiget til deltagelse og vil blive henvist til deltagelse i undersøgelsen af ​​det kliniske team.

Ekskluderingskriterier:

  • Arvelig, erhvervet eller medicinrelateret koagulopati eller trombocytopeni (blodplader < 100.000). Patienter vil ikke blive udelukket fra brug af aspirin eller anden trombocythæmmende medicin.
  • Tidligere central venøs adgang på samme anatomiske sted.
  • Ethvert indlagt kateter eller ledning, der potentielt kan forstyrre placeringen af ​​den centrale linje
  • Forkant af målvenen dybere end 3,5 cm

Eller for ethvert klinisk træk, der ville forstyrre indhentning af informeret samtykke, herunder demens, delirium eller encefalopati, som bestemt af den klinisk behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard teknik
Den konventionelle hule nål på en sprøjte vil blive brugt
Procedure: Central venekateter indsættelse
Det kliniske team vil bruge teknikken til at etablere central venøs adgang
Eksperimentel: Perifer IV
Et perifert intravenøst ​​kateter vil blive brugt til at opnå initial central venøs adgang
Procedure: Central venekateter indsættelse
Det kliniske team vil bruge teknikken til at etablere central venøs adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kun 1 forsøg
Tidsramme: 20 minutter
Den frekvens, hvormed den centrale linje kan placeres med kun et forsøg, vil blive opsummeret. Hvert forsøg er defineret ved hudpenetration
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan ikke placere central linje
Tidsramme: 20 minutter
Hyppigheden, hvormed det kliniske team ikke er i stand til at placere den centrale linje på det kliniske sted ved hjælp af den tildelte teknik, vil blive opsummeret af undersøgelsesarm.
20 minutter
Antal forsøg
Tidsramme: 20 minutter
Det samlede antal krævede forsøg (hudpenetration) vil blive opsummeret efter undersøgelsesarm.
20 minutter
Antal forsøg på guidewire-passager
Tidsramme: 20 minutter
Det samlede antal forsøg på guidewire-passager, defineret som det antal gange, en guidewire skal forsøges passeret, vil blive bestemt. Resultaterne vil blive opsummeret efter undersøgelsesarm.
20 minutter
Tid det tager at afslutte proceduren
Tidsramme: 20 minutter
Varigheden af ​​tiden fra hudgennemtrængning til wire-out vil blive opsummeret af undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
20 minutter
Procedure-relaterede uønskede hændelser
Tidsramme: 20 minutter
Procedurerelaterede bivirkninger, herunder pneumothorax, forkert karkanylering og blødning, der kræver påføring af tryk, vil blive opsummeret af undersøgelsesarmen.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin J Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-14157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Central venekateter indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner