중심선 연구
중심 정맥 카테터 삽입을 위한 두 가지 기술을 비교하는 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
중앙 정맥 카테터 삽입(CVC)은 응급 및 급성 치료 의사가 근위 혈관에 접근하여 약물, 혈액 제품 및 기타 소생제를 전달하기 위해 수행하는 생명을 구하는 절차입니다. 일반적으로 이러한 접근은 중공 구멍 바늘을 통해 와이어를 통과시킨 다음 중심 정맥 카테터를 와이어 위에 배치함으로써 달성됩니다. 셀딩거(Seldinger) 기법이라고 불리는 이 절차를 통해 대퇴 정맥 또는 내부 경정맥에 캐뉼러를 삽입하게 됩니다. 요즘 의사들은 중심정맥 카테터 삽입의 성공률을 높이기 위해 해부학적 랜드마크 기반 접근 방식보다는 동시 초음파 유도를 사용합니다. 중공 구멍 바늘을 통한 와이어 접근법에서는 가이드와이어를 통과시키기 위해 용기에 바늘을 고정하기 위해 두 손을 사용해야 합니다. 초음파 유도 하에 수행할 경우 혈관 삽입을 위해 양손을 사용할 수 있도록 초음파 프로브를 떨어뜨려야 합니다.
최근 연구에 따르면 먼저 중공 바늘 대신 말초 정맥 카테터를 사용하여 중심 정맥에 캐뉼러를 삽입할 수 있음이 입증되었습니다. 이 기술은 한 손만 필요하므로 의사는 초음파를 계속 사용할 수 있습니다. 더욱이, 말초 정맥내 카테터는 중공 구멍 바늘보다 정맥 내에서 더 안정적이며 카테터가 흔들릴 때 혈관 벽을 손상시킬 가능성이 바늘보다 적습니다. 이는 정중선 배치에 사용되는 것과 동일한 기술로, Seldinger 기술과 말초 정맥 카테터를 통합한 하이브리드 기술입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joe Offenbacher, MD
- 전화번호: 646-929-7815
- 이메일: joseph.offenbacher@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Benjamin Friedman, MD
- 전화번호: 718-920-6626
- 이메일: bfriedm@montefiore.org
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore
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연락하다:
- Benjamin Friedman, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
초음파 유도 중앙선 배치가 필요한 응급실의 성인 환자는 참여할 자격이 있으며 임상 팀이 연구 참여를 추천합니다.
제외 기준:
- 유전, 후천 또는 약물 관련 응고 장애 또는 혈소판 감소증(혈소판 < 100,000). 환자는 아스피린 또는 기타 항혈소판제 사용을 배제하지 않습니다.
- 동일한 해부학적 부위에서 이전의 중심정맥 접근.
- 잠재적으로 중심선 배치를 방해할 수 있는 유치 카테터 또는 와이어
- 3.5cm보다 깊은 대상 정맥의 전방 경계
또는 임상 주치의가 결정한 치매, 정신 착란 또는 뇌병증을 포함하여 정보에 입각한 동의를 얻는 데 방해가 되는 모든 임상 특징에 대해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 기술
주사기에 있는 기존의 중공 바늘이 사용됩니다.
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임상 팀은 이 기술을 사용하여 중심 정맥 접근을 확립할 것입니다.
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실험적: 주변 장치 IV
말초 정맥 카테터를 사용하여 초기 중심 정맥 접근을 얻습니다.
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임상 팀은 이 기술을 사용하여 중심 정맥 접근을 확립할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1번만 시도
기간: 20분
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단 한 번의 시도로 중심선을 배치할 수 있는 빈도를 정리하겠습니다.
각 시도는 피부 침투로 정의됩니다.
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙선을 배치할 수 없음
기간: 20분
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임상 팀이 할당된 기술을 사용하여 해당 임상 부위에 중심선을 배치할 수 없는 빈도는 연구 부문별로 요약됩니다.
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20분
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시도 횟수
기간: 20분
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필요한 총 시도 횟수(피부 침투)는 연구 부문별로 요약됩니다.
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20분
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가이드와이어 통과 시도 횟수
기간: 20분
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가이드와이어가 통과되기 위해 시도되어야 하는 횟수로 정의되는 가이드와이어 통과 시도의 총 횟수가 결정됩니다.
결과는 연구 부문별로 요약됩니다.
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20분
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절차 완료에 소요되는 시간
기간: 20분
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피부 침투부터 와이어 아웃까지의 시간은 연구 부문에서 기본 기술 통계를 사용하여 요약합니다.
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20분
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시술 관련 이상반응
기간: 20분
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기흉, 부정확한 혈관 삽입 및 압력 적용이 필요한 출혈을 포함한 시술 관련 부작용은 연구 부문별로 요약됩니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin J Friedman, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-14157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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