セフォペラゾン・スルバクタムナトリウムによる薬剤性凝固障害の危険因子モデルの確立
2024年4月2日 更新者：Xiao Li，MD、Qianfoshan Hospital
セフォペラゾン・スルバクタムナトリウムによる薬剤性凝固障害の疫学的研究と予測モデルの構築
薬剤性血液疾患の発症率は全薬剤性疾患の約10%を占め、その多くは発症時に重篤であり、死亡率は32.5%にも上ります。
この研究では、臨床で一般的に使用されているセフォペラゾンスルバクタムナトリウムを標的薬として選択し、薬物誘発性凝固障害の疫学的特徴と危険因子モデルの構築を単一因子および複数因子のロジスティック回帰分析によって研究しました。 .
調査の概要
詳細な説明
研究者は、2018 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 30 日まで山東省の前佛山病院から入院患者を選択し、包含および除外基準に従ってコホートを抽出し、セフォペラゾン スルバクタム ナトリウムの危険因子を見つけるために暴露群と対照群に分けました。凝固障害を引き起こし、セフォペラゾンスルバクタムナトリウムによって引き起こされる薬物誘発性凝固障害の危険因子モデルを構築します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Xiao Li,MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査員には、2018 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 30 日までに入院した入院患者が含まれていました。
患者は 18 歳以上で、セフォペラゾン スルバクタム ナトリウムを服用している必要があります。
結果に影響を与える可能性のある基礎疾患のある患者は除外され、研究のために暴露群と対照群に分けられました。
説明
包含基準:
入院中にセフォペラゾンスルバクタムナトリウムを使用したすべての入院患者;
- 48時間以上の入院
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 重度の肝機能障害および腎機能障害
- ビタミンK欠乏症の患者
- 血液疾患患者
- 進行した悪性腫瘍または精神疾患の患者
- 臨床データが不完全な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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凝固障害の発生
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注射用セフォペラゾンナトリウムおよびスルバクタムナトリウム（1; 1）は白色またはほぼ白色の粉末薬であり、成分はセフォペラゾンナトリウムおよびスルバクタムナトリウムである
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凝固障害なし
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注射用セフォペラゾンナトリウムおよびスルバクタムナトリウム（1; 1）は白色またはほぼ白色の粉末薬であり、成分はセフォペラゾンナトリウムおよびスルバクタムナトリウムである
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凝固障害
時間枠：修了まで最長半年。
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入院中にセフォペラゾンスルバクタムナトリウムを使用した後、凝固障害が発生しました。
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修了まで最長半年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月2日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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