Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefoperatsonisulfaktaaminatriumin aiheuttaman huumeiden aiheuttaman hyytymishäiriön riskitekijämallin määrittäminen

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Li，MD, Qianfoshan Hospital

Epidemiologinen tutkimus kefoperatsonisulfaktaaminatriumin aiheuttamasta huumeiden aiheuttamasta hyytymishäiriöstä ja ennustemallin rakentamisesta

Lääkkeiden aiheuttamien verisairauksien ilmaantuvuus on noin 10 % kaikista lääkkeiden aiheuttamista sairauksista, joista useimmat ovat puhkeamishetkellä vakavia, ja kuolleisuus voi olla jopa 32,5 %. Tässä tutkimuksessa kohdelääkkeeksi valittiin klinikalla yleisesti käytetty kefoperatsoni sulbaktaaminatrium ja lääkkeiden aiheuttaman hyytymishäiriön epidemiologisia ominaisuuksia ja riskitekijämallien rakentamista tutkittiin yksitekijä- ja monitekijälogistisella regressioanalyysillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat valitsivat potilaat Qianfoshanin sairaalasta Shandongin maakunnasta 1.1.2018–30.12.2021, erottivat kohortin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jakoivat sen altistusryhmään ja kontrolliryhmään selvittääkseen kefoperatsonisulbaktaaminatriumin riskitekijät. aiheuttaa hyytymishäiriöitä ja rakentaa riskitekijämallin kefoperatsonisulfaktaaminatriumin aiheuttamille lääkkeiden aiheuttamille hyytymishäiriöille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Xiao Li,MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden joukossa oli vuodepotilaita, jotka olivat sairaalahoidossa 1.1.2018-30.12.2021. Potilaiden on oltava yli 18-vuotiaita ja otettava kefoperatsonisulfaktaaminatrium. Potilaat, joilla oli taustalla olevia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, suljettiin pois ja jaettiin tutkimusta varten altistusryhmään ja kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki sairaalapotilaat, jotka käyttivät kefoperatsonisulfaktaaminatriumia sairaalahoidon aikana;

  • Sairaalassa oleskelu ≥ 48h
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on K-vitamiinin puutos
  • Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai mielisairaus
  • Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyytymishäiriön esiintyminen
  1. Kaikki sairaalapotilaat, jotka käyttivät kefoperatsonisulfaktaaminatriumia sairaalahoidon aikana；
  2. Sairaalassa oleskelu ≥ 48h;
  3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  4. Protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), trombiiniaika (TT) ja verihiutale (PLT) havaittiin kahdesti tai useammin sairaalahoidon aikana
Lääke: kefoperatsoni sulbaktaaminatrium
Kefoperatsoninatrium ja sulbaktaaminatrium injektioon (1; 1) ovat valkoisia tai lähes valkoisia jauhelääkkeitä, ja komponentit ovat kefoperatsoninatrium ja sulbaktaaminatrium
Ei hyytymishäiriötä
  1. Potilaat, jotka eivät käyttäneet kefoperatsonisulfaktaaminatriumia sairaalahoidon aikana;
  2. Sairaalassa oleskelu ≥ 48h;
  3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  4. Protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), trombiiniaika (TT) ja verihiutale (PLT) havaittiin kahdesti tai useammin sairaalahoidon aikana
Lääke: kefoperatsoni sulbaktaaminatrium
Kefoperatsoninatrium ja sulbaktaaminatrium injektioon (1; 1) ovat valkoisia tai lähes valkoisia jauhelääkkeitä, ja komponentit ovat kefoperatsoninatrium ja sulbaktaaminatrium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koagulaatiohäiriö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
Hyytymishäiriö ilmeni sen jälkeen, kun kefoperatsonisulfaktaaminatriumia käytettiin potilaan sairaalahoidossa.
Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCYY-LX-20220105

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskitekijät

Kliiniset tutkimukset kefoperatsoni sulbaktaaminatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa